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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07378358
실제 사례에서의 진단 및 치료를 위한 AI 대형 모델 평가: 다기관 후향적 연구
2026년 1월 26일 업데이트: First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
실제 임상 사례에서 AI 대형 모델의 진단 및 치료 평가: 다기관 후향적 연구
본 다기관 후향적 연구는 4개 3차 병원의 비뇨기과에서 수집된 800개의 입원 환자 의무기록을 활용하여 ChatGPT, Gemini, Deepseek 등 세 가지 대규모 언어 모델의 진단 및 치료 성능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 실제 임상 환경에서의 의사 결정 지원에 있어 이러한 모델의 잠재적 가치와 한계를 탐구하기 위해, 질병 인식, 예비 진단 및 치료 권장 사항 생성에서의 정확성과 적용 가능성에 중점을 둘 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
800
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ning Xu
- 전화번호: +86-13235907575
- 이메일: drxun@fjmu.edu.cn
연구 장소
-
-
-
Fuzhou, 중국
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상군은 다음과 같은 기관에서 선정되었습니다: 복건의과대학 제1부속병원, 복건의과대학 제2부속병원, 석사시인민병원 및 소무시인민병원
설명
포함 기준:
- 사례 데이터는 연구에 참여한 네 병원에서 수집되었으며, 완전하고 진정한 진단 및 치료 기록을 보유합니다.
- 환자는 18세 이상이어야 하며, 성별 제한이 없습니다.
- 환자의 기본 정보, 현재 병력, 과거 병력, 신체 검사, 보조 검사(실험실 및 영상 검사 포함) 등 핵심 정보를 포함한 완전한 의무 기록이 필요합니다.
- 명확한 퇴원 진단 및 치료 계획(치료 조치 및 추적 관찰 계획 포함)이 있어야 합니다.
- 의무 기록은 보관되었으며, 객관적이고 정확한 정보로 변경되지 않았습니다.
- 환자 또는 법정 대리인이 동의서를 작성하여 익명화된 의료 데이터를 연구 분석에 사용하는 데 동의했습니다.
제외 기준:
- 핵심 임상 세부 정보(현재 병력, 진단 또는 치료 기록 등)와 같이 중요한 정보가 누락된 의무 기록.
- 진단 또는 치료 계획이 불명확하거나, 초기 진단에 대한 치료가 완전히 완료되지 않은 사례.
- 주요 진단이 비뇨기과적이지 않은 사례.
- 추가 평가에 영향을 줄 수 있는 주요 오류나 불일치가 기록에 있는 사례.
- 특수 형식이나 읽을 수 없는 이미지(예: 손글씨, 비표준 문서)로 된 의무 기록.
- 동의서에 서명하지 않았거나 의료 데이터를 연구에 사용하는 것을 거부한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진단 정확도: Top-1 정확도로 평가됨
기간: 연구 완료까지, 평균 3개월
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Top-1: 모델의 첫 번째 진단이 실제 주요 진단과 일치하는 경우의 비율.
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연구 완료까지, 평균 3개월
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진단 정확도: Top-3 정확도로 평가
기간: 연구 완료 시까지, 평균 3개월
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Top-3: 참 진단이 모델의 상위 3개에 포함되는 경우의 비율.
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연구 완료 시까지, 평균 3개월
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진단 완전성
기간: 연구 완료 시까지, 평균 3개월
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모델의 진단 중 사례의 모든 진단(1차 및 2차)과 중복되는 비율.
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연구 완료 시까지, 평균 3개월
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차별 진단 품질
기간: 연구 완료까지 평균 3개월
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전문가들이 리커트 5점 척도를 사용하여 평가하였으며, 일반적인 질병 범위, 논리적 명확성 및 특이성과 같은 요소를 고려함
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연구 완료까지 평균 3개월
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치료 계획 품질
기간: 연구 완료 시까지, 평균 3개월
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모델의 치료 제안이 임상 지침과 일치하는지 평가하며, 전문가가 완전성, 적절성 및 안전성에 대해 점수를 매깁니다.
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연구 완료 시까지, 평균 3개월
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분석 시간
기간: 연구 완료까지, 평균 3개월
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5. AI 모델이 진단 및 치료 제안을 제공하는 데 걸린 시간(초 단위), 실시간 능력을 반영합니다.
|
연구 완료까지, 평균 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MRCTA,ECFAH of FMU[2025]902
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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