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Evaluación de Modelos de Inteligencia Artificial de Gran Escala para Diagnóstico y Tratamiento en Casos del Mundo Real: Estudio Retrospectivo Multicéntrico

26 de enero de 2026 actualizado por: First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Evaluación de Modelos de IA de Gran Escala para Diagnóstico y Tratamiento en Casos del Mundo Real: Estudio Retrospectivo Multicéntrico

Este estudio multicéntrico retrospectivo tiene como objetivo evaluar el rendimiento diagnóstico y terapéutico de tres grandes modelos de lenguaje —ChatGPT, Gemini y Deepseek— utilizando 800 historias clínicas archivadas de pacientes hospitalizados de departamentos de urología en cuatro hospitales terciarios. El estudio se centrará en la precisión y aplicabilidad de estos modelos en el reconocimiento de enfermedades, el diagnóstico preliminar y la generación de recomendaciones de tratamiento, con el fin de explorar su valor potencial y limitaciones en el apoyo a la toma de decisiones clínicas en entornos del mundo real.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

800

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ning Xu
  • Número de teléfono: +86-13235907575
  • Correo electrónico: drxun@fjmu.edu.cn

Ubicaciones de estudio

      • Fuzhou, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio se extrajo de las siguientes instituciones: El Primer Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Fujian, El Segundo Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Fujian, el Hospital de la Ciudad de Shishi y el Hospital de la Ciudad de Shaowu

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los datos de los casos proceden de los cuatro hospitales participantes en el estudio, con registros de diagnóstico y tratamiento completos y auténticos.
  • Los pacientes deben tener 18 años o más, sin restricciones de género.
  • Historial médico completo, incluyendo la siguiente información básica: datos básicos del paciente, antecedentes de la enfermedad actual, antecedentes médicos previos, exploración física y exámenes complementarios (incluyendo pruebas de laboratorio y de imagen).
  • Un diagnóstico al alta y un plan de tratamiento claros (incluyendo medidas terapéuticas y seguimiento).
  • Los historiales médicos han sido archivados, con información objetiva y precisa que no ha sido alterada.
  • El paciente o su representante legal ha proporcionado el consentimiento informado, aceptando el uso de sus datos médicos anonimizados para el análisis de investigación.

Criterios de exclusión:

  • Historiales médicos con información significativamente incompleta, como detalles clínicos clave (antecedentes de la enfermedad actual, registros de diagnóstico o tratamiento, etc.).
  • Casos en los que el diagnóstico o el plan de tratamiento no están claros, o en los que el tratamiento no se ha completado totalmente para un diagnóstico inicial.
  • Casos en los que el diagnóstico principal no es urológico.
  • Casos con errores importantes o inconsistencias en los registros que puedan afectar a una evaluación posterior.
  • Historiales médicos en formatos especiales o imágenes que no sean legibles (por ejemplo, notas manuscritas, documentación no estándar).
  • Pacientes que no han firmado el formulario de consentimiento informado o que se niegan a permitir que sus datos médicos se utilicen para investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión de diagnóstico: Evaluada mediante la precisión Top-1
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
Top-1: Proporción de casos en los que el primer diagnóstico del modelo coincide con el verdadero diagnóstico primario.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
Precisión diagnóstica: Evaluada mediante precisión Top-3
Periodo de tiempo: Durante la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
Top-3: Proporción de casos en los que el diagnóstico verdadero aparece entre los 3 primeros del modelo.
Durante la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
Completitud Diagnóstica
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
Proporción de los diagnósticos del modelo que se superponen con todos los diagnósticos (primarios y secundarios) del caso.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
Calidad del Diagnóstico Diferencial
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
Evaluado por expertos mediante una escala de Likert de 5 puntos, considerando factores como la cobertura de enfermedades comunes, la claridad lógica y la especificidad
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
Calidad del Plan de Tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
Evalúa si las sugerencias de tratamiento del modelo se ajustan a las guías clínicas, puntuadas por expertos en términos de exhaustividad, idoneidad y seguridad.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
Tiempo de Análisis
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, una media de 3 meses
5.Tiempo que tarda el modelo de IA en proporcionar diagnósticos y sugerencias de tratamiento (en segundos), lo que refleja la capacidad en tiempo real.
Hasta la finalización del estudio, una media de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

30 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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