EU Horizon PREPAREプロジェクトで開発された臨床意思決定支援システム（CDSS）の特発性側弯症のリハビリ治療における検証 (PREPARE)

この研究は、特発性側弯症（IS）に対するリハビリ治療の処方に関するCDSSの潜在的な臨床的影響を調査することを目的としています。 具体的には、以下の問いに答えることを目指しています：

臨床医が患者と話し合うためにCDSSが提供する情報にアクセスできた場合、ISの治療に関する臨床判断は変化していたでしょうか？

本研究で計画されている介入は、特発性側弯症（IS）のリハビリ治療処方における情報に基づいた意思決定を支援するために設計された臨床意思決定支援システム（CDSS）の使用を、医師がシミュレーションするものです。

医師は通常の臨床業務を継続し、その後、3か月間隔（受診とフォローアップの間の典型的な期間）を置いて、以前に評価したのと同じ症例に対してCDSSの結果にさらされます。この遅延は、想起バイアスを最小限に抑え、CDSSへの曝露が彼らの治療決定に遡及的に影響を与えないようにし、それによって日常の臨床活動への干渉を回避することを目的としています。

本研究は、CDSSを臨床医の日常業務に統合することをシミュレートします。CDSSは、ISのリハビリテーションコンテキストに特に適応され、開発中に作成された人工知能を使用した高度な計算モデルに基づいて開発されます。

CDSSが臨床判断に与える影響を評価するため、定量的および定性的分析を組み合わせた混合手法を採用します。 主な定量的アウトカム指標は、CDSSへの曝露後に治療方針が変更された臨床症例の割合であり、これは二値アウトカム（治療計画の変更あり vs. 変更なし）として定義されます。 同一症例内で、CDSS相談前後の治療決定を比較します。

CDSS前後の対応する治療決定の差は、対応する二値アウトカムの変化を評価するのに適したマクネマー検定を用いて評価されます。 定性的分析では、臨床医の判断変更の根拠やCDSSの影響に関する認識を探求します。