Validatie van de Clinical Decision Support Systems (CDSS) ontwikkeld in het EU Horizon PREPARE-project voor de revalidatieve behandeling van idiopathische scoliose (PREPARE)

De studie heeft als doel de potentiële klinische impact van het CDSS op het voorschrijven van revalidatiebehandeling voor idiopathische scoliose (IS) te onderzoeken. In het bijzonder probeert het de volgende vraag te beantwoorden:

Zouden klinische beslissingen met betrekking tot de behandeling van IS veranderd zijn als clinici toegang hadden gehad tot de informatie die door het CDSS wordt verstrekt om met de patiënt te bespreken?

De interventie die in deze studie is gepland, bestaat uit een simulatie, uitgevoerd door artsen, van het gebruik van een klinisch beslissingsondersteunend systeem (CDSS) dat is ontworpen om geïnformeerde besluitvorming te ondersteunen bij het voorschrijven van revalidatiebehandeling voor idiopathische scoliose (IS).

Artsen zullen hun routinematige klinische praktijk voortzetten en zullen vervolgens worden blootgesteld aan de CDSS-resultaten voor dezelfde gevallen die zij eerder hadden beoordeeld, na een interval van drie maanden (de typische periode tussen een bezoek en een follow-up). Deze vertraging is bedoeld om recallbias te minimaliseren en ervoor te zorgen dat blootstelling aan het CDSS hun therapeutische beslissingen niet retrospectief beïnvloedt, waardoor interferentie met hun dagelijkse klinische activiteit wordt voorkomen.

De studie zal de integratie van het CDSS in de routinematige workflow van clinici simuleren. Het CDSS zal worden ontwikkeld op basis van geavanceerde computationele modellen die gebruikmaken van kunstmatige intelligentie, specifiek aangepast aan de revalidatiecontext voor IS, en gecreëerd tijdens de f

Om de impact van het CDSS op klinische beslissingen te beoordelen, zal een mixed-methods benadering worden toegepast, waarbij kwantitatieve en kwalitatieve analyses worden gecombineerd. De primaire kwantitatieve uitkomstmaat zal het aandeel klinische gevallen zijn waarin de therapeutische beslissing verandert na blootstelling aan het CDSS, gedefinieerd als een binaire uitkomst (verandering versus geen verandering in behandelplan). Therapeutische beslissingen die vóór en na CDSS-consultatie worden genomen, zullen binnen hetzelfde geval worden vergeleken.

Verschillen in gepaarde pre- en post-CDSS therapeutische beslissingen zullen worden geëvalueerd met behulp van de McNemar-toets, die geschikt is voor het beoordelen van veranderingen in gepaarde binaire uitkomsten. Kwalitatieve analyses zullen de redenatie van clinici voor besluitveranderingen en hun percepties van CDSS-invloed onderzoeken.