多発性硬化症患者の就労参加とウェルビーイングの向上 - 実現可能性調査
2026年1月27日 更新者：Region Gävleborg
多発性硬化症患者の労働参加とウェルビーイングの向上－実現可能性研究
多発性硬化症（MS）は慢性神経変性疾患であり、西洋諸国において神経疾患による労働力参加の低下の主要な原因となっています。 過去30年間で、新たな治療法により症状の負担が軽減され、患者がより長く労働力に留まることが可能になりました。 しかしながら、疲労と認知障害は依然として労働能力への主要な障壁となっています。 このプロジェクトは、認知機能が労働能力に与える影響を予備的に調査し、多職種リハビリテーションチームにおける神経心理学者の役割を評価することを目的としています。 これは、チームベースの仕事志向リハビリテーションへの神経心理学的介入の統合を評価する実現可能性研究から構成されています。 具体的な研究課題は以下の通りです：
- チームベースの仕事志向リハビリテーションに神経心理学的介入をどのように統合できるか？
- これらの介入は、MS患者の労働能力とウェルビーイングにどのように関連するか？ 研究者は、神経心理学的検査と介入の前、6ヶ月後、2年後の20名の連続したMS患者のデータを収集する計画です。 患者は、ウェルビーイングと労働能力に関連する指標について追跡調査されています。 神経心理学的評価、他のリハビリテーション介入、およびMSの治療と進行に関するデータも収集されています。
我々の知見は、仕事志向リハビリテーションを向上させ、MS患者が雇用を維持し全体的なウェルビーイングをサポートする方法についてより深い理解を提供することを目指しています。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Natascha Ekdahl
- 電話番号：+4626278023
- メール：natascha.ekdahl@regiongavleborg.se
研究場所
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Gävle、スウェーデン
- 募集
- Gävle Hospital
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コンタクト：
- Natascha Ekdahl
- 電話番号：+4626278023
- メール：natascha.ekdahl@regiongavleborg.se
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
神経心理学的評価のために紹介された、ガヴレボリ地方に在住する労働年齢の多発性硬化症患者で、その就労能力に大きな影響を与える他の診断を受けていない患者。
説明
包含基準：
多発性硬化症 年齢18歳から65歳 ガヴレ病院神経科での神経心理学的評価への紹介
除外基準：
MSよりも就労参加を妨げる他の診断
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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就労可能年齢の多発性硬化症患者
多発性硬化症（MS）を有し、就労可能年齢（18-65歳）の患者で、神経心理学的評価に紹介されたもの。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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就労参加
時間枠：ベースラインから2年間のフォローアップまで
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フルタイム勤務の割合。
100% はフルタイム勤務、0% はまったく働いていない状態です。
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ベースラインから2年間のフォローアップまで
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病院不安抑うつ尺度
時間枠：ベースラインから2年後の追跡調査まで
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不安とうつ病の自己評価。
不安とうつ病のそれぞれの有無の可能性を測定する2つの尺度で構成されています。
各尺度の最小スコアは0、最大スコアは21です。
スコアが高いほど、不安やうつ病の可能性が高いことを示します。
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ベースラインから2年後の追跡調査まで
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WHO-5ウェルビーイング指数
時間枠：ベースラインから2年後のフォローアップまで
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総合的なウェルビーイングの評価。
WHO-5スコアの範囲は0〜25の生スコアであり、これを4倍して0〜100のパーセンテージスコアに変換します。
スコアが高いほどウェルビーイングが高いことを示します。
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ベースラインから2年後のフォローアップまで
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仕事の満足度の簡単な指標
時間枠：ベースラインから2年後の追跡調査まで
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Brief Index of Affective Job Satisfaction（BIAJS）は、4つの項目それぞれについて、1から5のスコア範囲を持っています。これは5段階のリッカート尺度に基づいており、1は「強く反対」、5は「強く賛成」を意味します。
BIAJSの総合スコアはこれら4つの項目の合計であり、可能な範囲は4から20となります。スコアが高いほど、感情的な仕事満足度が高いことを示します。
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ベースラインから2年後の追跡調査まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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量的作業要求
時間枠：ベースラインから2年間の追跡調査まで
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コペンハーゲン心理社会的質問票（COPSOQ-III）の下位尺度「量的要求」に関する質問で、仕事の要求に関連しています。
COPSOQ-IIIではリッカート式尺度が使用され、その項目は0〜100の尺度を達成するために、0、25、50、75、100の値でコード化されています。
スコアが高いほど要求が多いことを示します。
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ベースラインから2年間の追跡調査まで
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Can-Work-S
時間枠：ベースラインから2年後のフォローアップまで
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がん治療後のワークライフバランスを測定するために開発された質問票からの3つの質問。
各項目は1から5の範囲で、スコアが高いほどワークライフバランスが悪いことを示します。
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ベースラインから2年後のフォローアップまで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月22日
一次修了 (推定)
2028年9月1日
研究の完了 (推定)
2028年9月1日
試験登録日
最初に提出
2025年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月27日
最初の投稿 (実際)
2026年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月27日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MSCogWork3
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
倫理審査委員会の定める条件に従い、個別参加者データ（IPD）を他の研究者と共有することはできません。
ただし、集計データは合理的な要求があれば利用可能です。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。