Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa uczestnictwa w siłach roboczych i dobrostanu u osób ze stwardnieniem rozsianym – badanie wykonalności

27 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Region Gävleborg

Poprawa uczestnictwa w życiu zawodowym i dobrostanu osób ze stwardnieniem rozsianym – badanie wykonalności

Stwardnienie rozsiane (SM) to przewlekła choroba neurodegeneracyjna i główna przyczyna zmniejszonego uczestnictwa w sile roboczej z powodu chorób neurologicznych w krajach zachodnich. W ciągu ostatnich 30 lat nowe metody leczenia zmniejszyły obciążenie objawami, umożliwiając pacjentom dłuższe pozostawanie w sile roboczej. Jednak zmęczenie i zaburzenia poznawcze pozostają głównymi barierami dla zdolności do pracy. Celem tego projektu jest wstępne zbadanie wpływu funkcji poznawczych na zdolność do pracy oraz ocena roli neuropsychologów w multidyscyplinarnych zespołach rehabilitacyjnych. Składa się on z badania wykonalności oceniającego integrację interwencji neuropsychologicznych w zespołowej rehabilitacji ukierunkowanej na pracę. Konkretne pytania badawcze to:

  1. W jaki sposób interwencje neuropsychologiczne można zintegrować z zespołową rehabilitacją ukierunkowaną na pracę?
  2. Jak te interwencje odnoszą się do zdolności do pracy i dobrostanu osób z SM? Badacze planują zebrać dane od 20 kolejnych pacjentów z SM przed, 6 miesięcy po oraz 2 lata po testowaniu i interwencji neuropsychologicznej. Pacjenci są obserwowani pod względem wskaźników związanych z dobrostanem i zdolnością do pracy. Zbierane są również dane z oceny neuropsychologicznej, innych interwencji rehabilitacyjnych oraz dane związane z leczeniem i postępem SM.

Nasze wyniki mają na celu poprawę rehabilitacji ukierunkowanej na pracę i zapewnienie głębszego zrozumienia, jak wspierać osoby z SM w utrzymaniu zatrudnienia i ogólnego dobrostanu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku produkcyjnym ze stwardnieniem rozsianym w regionie Gävleborg, którzy zostali skierowani na ocenę neuropsychologiczną i nie cierpią na inne diagnozy, które w znacznym stopniu wpływają na ich zdolność do pracy.

Opis

Kryteria włączenia:

Stwardnienie rozsiane Wiek między 18-65 lat Skierowanie na ocenę neuropsychologiczną w Oddziale Neurologii w Szpitalu w Gävle -

Kryteria wykluczenia:

Inne rozpoznania utrudniające uczestnictwo w pracy bardziej niż SM

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z stwardnieniem rozsianym w wieku produkcyjnym
Pacjenci z SM w wieku produkcyjnym (18-65 lat) skierowani na ocenę neuropsychologiczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Udział w pracy
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 2-letniej obserwacji
Odsetek pełnego wymiaru czasu pracy. 100% pełnego wymiaru czasu pracy, a 0% oznacza całkowity brak pracy.
Od wartości wyjściowej do 2-letniej obserwacji
Skala lęku i depresji szpitalnej
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
Samodzielna ocena lęku i depresji. Składa się z dwóch skal mierzących prawdopodobieństwo występowania lęku i depresji odpowiednio. Minimalny wynik 0, maksymalny 21 dla każdej skali. Wyższe wyniki wskazują na większe prawdopodobieństwo lęku/depresji.
Od punktu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
Indeks Dobrostanu WHO-5
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
Ogólna ocena dobrostanu. Skala WHO-5 ma zakres surowej punktacji 0-25, która następnie jest mnożona przez 4, aby uzyskać wynik procentowy w zakresie 0-100. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom dobrostanu.
Od punktu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
Krótki wskaźnik satysfakcji z pracy
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 2-letniej obserwacji
Krótki Wskaźnik Afektywnej Satysfakcji z Pracy (BIAJS) ma zakres punktacji od 1 do 5 dla każdego z czterech elementów, oparty na 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza "zdecydowanie się nie zgadzam", a 5 oznacza "zdecydowanie się zgadzam". Łączny wynik BIAJS jest sumą tych czterech elementów, co daje możliwy zakres od 4 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą afektywną satysfakcję z pracy.
Od wartości wyjściowej do 2-letniej obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilościowe wymagania pracy
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
Pytania z podskali "Wymagania ilościowe" Kopenhaskiego Kwestionariusza Psychospołecznego (COPSOQ-III) dotyczące wymagań pracy. COPSOQ-III wykorzystuje skale typu Likerta, a jego pozycje są kodowane wartościami 0, 25, 50, 75 i 100, aby uzyskać skalę 0-100. Wyższe wyniki wskazują na większe wymagania.
Od punktu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
Can-Work-S
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 2-letniej obserwacji
Trzy pytania z kwestionariusza opracowanego do pomiaru równowagi między życiem zawodowym a prywatnym po chorobie nowotworowej. Każda pozycja mieści się w zakresie od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą równowagę między życiem zawodowym a prywatnym.
Od punktu wyjściowego do 2-letniej obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Region Gävleborg

Współpracownicy

University of Gavle

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MSCogWork3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Aby spełnić warunki ustalone przez komisję etyczną, dane indywidualnych uczestników (IPD) nie mogą być udostępniane innym badaczom. Jednak zagregowane dane są dostępne na uzasadnioną prośbę.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj