- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07380295
Melhoria da Participação da Força de Trabalho e do Bem-Estar em Indivíduos com Esclerose Múltipla - Um Estudo de Viabilidade
Melhorar a Participação no Mercado de Trabalho e o Bem-Estar em Indivíduos com Esclerose Múltipla - Um Estudo de Viabilidade
A esclerose múltipla (EM) é uma doença neurodegenerativa crónica e uma das principais causas de redução da participação na força de trabalho devido a doenças neurológicas nos países ocidentais. Nos últimos 30 anos, novos tratamentos reduziram a carga de sintomas, permitindo que os doentes permaneçam mais tempo na força de trabalho. No entanto, a fadiga e os défices cognitivos continuam a ser grandes barreiras à capacidade de trabalho. Este projeto visa examinar preliminarmente o impacto da função cognitiva na capacidade de trabalho e avaliar o papel dos neuropsicólogos em equipas multidisciplinares de reabilitação. Consiste num estudo de viabilidade que avalia a integração de intervenções neuropsicológicas na reabilitação orientada para o trabalho em equipa. As questões de investigação específicas são:
- Como podem as intervenções neuropsicológicas ser integradas na reabilitação orientada para o trabalho em equipa?
- Como se relacionam estas intervenções com a capacidade de trabalho e o bem-estar em indivíduos com EM? Os investigadores planeiam recolher dados de 20 doentes consecutivos com EM antes, 6 meses após e 2 anos após um teste e intervenção neuropsicológicos. Os doentes estão a ser acompanhados quanto a medidas relacionadas com o bem-estar e a capacidade de trabalho. São também recolhidos dados da avaliação neuropsicológica, de outras intervenções de reabilitação, bem como dados relacionados com o tratamento e a evolução da EM.
Os nossos resultados visam melhorar a reabilitação orientada para o trabalho e proporcionar uma compreensão mais profunda de como apoiar os indivíduos com EM na manutenção do emprego e do bem-estar geral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Natascha Ekdahl
- Número de telefone: +4626278023
- E-mail: natascha.ekdahl@regiongavleborg.se
Locais de estudo
-
-
-
Gävle, Suécia
- Recrutamento
- Gävle Hospital
-
Contato:
- Natascha Ekdahl
- Número de telefone: +4626278023
- E-mail: natascha.ekdahl@regiongavleborg.se
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
Esclerose múltipla Idade entre 18-65 Encaminhado para avaliação neuropsicológica no departamento de Neurologia do Hospital de Gävle -
Critérios de Exclusão:
Outro diagnóstico que dificulte mais a participação no trabalho do que a EM
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes com esclerose múltipla em idade ativa
Pacientes com EM e em idade ativa (18-65) encaminhados para avaliação neuropsicológica.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Participação no trabalho
Prazo: Desde a linha de base até ao seguimento de 2 anos
|
Percentagem de trabalho a tempo inteiro.
100 % de trabalho a tempo inteiro e 0% significa não trabalhar de todo.
|
Desde a linha de base até ao seguimento de 2 anos
|
|
Escala de ansiedade e depressão hospitalar
Prazo: Desde a linha de base até ao acompanhamento de 2 anos
|
Autoavaliação de ansiedade e depressão.
Consiste em duas escalas que medem a probabilidade de ter ansiedade e depressão, respetivamente.
Pontuação mínima 0, máxima 21 para cada escala.
Pontuações mais altas indicam maior probabilidade de ansiedade/depressão.
|
Desde a linha de base até ao acompanhamento de 2 anos
|
|
Índice de Bem-Estar WHO-5
Prazo: Desde a linha de base até ao seguimento de 2 anos
|
Avaliação global do bem-estar.
A escala de pontuação da OMS-5 é uma pontuação bruta de 0-25, que depois é multiplicada por 4 para obter uma pontuação percentual de 0-100.
Uma pontuação mais elevada indica um maior bem-estar.
|
Desde a linha de base até ao seguimento de 2 anos
|
|
Índice breve de satisfação profissional
Prazo: Desde a linha de base até ao acompanhamento de 2 anos
|
O Brief Index of Affective Job Satisfaction (BIAJS) tem uma pontuação de 1 a 5 para cada um dos seus quatro itens, com base numa escala de Likert de 5 pontos onde 1 significa "discordo totalmente" e 5 significa "concordo totalmente".
A pontuação total do BIAJS é a soma destes quatro itens, resultando num intervalo possível de 4 a 20, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma maior satisfação profissional afetiva.
|
Desde a linha de base até ao acompanhamento de 2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Exigências de trabalho quantitativo
Prazo: Desde a linha de base até ao seguimento de 2 anos
|
Questões da subescala "Exigências quantitativas" do Questionário Psicossocial de Copenhaga (COPSOQ-III) relacionadas com as exigências do trabalho.
O COPSOQ-III utiliza escalas do tipo Likert, e os seus itens são codificados com valores de 0, 25, 50, 75 e 100 para obter uma escala de 0-100.
Pontuações mais elevadas indicam mais exigências.
|
Desde a linha de base até ao seguimento de 2 anos
|
|
Can-Work-S
Prazo: Desde a linha de base até ao seguimento de 2 anos
|
Três perguntas de um questionário desenvolvido para medir o equilíbrio entre a vida profissional e pessoal após o cancro.
Cada item varia de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando um pior equilíbrio entre a vida profissional e pessoal.
|
Desde a linha de base até ao seguimento de 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSCogWork3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
No entanto, os dados agregados estão disponíveis mediante pedido fundamentado
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .