- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07380295
Forbedring av arbeidsstyrkedeltakelse og velvære hos personer med multippel sklerose – en gjennomførbarhetsstudie
Forbedring av arbeidsstyrkedeltakelse og velvære hos personer med multippel sklerose - en gjennomførbarhetsstudie
Multippel sklerose (MS) er en kronisk nevrodegenerativ sykdom og en ledende årsak til redusert arbeidsdeltakelse på grunn av nevrologisk sykdom i vestlige land. I løpet av de siste 30 årene har nye behandlinger redusert symptombyrden, noe som har gjort det mulig for pasienter å forbli i arbeidslivet lenger. Imidlertid forblir tretthet og kognitive svekkelser store barrierer for arbeidsevne. Dette prosjektet har som mål å foreløpig undersøke påvirkningen av kognitiv funksjon på arbeidsevne, og vurdere rollen til nevropsykologer i tverrfaglige rehabiliteringsteam. Det består av en gjennomførbarhetsstudie som evaluerer integreringen av nevropsykologiske intervensjoner i team-basert arbeidsrettet rehabilitering. De spesifikke forskningsspørsmålene er:
- Hvordan kan nevropsykologiske intervensjoner integreres i team-basert arbeidsrettet rehabilitering?
- Hvordan relaterer disse intervensjonene seg til arbeidsevne og velvære hos personer med MS? Forskerne planlegger å samle inn data fra 20 påfølgende pasienter med MS før, 6 måneder etter og 2 år etter en nevropsykologisk testing og intervensjon. Pasientene følges opp med mål knyttet til velvære og arbeidsevne. Data fra nevropsykologisk vurdering, andre rehabiliteringsintervensjoner samt data knyttet til behandling og progresjon av MS samles også inn.
Våre funn har som mål å forbedre arbeidsrettet rehabilitering og gi en dypere forståelse av hvordan man kan støtte personer med MS i å opprettholde sysselsetting og generell velvære.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Natascha Ekdahl
- Telefonnummer: +4626278023
- E-post: natascha.ekdahl@regiongavleborg.se
Studiesteder
-
-
-
Gävle, Sverige
- Rekruttering
- Gävle Hospital
-
Ta kontakt med:
- Natascha Ekdahl
- Telefonnummer: +4626278023
- E-post: natascha.ekdahl@regiongavleborg.se
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Multipl sklerose Alder mellom 18-65 Henvist til nevropsykologisk vurdering ved Nevrologisk avdeling på Gävle sykehus -
Eksklusjonskriterier:
Annen diagnose som hindrer arbeidsdeltakelse mer enn MS
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter med multipel sklerose i arbeidsfør alder
Pasienter med MS i arbeidsfør alder (18-65 år) henvist til nevropsykologisk utredning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbeidsdeltakelse
Tidsramme: Fra baseline til 2-års oppfølging
|
Prosentandel av fulltidsarbeid.
100 % fulltidsarbeid og 0 % er ikke i arbeid i det hele tatt.
|
Fra baseline til 2-års oppfølging
|
|
Hospital anxiety and depression scale
Tidsramme: Fra utgangspunkt til 2-års oppfølging
|
Selvvurdering av angst og depresjon.
Består av to skalaer som måler sannsynligheten for å ha henholdsvis angst og depresjon.
Minimumsscore 0, maksimum 21 for hver skala.
Høyere skår indikerer høyere sannsynlighet for angst/depresjon.
|
Fra utgangspunkt til 2-års oppfølging
|
|
WHO-5 Velværeindeks
Tidsramme: Fra baseline til 2-års oppfølging
|
Samlet vurdering av velvære.
WHO-5-poengsummen har et råpoengområde på 0-25, som deretter multipliseres med 4 for å få en prosentpoengsum på 0-100.
Høyere poengsum indikerer bedre velvære.
|
Fra baseline til 2-års oppfølging
|
|
Kort indeks for jobbtilfredshet
Tidsramme: Fra utgangspunktet til 2-års oppfølging
|
Den korte indeksen for affektiv jobbtilfredshet (BIAJS) har en skåreverdi fra 1 til 5 for hvert av sine fire elementer, basert på en 5-punkts Likert-skala der 1 er "sterkt uenig" og 5 er "sterkt enig".
Den totale BIAJS-skåren er summen av disse fire elementene, noe som resulterer i et mulig område fra 4 til 20, hvor høyere skårer indikerer større affektiv jobbtilfredshet.
|
Fra utgangspunktet til 2-års oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantitative arbeidskrav
Tidsramme: Fra baseline til 2-års oppfølging
|
Spørsmål fra underskalaen "Kvantitative krav" i København Psykososialt Spørreskjema (COPSOQ-III) relatert til arbeidskrav.
COPSOQ-III bruker Likert-lignende skalaer, og dens enkeltspørsmål kodes med verdier på 0, 25, 50, 75 og 100 for å oppnå en 0-100 skala.
Høyere poengsummer indikerer større krav.
|
Fra baseline til 2-års oppfølging
|
|
Kan-Arbeid-S
Tidsramme: Fra baseline til 2-års oppfølging
|
Tre spørsmål fra et spørreskjema utviklet for å måle balanse mellom arbeid og privatliv etter kreft.
Hvert element har en skala fra 1 til 5, der høyere poengsummer indikerer dårligere balanse mellom arbeid og privatliv.
|
Fra baseline til 2-års oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSCogWork3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .