- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07380295
Verbetering van Arbeidsparticipatie en Welzijn bij Personen met Multiple Sclerose - Een Haalbaarheidsstudie
Verbetering van arbeidsparticipatie en welzijn bij personen met multiple sclerose - een haalbaarheidsstudie
Multiple sclerose (MS) is een chronische neurodegeneratieve ziekte en een belangrijke oorzaak van verminderde arbeidsparticipatie door neurologische aandoeningen in westerse landen. In de afgelopen 30 jaar hebben nieuwe behandelingen de symptoomlast verminderd, waardoor patiënten langer aan het werk kunnen blijven. Vermoeidheid en cognitieve stoornissen blijven echter belangrijke belemmeringen voor het arbeidsvermogen. Dit project heeft als doel om voorlopig de impact van cognitieve functie op arbeidsvermogen te onderzoeken en de rol van neuropsychologen in multidisciplinaire revalidatieteams te beoordelen. Het bestaat uit een haalbaarheidsstudie die de integratie van neuropsychologische interventies in teamgebaseerde arbeidsgerichte revalidatie evalueert. De specifieke onderzoeksvragen zijn:
- Hoe kunnen neuropsychologische interventies worden geïntegreerd in teamgebaseerde arbeidsgerichte revalidatie?
- Hoe verhouden deze interventies zich tot arbeidsvermogen en welzijn bij personen met MS? De onderzoekers zijn van plan om gegevens te verzamelen van 20 opeenvolgende patiënten met MS voor, 6 maanden na en 2 jaar na een neuropsychologisch onderzoek en interventie. De patiënten worden gevolgd op metingen met betrekking tot welzijn en arbeidsvermogen. Gegevens van de neuropsychologische beoordeling, andere revalidatie-interventies evenals gegevens met betrekking tot behandeling en progressie van MS worden ook verzameld.
Onze bevindingen hebben als doel arbeidsgerichte revalidatie te verbeteren en een dieper inzicht te geven in hoe personen met MS te ondersteunen bij het behouden van werk en algeheel welzijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Natascha Ekdahl
- Telefoonnummer: +4626278023
- E-mail: natascha.ekdahl@regiongavleborg.se
Studie Locaties
-
-
-
Gävle, Zweden
- Werving
- Gävle Hospital
-
Contact:
- Natascha Ekdahl
- Telefoonnummer: +4626278023
- E-mail: natascha.ekdahl@regiongavleborg.se
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Multiple sclerose Leeftijd tussen 18-65 Verwezen voor neuropsychologische beoordeling bij de afdeling Neurologie in het Gävle Ziekenhuis -
Exclusiecriteria:
Andere diagnose die werkparticipatie meer belemmert dan MS
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten met multiple sclerose in de werkzame leeftijd
Patiënten met MS en in de werkzame leeftijd (18-65) die verwezen zijn voor neuropsychologische evaluatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Arbeidsparticipatie
Tijdsspanne: Van baseline tot 2-jaar follow-up
|
Percentage van fulltime werk.
100 % fulltime werk en 0% is helemaal niet werken.
|
Van baseline tot 2-jaar follow-up
|
|
Ziekenhuis angst- en depressieschaal
Tijdsspanne: Van baseline tot 2 jaar follow-up
|
Zelfbeoordeling van angst en depressie.
Bestaat uit twee schalen die respectievelijk de waarschijnlijkheid van angst en depressie meten.
Minimale score 0, maximale score 21 voor elke schaal.
Hogere scores duiden op een hogere waarschijnlijkheid van angst/depressie.
|
Van baseline tot 2 jaar follow-up
|
|
WHO-5 Welzijnsindex
Tijdsspanne: Van baseline tot 2 jaar follow-up
|
Algehele beoordeling van welzijn.
De WHO-5-score heeft een ruwe score van 0-25, die vervolgens wordt vermenigvuldigd met 4 om een percentagescore van 0-100 te krijgen.
Een hogere score duidt op een hoger welzijn.
|
Van baseline tot 2 jaar follow-up
|
|
Korte index van arbeidstevredenheid
Tijdsspanne: Van baseline tot 2 jaar follow-up
|
De Brief Index of Affective Job Satisfaction (BIAJS) heeft een scorebereik van 1 tot 5 voor elk van zijn vier items, gebaseerd op een 5-punts Likertschaal waarbij 1 "sterk oneens" is en 5 "sterk eens".
De totale BIAJS-score is de som van deze vier items, wat resulteert in een mogelijk bereik van 4 tot 20, waarbij hogere scores een grotere affectieve werktevredenheid aangeven.
|
Van baseline tot 2 jaar follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwantitatieve werkeisen
Tijdsspanne: Van baseline tot 2-jaar follow-up
|
Vragen uit de subschaal "Kwantitatieve eisen" van de Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ-III) met betrekking tot de eisen van het werk.
De COPSOQ-III maakt gebruik van Likert-achtige schalen en de items worden gecodeerd met waarden van 0, 25, 50, 75 en 100 om een schaal van 0-100 te bereiken.
Hogere scores duiden op meer eisen.
|
Van baseline tot 2-jaar follow-up
|
|
Kan-Werken-S
Tijdsspanne: Van baseline tot 2-jarige follow-up
|
Drie vragen uit een vragenlijst ontwikkeld om de werk-privébalans na kanker te meten.
Elke vraag wordt gescoord van 1 tot 5, waarbij hogere scores wijzen op een slechtere werk-privébalans.
|
Van baseline tot 2-jarige follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSCogWork3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .