- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07380295
Forbedring af arbejdsstyrkens deltagelse og velvære hos personer med multipel sclerose - en gennemførlighedsundersøgelse
Forbedring af arbejdsstyrkens deltagelse og trivsel hos personer med multipel sklerose - En gennemførlighedsundersøgelse
Multipel sklerose (MS) er en kronisk neurodegenerativ sygdom og en førende årsag til nedsat arbejdsdeltagelse på grund af neurologisk sygdom i vestlige lande. Over de sidste 30 år har nye behandlinger reduceret symptombelastningen, hvilket har tilladt patienter at forblive i arbejdsstyrken længere. Dog forbliver træthed og kognitive vanskeligheder store barrierer for arbejdsevnen. Dette projekt har til formål foreløbigt at undersøge indvirkningen af kognitiv funktion på arbejdsevne og vurdere neuropsykologers rolle i tværfaglige rehabiliteringsteams. Det består af en gennemførlighedsundersøgelse, der evaluerer integrationen af neuropsykologiske interventioner i teambaseret arbejdsrettet rehabilitering. De specifikke forskningsspørgsmål er:
- Hvordan kan neuropsykologiske interventioner integreres i teambaseret arbejdsrettet rehabilitering?
- Hvordan relaterer disse interventioner sig til arbejdsevne og velvære hos personer med MS? Forskerne planlægger at indsamle data på 20 konsekutive patienter med MS før, 6 måneder efter og 2 år efter en neuropsykologisk test og intervention. Patienterne følges med hensyn til mål relateret til velvære og arbejdsevne. Data fra den neuropsykologiske vurdering, andre rehabiliteringsinterventioner samt data relateret til behandling og fremskridt af MS indsamles også.
Vores resultater sigter mod at forbedre arbejdsrettet rehabilitering og give en dybere forståelse af, hvordan man kan støtte personer med MS i at opretholde beskæftigelse og generelt velvære
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Natascha Ekdahl
- Telefonnummer: +4626278023
- E-mail: natascha.ekdahl@regiongavleborg.se
Studiesteder
-
-
-
Gävle, Sverige
- Rekruttering
- Gävle Hospital
-
Kontakt:
- Natascha Ekdahl
- Telefonnummer: +4626278023
- E-mail: natascha.ekdahl@regiongavleborg.se
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Multipel sklerose Alder mellem 18-65 Henvist til neuropsykologisk vurdering på Neurologisk afdeling på Gävle Sygehus -
Eksklusionskriterier:
Anden diagnose, der forhindrer arbejdsdeltagelse mere end MS
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med multipel sklerose i arbejdsdygtig alder
Patienter med MS i arbejdsdygtig alder (18-65 år), henvist til neuropsykologisk udredning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbejdsdeltagelse
Tidsramme: Fra baseline til 2-års opfølgning
|
Procentdel af fuldtidsarbejde.
100 % fuldtidsarbejde og 0% er slet ikke i arbejde.
|
Fra baseline til 2-års opfølgning
|
|
Hospital anxiety and depression scale
Tidsramme: Fra baseline til 2-års opfølgning
|
Selvvurdering af angst og depression.
Består af to skalaer, der måler sandsynligheden for henholdsvis angst og depression.
Minimumscore 0, maksimum 21 for hver skala.
Højere score indikerer højere sandsynlighed for angst/depression.
|
Fra baseline til 2-års opfølgning
|
|
WHO-5 Trivselsindeks
Tidsramme: Fra baseline til 2-års opfølgning
|
Samlet vurdering af velvære.
WHO-5-scoren har et råscore på 0-25, som derefter ganges med 4 for at få en procentscore på 0-100.
Højere score indikerer højere velvære.
|
Fra baseline til 2-års opfølgning
|
|
Kort indeks for jobtilfredshed
Tidsramme: Fra baseline til 2-års opfølgning
|
The Brief Index of Affective Job Satisfaction (BIAJS) har en scoreområde på 1 til 5 for hver af dens fire spørgsmål, baseret på en 5-punkts Likert-skala hvor 1 er "stærkt uenig" og 5 er "stærkt enig".
Den samlede BIAJS-score er summen af disse fire spørgsmål, hvilket resulterer i et muligt område fra 4 til 20, hvor højere scorer indikerer større affektiv jobtilfredshed.
|
Fra baseline til 2-års opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantitative arbejdskrav
Tidsramme: Fra baseline til 2-års opfølgning
|
Spørgsmål fra underskalaen "Kvantitative krav" i Københavnske Psykosociale Spørgeskema (COPSOQ-III) vedrørende arbejdets krav.
COPSOQ-III anvender Likert-lignende skalaer, og dens enheder kodes med værdierne 0, 25, 50, 75 og 100 for at opnå en skala fra 0 til 100.
Højere score indikerer større krav.
|
Fra baseline til 2-års opfølgning
|
|
Kan-Arbejde-S
Tidsramme: Fra baseline til 2-års opfølgning
|
Tre spørgsmål fra et spørgeskema udviklet til at måle arbejds-livsbalance efter kræft.
Hvert emne spænder fra 1 til 5, hvor højere score indikerer dårligere arbejds-livsbalance.
|
Fra baseline til 2-års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MSCogWork3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .