- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07380295
Verbesserung der Arbeitsmarktbeteiligung und des Wohlbefindens bei Personen mit Multipler Sklerose – eine Machbarkeitsstudie
Verbesserung der Arbeitsmarktbeteiligung und des Wohlbefindens bei Personen mit Multipler Sklerose – Eine Machbarkeitsstudie
Multiple Sklerose (MS) ist eine chronische neurodegenerative Erkrankung und eine der Hauptursachen für eine reduzierte Erwerbsbeteiligung aufgrund neurologischer Erkrankungen in westlichen Ländern. In den letzten 30 Jahren haben neue Behandlungen die Symptombelastung verringert, sodass Patienten länger im Erwerbsleben bleiben können. Dennoch bleiben Müdigkeit und kognitive Beeinträchtigungen die größten Hindernisse für die Arbeitsfähigkeit. Dieses Projekt zielt darauf ab, vorläufig die Auswirkungen der kognitiven Funktion auf die Arbeitsfähigkeit zu untersuchen und die Rolle von Neuropsychologen in multidisziplinären Rehabilitationsteams zu bewerten. Es besteht aus einer Machbarkeitsstudie, die die Integration neuropsychologischer Interventionen in teamorientierte, arbeitsbezogene Rehabilitation evaluiert. Die spezifischen Forschungsfragen lauten:
- Wie können neuropsychologische Interventionen in teamorientierte, arbeitsbezogene Rehabilitation integriert werden?
- Wie stehen diese Interventionen im Zusammenhang mit Arbeitsfähigkeit und Wohlbefinden bei Menschen mit MS? Die Untersucher planen, Daten von 20 aufeinanderfolgenden MS-Patienten vor, 6 Monate nach und 2 Jahre nach einer neuropsychologischen Testung und Intervention zu sammeln. Die Patienten werden hinsichtlich Maßnahmen im Zusammenhang mit Wohlbefinden und Arbeitsfähigkeit verfolgt. Daten aus der neuropsychologischen Bewertung, anderen Rehabilitationsmaßnahmen sowie Daten im Zusammenhang mit Behandlung und Verlauf der MS werden ebenfalls erhoben.
Unsere Ergebnisse zielen darauf ab, die arbeitsorientierte Rehabilitation zu verbessern und ein tieferes Verständnis dafür zu vermitteln, wie Menschen mit MS dabei unterstützt werden können, ihre Beschäftigung und ihr allgemeines Wohlbefinden aufrechtzuerhalten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Natascha Ekdahl
- Telefonnummer: +4626278023
- E-Mail: natascha.ekdahl@regiongavleborg.se
Studienorte
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Gävle, Schweden
- Rekrutierung
- Gävle Hospital
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Kontakt:
- Natascha Ekdahl
- Telefonnummer: +4626278023
- E-Mail: natascha.ekdahl@regiongavleborg.se
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Multiple Sklerose Alter zwischen 18-65 Überwiesen zur neuropsychologischen Untersuchung in der Neurologieabteilung am Gävle Krankenhaus -
Ausschlusskriterien:
Andere Diagnose, die die Arbeitsfähigkeit stärker beeinträchtigt als MS
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Patienten mit Multipler Sklerose im erwerbsfähigen Alter
Patienten mit MS im erwerbsfähigen Alter (18-65), die zur neuropsychologischen Untersuchung überwiesen wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Arbeitsbeteiligung
Zeitfenster: Von der Basisuntersuchung bis zur 2-Jahres-Nachuntersuchung
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Prozentsatz der Vollzeitarbeit.
100 % Vollzeitarbeit und 0 % bedeutet überhaupt nicht arbeiten.
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Von der Basisuntersuchung bis zur 2-Jahres-Nachuntersuchung
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Hospital-Angst-und-Depressions-Skala
Zeitfenster: Von der Baseline bis zur 2-Jahres-Nachuntersuchung
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Selbsteinschätzung von Angst und Depression.
Besteht aus zwei Skalen, die jeweils die Wahrscheinlichkeit für Angst bzw. Depression messen.
Minimalwert 0, maximal 21 für jede Skala.
Höhere Werte deuten auf eine höhere Wahrscheinlichkeit für Angst/Depression hin.
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Von der Baseline bis zur 2-Jahres-Nachuntersuchung
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WHO-5-Wohlfühlsindex
Zeitfenster: Von der Baseline bis zur 2-Jahres-Nachuntersuchung
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Gesamtbewertung des Wohlbefindens.
Der WHO-5-Score-Bereich ist ein Rohwert von 0-25, der dann mit 4 multipliziert wird, um einen prozentualen Score von 0-100 zu erhalten.
Ein höherer Score zeigt ein höheres Wohlbefinden an.
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Von der Baseline bis zur 2-Jahres-Nachuntersuchung
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Kurzer Index der Arbeitszufriedenheit
Zeitfenster: Von der Baseline bis zur 2-Jahres-Nachuntersuchung
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Der Kurzindex für affektive Arbeitszufriedenheit (BIAJS) hat für jedes seiner vier Items einen Wertebereich von 1 bis 5, basierend auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, bei der 1 für "stimme überhaupt nicht zu" und 5 für "stimme voll und ganz zu" steht.
Der Gesamt-BIAJS-Score ist die Summe dieser vier Items, was einen möglichen Bereich von 4 bis 20 ergibt, wobei höhere Werte auf eine größere affektive Arbeitszufriedenheit hindeuten.
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Von der Baseline bis zur 2-Jahres-Nachuntersuchung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Quantitative Arbeitsanforderungen
Zeitfenster: Von der Ausgangsuntersuchung bis zur 2-Jahres-Nachuntersuchung
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Fragen aus der Subskala "Quantitative Anforderungen" des Kopenhagener Psychosozialen Fragebogens (COPSOQ-III) zu den Anforderungen der Arbeit.
Der COPSOQ-III verwendet Likert-ähnliche Skalen, und seine Items sind mit den Werten 0, 25, 50, 75 und 100 codiert, um eine 0-100-Skala zu erreichen.
Höhere Werte weisen auf mehr Anforderungen hin.
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Von der Ausgangsuntersuchung bis zur 2-Jahres-Nachuntersuchung
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Can-Work-S
Zeitfenster: Von der Baseline bis zur 2-Jahres-Nachuntersuchung
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Drei Fragen aus einem Fragebogen, der entwickelt wurde, um die Work-Life-Balance nach einer Krebserkrankung zu messen.
Jeder Punkt reicht von 1 bis 5, wobei höhere Werte eine schlechtere Work-Life-Balance anzeigen.
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Von der Baseline bis zur 2-Jahres-Nachuntersuchung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MSCogWork3
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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