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Verbesserung der Arbeitsmarktbeteiligung und des Wohlbefindens bei Personen mit Multipler Sklerose – eine Machbarkeitsstudie

27. Januar 2026 aktualisiert von: Region Gävleborg

Verbesserung der Arbeitsmarktbeteiligung und des Wohlbefindens bei Personen mit Multipler Sklerose – Eine Machbarkeitsstudie

Multiple Sklerose (MS) ist eine chronische neurodegenerative Erkrankung und eine der Hauptursachen für eine reduzierte Erwerbsbeteiligung aufgrund neurologischer Erkrankungen in westlichen Ländern. In den letzten 30 Jahren haben neue Behandlungen die Symptombelastung verringert, sodass Patienten länger im Erwerbsleben bleiben können. Dennoch bleiben Müdigkeit und kognitive Beeinträchtigungen die größten Hindernisse für die Arbeitsfähigkeit. Dieses Projekt zielt darauf ab, vorläufig die Auswirkungen der kognitiven Funktion auf die Arbeitsfähigkeit zu untersuchen und die Rolle von Neuropsychologen in multidisziplinären Rehabilitationsteams zu bewerten. Es besteht aus einer Machbarkeitsstudie, die die Integration neuropsychologischer Interventionen in teamorientierte, arbeitsbezogene Rehabilitation evaluiert. Die spezifischen Forschungsfragen lauten:

  1. Wie können neuropsychologische Interventionen in teamorientierte, arbeitsbezogene Rehabilitation integriert werden?
  2. Wie stehen diese Interventionen im Zusammenhang mit Arbeitsfähigkeit und Wohlbefinden bei Menschen mit MS? Die Untersucher planen, Daten von 20 aufeinanderfolgenden MS-Patienten vor, 6 Monate nach und 2 Jahre nach einer neuropsychologischen Testung und Intervention zu sammeln. Die Patienten werden hinsichtlich Maßnahmen im Zusammenhang mit Wohlbefinden und Arbeitsfähigkeit verfolgt. Daten aus der neuropsychologischen Bewertung, anderen Rehabilitationsmaßnahmen sowie Daten im Zusammenhang mit Behandlung und Verlauf der MS werden ebenfalls erhoben.

Unsere Ergebnisse zielen darauf ab, die arbeitsorientierte Rehabilitation zu verbessern und ein tieferes Verständnis dafür zu vermitteln, wie Menschen mit MS dabei unterstützt werden können, ihre Beschäftigung und ihr allgemeines Wohlbefinden aufrechtzuerhalten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im erwerbsfähigen Alter mit MS in der Region Gävleborg, die für eine neuropsychologische Untersuchung überwiesen werden und die nicht an anderen Diagnosen leiden, die ihre Arbeitsfähigkeit in erheblichem Maße beeinträchtigen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Multiple Sklerose Alter zwischen 18-65 Überwiesen zur neuropsychologischen Untersuchung in der Neurologieabteilung am Gävle Krankenhaus -

Ausschlusskriterien:

Andere Diagnose, die die Arbeitsfähigkeit stärker beeinträchtigt als MS

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit Multipler Sklerose im erwerbsfähigen Alter
Patienten mit MS im erwerbsfähigen Alter (18-65), die zur neuropsychologischen Untersuchung überwiesen wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arbeitsbeteiligung
Zeitfenster: Von der Basisuntersuchung bis zur 2-Jahres-Nachuntersuchung
Prozentsatz der Vollzeitarbeit. 100 % Vollzeitarbeit und 0 % bedeutet überhaupt nicht arbeiten.
Von der Basisuntersuchung bis zur 2-Jahres-Nachuntersuchung
Hospital-Angst-und-Depressions-Skala
Zeitfenster: Von der Baseline bis zur 2-Jahres-Nachuntersuchung
Selbsteinschätzung von Angst und Depression. Besteht aus zwei Skalen, die jeweils die Wahrscheinlichkeit für Angst bzw. Depression messen. Minimalwert 0, maximal 21 für jede Skala. Höhere Werte deuten auf eine höhere Wahrscheinlichkeit für Angst/Depression hin.
Von der Baseline bis zur 2-Jahres-Nachuntersuchung
WHO-5-Wohlfühlsindex
Zeitfenster: Von der Baseline bis zur 2-Jahres-Nachuntersuchung
Gesamtbewertung des Wohlbefindens. Der WHO-5-Score-Bereich ist ein Rohwert von 0-25, der dann mit 4 multipliziert wird, um einen prozentualen Score von 0-100 zu erhalten. Ein höherer Score zeigt ein höheres Wohlbefinden an.
Von der Baseline bis zur 2-Jahres-Nachuntersuchung
Kurzer Index der Arbeitszufriedenheit
Zeitfenster: Von der Baseline bis zur 2-Jahres-Nachuntersuchung
Der Kurzindex für affektive Arbeitszufriedenheit (BIAJS) hat für jedes seiner vier Items einen Wertebereich von 1 bis 5, basierend auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, bei der 1 für "stimme überhaupt nicht zu" und 5 für "stimme voll und ganz zu" steht. Der Gesamt-BIAJS-Score ist die Summe dieser vier Items, was einen möglichen Bereich von 4 bis 20 ergibt, wobei höhere Werte auf eine größere affektive Arbeitszufriedenheit hindeuten.
Von der Baseline bis zur 2-Jahres-Nachuntersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantitative Arbeitsanforderungen
Zeitfenster: Von der Ausgangsuntersuchung bis zur 2-Jahres-Nachuntersuchung
Fragen aus der Subskala "Quantitative Anforderungen" des Kopenhagener Psychosozialen Fragebogens (COPSOQ-III) zu den Anforderungen der Arbeit. Der COPSOQ-III verwendet Likert-ähnliche Skalen, und seine Items sind mit den Werten 0, 25, 50, 75 und 100 codiert, um eine 0-100-Skala zu erreichen. Höhere Werte weisen auf mehr Anforderungen hin.
Von der Ausgangsuntersuchung bis zur 2-Jahres-Nachuntersuchung
Can-Work-S
Zeitfenster: Von der Baseline bis zur 2-Jahres-Nachuntersuchung
Drei Fragen aus einem Fragebogen, der entwickelt wurde, um die Work-Life-Balance nach einer Krebserkrankung zu messen. Jeder Punkt reicht von 1 bis 5, wobei höhere Werte eine schlechtere Work-Life-Balance anzeigen.
Von der Baseline bis zur 2-Jahres-Nachuntersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Um die Bedingungen der Ethikkommission zu erfüllen, können individuelle Teilnehmerdaten (IPD) nicht mit anderen Forschern geteilt werden. Aggregierte Daten sind jedoch auf angemessene Anfrage hin verfügbar.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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