- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07380295
Mejora de la Participación Laboral y el Bienestar en Personas con Esclerosis Múltiple - Un Estudio de Factibilidad
Mejora de la Participación Laboral y el Bienestar en Personas con Esclerosis Múltiple: Un Estudio de Viabilidad
La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad neurodegenerativa crónica y una de las principales causas de reducción de la participación laboral debido a enfermedades neurológicas en los países occidentales. En los últimos 30 años, los nuevos tratamientos han reducido la carga de síntomas, permitiendo a los pacientes permanecer más tiempo en la fuerza laboral. Sin embargo, la fatiga y las deficiencias cognitivas siguen siendo las principales barreras para la capacidad laboral. Este proyecto tiene como objetivo examinar preliminarmente el impacto de la función cognitiva en la capacidad laboral y evaluar el papel de los neuropsicólogos en los equipos de rehabilitación multidisciplinarios. Consiste en un estudio de viabilidad que evalúa la integración de intervenciones neuropsicológicas en la rehabilitación laboral en equipo. Las preguntas de investigación específicas son:
- ¿Cómo se pueden integrar las intervenciones neuropsicológicas en la rehabilitación laboral en equipo?
- ¿Cómo se relacionan estas intervenciones con la capacidad laboral y el bienestar en personas con EM? Los investigadores planean recopilar datos de 20 pacientes consecutivos con EM antes, 6 meses después y 2 años después de una evaluación e intervención neuropsicológica. Se está siguiendo a los pacientes en medidas relacionadas con el bienestar y la capacidad laboral. También se recopilan datos de la evaluación neuropsicológica, otras intervenciones de rehabilitación, así como datos relacionados con el tratamiento y la progresión de la EM.
Nuestros hallazgos tienen como objetivo mejorar la rehabilitación orientada al trabajo y proporcionar una comprensión más profunda de cómo apoyar a las personas con EM para mantener el empleo y el bienestar general.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Natascha Ekdahl
- Número de teléfono: +4626278023
- Correo electrónico: natascha.ekdahl@regiongavleborg.se
Ubicaciones de estudio
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Gävle, Suecia
- Reclutamiento
- Gävle Hospital
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Contacto:
- Natascha Ekdahl
- Número de teléfono: +4626278023
- Correo electrónico: natascha.ekdahl@regiongavleborg.se
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Esclerosis múltiple Edad entre 18-65 años Derivado/a a evaluación neuropsicológica en el departamento de Neurología del Hospital de Gävle -
Criterios de exclusión:
Otro diagnóstico que impida la participación laboral más que la EM
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con esclerosis múltiple en edad laboral
Pacientes con EM y en edad laboral (18-65 años) derivados a evaluación neuropsicológica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Participación laboral
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento de 2 años
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Porcentaje de trabajo a tiempo completo.
100 % trabajo a tiempo completo y 0% es no trabajar en absoluto.
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Desde el inicio hasta el seguimiento de 2 años
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Escala de ansiedad y depresión hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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Autoevaluación de ansiedad y depresión.
Consiste en dos escalas que miden la probabilidad de tener ansiedad y depresión respectivamente.
Puntuación mínima 0, máxima 21 para cada escala.
Puntuaciones más altas indican mayor probabilidad de ansiedad/depresión.
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Desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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Índice de Bienestar WHO-5
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta el seguimiento de 2 años
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Valoración general del bienestar.
La escala de puntuación WHO-5 es una puntuación bruta de 0-25, que luego se multiplica por 4 para obtener una puntuación porcentual de 0-100.
Una puntuación más alta indica un mayor bienestar.
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Desde la línea de base hasta el seguimiento de 2 años
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Índice breve de satisfacción laboral
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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El Índice Breve de Satisfacción Laboral Afectiva (BIAJS) tiene un rango de puntuación de 1 a 5 para cada uno de sus cuatro ítems, basado en una escala Likert de 5 puntos donde 1 es "totalmente en desacuerdo" y 5 es "totalmente de acuerdo".
La puntuación total del BIAJS es la suma de estos cuatro ítems, resultando en un rango posible de 4 a 20, donde puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción laboral afectiva.
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Desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Demandas de trabajo cuantitativas
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta el seguimiento a los 2 años
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Preguntas de la subescala "Demandas cuantitativas" del Cuestionario Psicosocial de Copenhague (COPSOQ-III) relacionadas con las exigencias del trabajo.
El COPSOQ-III utiliza escalas tipo Likert, y sus ítems se codifican con valores de 0, 25, 50, 75 y 100 para lograr una escala de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas indican mayores exigencias.
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Desde la línea de base hasta el seguimiento a los 2 años
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Can-Work-S
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento de 2 años
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Tres preguntas de un cuestionario desarrollado para medir el equilibrio entre vida laboral y personal después del cáncer.
Cada ítem va de 1 a 5, y las puntuaciones más altas indican un peor equilibrio entre vida laboral y personal.
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Desde el inicio hasta el seguimiento de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSCogWork3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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