- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07380295
Työvoiman osallistumisen ja hyvinvoinnin parantaminen MS-tautia sairastavilla henkilöillä - toteutettavuustutkimus
Työvoiman osallistumisen ja hyvinvoinnin parantaminen MS-tautia sairastavilla henkilöillä - Toteutettavuustutkimus
MS-tauti (multiple sclerosis) on krooninen hermoston rappeumasairaus ja merkittävä syy työkyvyttömyyteen neurologisten sairauksien vuoksi länsimaissa. Viimeisten 30 vuoden aikana uudet hoidot ovat vähentäneet oireiden taakkaa, mikä on mahdollistanut potilaiden pysymisen työelämässä pidempään. Kuitenkin väsymys ja kognitiiviset haasteet pysyvät merkittävinä esteinä työkyvylle. Tämän hankkeen tavoitteena on alustavasti tarkastella kognitiivisen toiminnan vaikutusta työkykyyn ja arvioida neuropsykologien roolia moniammatillisissa kuntoutustiimeissä. Hanke koostuu toteutettavuustutkimuksesta, jossa arvioidaan neuropsykologisten interventioiden integrointia tiimipohjaiseen työkeskeiseen kuntoutukseen. Erityiset tutkimuskysymykset ovat:
- Miten neuropsykologiset interventiot voidaan integroida tiimipohjaiseen työkeskeiseen kuntoutukseen?
- Miten nämä interventiot liittyvät työkykyyn ja hyvinvointiin MS-tautia sairastavilla henkilöillä? Tutkijat suunnittelevat keräävänsä tietoja 20 peräkkäiseltä MS-potilaalta ennen neuropsykologista testausta ja interventiota, 6 kuukauden kuluttua sekä 2 vuoden kuluttua. Potilaita seurataan hyvinvointiin ja työkykyyn liittyvillä mittareilla. Myös neuropsykologisen arvioinnin tiedot, muut kuntoutusinterventiot sekä MS-taudin hoitoon ja etenemiseen liittyvät tiedot kerätään.
Tuloksemme tavoitteena on parantaa työkeskeistä kuntoutusta ja tarjota syvempi ymmärrys siitä, miten tukea MS-tautia sairastavia henkilöitä työssä pysymisessä ja kokonaisvaltaisessa hyvinvoinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Natascha Ekdahl
- Puhelinnumero: +4626278023
- Sähköposti: natascha.ekdahl@regiongavleborg.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Gävle, Ruotsi
- Rekrytointi
- Gävle Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Natascha Ekdahl
- Puhelinnumero: +4626278023
- Sähköposti: natascha.ekdahl@regiongavleborg.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
Monisoluhermosairaus Ikä 18–65 vuotta Lähetetty neuropsykologiseen arviointiin Gävlen sairaalan neurologian osastolla -
Poissulkemiskriteerit:
Muu diagnoosi, joka estää työskentelyn enemmän kuin MS
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Työikäiset potilaat, joilla on monisclerosis
Työikäisiä (18-65) MS-potilaita, jotka on ohjattu neuropsykologiseen arviointiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työosallistuminen
Aikaikkuna: Alkutasosta 2 vuoden seurantaan
|
Täystyöaikaisen työn prosenttiosuus.
100 % täystyöaikainen työ ja 0 % tarkoittaa, ettei työskennellä lainkaan.
|
Alkutasosta 2 vuoden seurantaan
|
|
Sairaalassa käytettävä ahdistuksen ja masennuksen asteikko
Aikaikkuna: Perusarvosta 2 vuoden seurantaan
|
Ahdistuneisuuden ja masennuksen itsearviointi.
Koostuu kahdesta asteikosta, jotka mittaavat ahdistuneisuuden ja masennuksen todennäköisyyttä erikseen.
Minimipisteet 0, maksimipisteet 21 kummallakin asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuuden/masennuksen todennäköisyyttä.
|
Perusarvosta 2 vuoden seurantaan
|
|
WHO-5 Hyvinvointi-indeksi
Aikaikkuna: Alkutasosta 2 vuoden seurantaan
|
Kokonaisarvio hyvinvoinnista.
WHO-5-pistemäärän alkuperäinen arvoalue on 0-25, joka kerrotaan 4:llä saadaksesi prosentuaalisen pistemäärän 0-100.
Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa hyvinvointia.
|
Alkutasosta 2 vuoden seurantaan
|
|
Lyhyt työtyytyväisyysindeksi
Aikaikkuna: Perustasolta 2-vuoden seurantaan
|
Lyhyellä affektiivisen työtyytyväisyyden indeksillä (BIAJS) on kunkin neljän kohteen pistemäärä 1–5, joka perustuu 5-portaiseen Likert-asteikkoon, jossa 1 tarkoittaa "täysin eri mieltä" ja 5 tarkoittaa "täysin samaa mieltä".
Kokonais-BIAJS-pistemäärä on näiden neljän kohden summa, joten mahdollinen pistemäärä vaihtelee välillä 4–20. Korkeammat pistemäärät osoittavat suurempaa affektiivista työtyytyväisyyttä. |
Perustasolta 2-vuoden seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kvantitatiiviset työvaatimukset
Aikaikkuna: Alkutasosta 2 vuoden seurantaan
|
Kysymykset Kopenhaman psykososiaalisen kyselyn (COPSOQ-III) alatason "Kvantitatiiviset vaatimukset" työn vaatimuksia koskien.
COPSOQ-III käyttää Likert-tyyppisiä asteikkoja, ja sen kohteet koodataan arvoilla 0, 25, 50, 75 ja 100 saavuttaakseen 0–100-asteikon.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia vaatimuksia.
|
Alkutasosta 2 vuoden seurantaan
|
|
Can-Work-S
Aikaikkuna: Perustasosta 2 vuoden seurantaan
|
Kolme kysymystä työ-elämä-tasapainon mittaamiseen kehitetyltä kyselylomakkeelta syövän jälkeen.
Jokaisen kohteen arvo vaihtelee välillä 1–5, jossa korkeammat pisteet osoittavat huonompaa työ-elämä-tasapainoa.
|
Perustasosta 2 vuoden seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSCogWork3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .