Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение участия в рабочей силе и благополучия у лиц с рассеянным склерозом – исследование осуществимости

27 января 2026 г. обновлено: Region Gävleborg

Повышение вовлеченности в рабочую деятельность и улучшение благополучия у лиц с рассеянным склерозом – исследование осуществимости

Рассеянный склероз (РС) — это хроническое нейродегенеративное заболевание и ведущая причина снижения участия в рабочей силе из-за неврологических заболеваний в западных странах. За последние 30 лет новые методы лечения уменьшили бремя симптомов, позволяя пациентам дольше оставаться в рабочей силе. Однако усталость и когнитивные нарушения остаются основными препятствиями для трудоспособности. Этот проект направлен на предварительное изучение влияния когнитивных функций на трудоспособность и оценку роли нейропсихологов в многопрофильных реабилитационных командах. Он состоит из исследования осуществимости, оценивающего интеграцию нейропсихологических вмешательств в командную реабилитацию, ориентированную на работу. Конкретные исследовательские вопросы таковы:

  1. Как можно интегрировать нейропсихологические вмешательства в командную реабилитацию, ориентированную на работу?
  2. Как эти вмешательства связаны с трудоспособностью и благополучием у людей с РС? Исследователи планируют собрать данные о 20 последовательных пациентах с РС до, через 6 месяцев и через 2 года после нейропсихологического тестирования и вмешательства. Пациенты наблюдаются по показателям, связанным с благополучием и трудоспособностью. Также собираются данные нейропсихологической оценки, других реабилитационных вмешательств, а также данные, связанные с лечением и прогрессированием РС.

Наши результаты направлены на улучшение реабилитации, ориентированной на работу, и обеспечение более глубокого понимания того, как поддерживать людей с РС в сохранении занятости и общего благополучия.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты трудоспособного возраста с рассеянным склерозом в регионе Евлеборг, направленные на нейропсихологическое обследование и не страдающие другими диагнозами, которые в значительной степени влияют на их трудоспособность.

Описание

Критерии включения:

Рассеянный склероз Возраст от 18 до 65 лет Направление на нейропсихологическую оценку в неврологическом отделении больницы Евле

Критерии исключения:

Другой диагноз, препятствующий трудовой деятельности в большей степени, чем РС

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с рассеянным склерозом трудоспособного возраста
Пациенты с РС трудоспособного возраста (18-65 лет), направленные на нейропсихологическое обследование.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Участие в работе
Временное ограничение: С момента включения в исследование до 2-летнего наблюдения
Процент полной занятости. 100 % полная занятость и 0% означает полное отсутствие работы.
С момента включения в исследование до 2-летнего наблюдения
Шкала тревоги и депрессии в условиях стационара
Временное ограничение: От исходного уровня до 2-летнего наблюдения
Самооценка тревожности и депрессии. Состоит из двух шкал, измеряющих вероятность наличия тревожности и депрессии соответственно. Минимальный балл 0, максимальный 21 для каждой шкалы. Более высокие баллы указывают на более высокую вероятность тревожности/депрессии.
От исходного уровня до 2-летнего наблюдения
Индекс благополучия ВОЗ-5
Временное ограничение: С момента исходного визита до 2-летнего наблюдения
Общая оценка благополучия. Диапазон баллов ВОЗ-5 представляет собой исходный балл от 0 до 25, который затем умножается на 4 для получения процентного балла от 0 до 100. Более высокий балл указывает на более высокий уровень благополучия.
С момента исходного визита до 2-летнего наблюдения
Краткий индекс удовлетворённости работой
Временное ограничение: От исходного уровня до 2-летнего наблюдения
Краткий индекс аффективной удовлетворённости работой (BIAJS) имеет диапазон баллов от 1 до 5 для каждого из четырёх пунктов, основанный на 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 означает «категорически не согласен», а 5 — «полностью согласен».
Общий балл BIAJS представляет собой сумму этих четырёх пунктов, что даёт возможный диапазон от 4 до 20, причём более высокие баллы указывают на большую аффективную удовлетворённость работой.
От исходного уровня до 2-летнего наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количественные требования к работе
Временное ограничение: От исходного уровня до 2-летнего наблюдения
Вопросы из подшкалы «Количественные требования» Копенгагенского психосоциального опросника (COPSOQ-III), связанные с требованиями работы. COPSOQ-III использует шкалы, подобные шкале Лайкерта, и его пункты кодируются значениями 0, 25, 50, 75 и 100 для достижения шкалы 0-100. Более высокие баллы указывают на более высокие требования.
От исходного уровня до 2-летнего наблюдения
Can-Work-S
Временное ограничение: От исходного уровня до двухлетнего наблюдения
Три вопроса из анкеты, разработанной для оценки баланса между работой и личной жизнью после онкологического заболевания. Каждый пункт оценивается по шкале от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на худший баланс между работой и личной жизнью.
От исходного уровня до двухлетнего наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Region Gävleborg

Соавторы

University of Gavle

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 июля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MSCogWork3

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Для соблюдения условий, установленных этическим комитетом, индивидуальные данные участников (IPD) не могут быть переданы другим исследователям. Однако агрегированные данные доступны по обоснованному запросу

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться