Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení participace na pracovním trhu a pohody u osob s roztroušenou sklerózou - Studie proveditelnosti

27. ledna 2026 aktualizováno: Region Gävleborg

Zlepšení účasti na pracovní síle a pohody u jedinců s roztroušenou sklerózou – studie proveditelnosti

Roztroušená skleróza (RS) je chronické neurodegenerativní onemocnění a hlavní příčinou snížené účasti na pracovní síle v důsledku neurologických onemocnění v západních zemích. Během posledních 30 let nové léčebné postupy snížily zátěž příznaků, což umožnilo pacientům zůstat déle v pracovním procesu. Nicméně únava a kognitivní poruchy zůstávají hlavními překážkami pracovní schopnosti. Tento projekt si klade za cíl předběžně prozkoumat vliv kognitivních funkcí na pracovní schopnost a posoudit roli neuropsychologů v multidisciplinárních rehabilitačních týmech. Skládá se ze studie proveditelnosti, která hodnotí integraci neuropsychologických intervencí do týmové pracovní rehabilitace. Konkrétní výzkumné otázky jsou:

  1. Jak lze neuropsychologické intervence integrovat do týmové pracovní rehabilitace?
  2. Jaký je vztah těchto intervencí k pracovní schopnosti a pohodě u osob s RS? Výzkumníci plánují shromažďovat data od 20 po sobě jdoucích pacientů s RS před, 6 měsíců po a 2 roky po neuropsychologickém testování a intervenci. Pacienti jsou sledováni pomocí ukazatelů souvisejících s pohodou a pracovní schopností. Data z neuropsychologického hodnocení, dalších rehabilitačních intervencí a také data související s léčbou a průběhem RS jsou rovněž shromažďována.

Naše zjištění si kladou za cíl zlepšit pracovní rehabilitaci a poskytnout hlubší porozumění tomu, jak podporovat osoby s RS v udržení zaměstnání a celkové pohody.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti v produktivním věku s RS v regionu Gävleborg, kteří jsou odesláni k neuropsychologickému vyšetření a netrpí jinou diagnózou, která by významně ovlivňovala jejich pracovní schopnost.

Popis

Kriteria zařazení:

Roztroušená skleróza Věk mezi 18-65 let Odkázáno na neuropsychologické vyšetření na neurologickém oddělení v nemocnici Gävle -

Vylučovací kritéria:

Jiná diagnóza, která více než RS brání pracovní účasti

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s roztroušenou sklerózou v produktivním věku
Pacienti s RS a v produktivním věku (18–65 let) odeslaní na neuropsychologické vyšetření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účast na práci
Časové okno: Od výchozího stavu do 2letého sledování
Procento plného úvazku. 100 % plný úvazek a 0 % znamená vůbec nepracovat.
Od výchozího stavu do 2letého sledování
Škála úzkosti a deprese v nemocničním prostředí
Časové okno: Od výchozí hodnoty do dvouletého sledování
Sebehodnocení úzkosti a deprese. Skládá se ze dvou škál měřících pravděpodobnost výskytu úzkosti a deprese. Minimální skóre 0, maximum 21 pro každou škálu. Vyšší skóre indikuje vyšší pravděpodobnost úzkosti/deprese.
Od výchozí hodnoty do dvouletého sledování
WHO-5 Index duševní pohody
Časové okno: Od výchozího stavu do 2letého sledování
Celkové hodnocení pohody. Skóre WHO-5 má rozsah surového skóre 0-25, které se následně vynásobí 4, aby se získalo procentuální skóre 0-100. Vyšší skóre znamená vyšší pohodu.
Od výchozího stavu do 2letého sledování
Stručný index spokojenosti v práci
Časové okno: Od výchozí hodnoty do sledování po 2 letech
Krátký index afektivní pracovní spokojenosti (BIAJS) má pro každou ze svých čtyř položek škálu skóre od 1 do 5, založenou na 5bodové Likertově škále, kde 1 znamená "rozhodně nesouhlasím" a 5 "rozhodně souhlasím". Celkové skóre BIAJS je součet těchto čtyř položek, což dává možný rozsah od 4 do 20, přičemž vyšší skóre značí větší afektivní pracovní spokojenost.
Od výchozí hodnoty do sledování po 2 letech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantitativní pracovní nároky
Časové okno: Od výchozí hodnoty do dvouletého sledování
Otázky z podškály "Kvantitativní nároky" Kodaňského psychosociálního dotazníku (COPSOQ-III) týkající se pracovních nároků. COPSOQ-III používá Likertovy škály a jeho položky jsou kódovány hodnotami 0, 25, 50, 75 a 100, aby bylo dosaženo škály 0-100. Vyšší skóre znamená větší nároky.
Od výchozí hodnoty do dvouletého sledování
Can-Work-S
Časové okno: Od výchozího stavu k dvouletému sledování
Tři otázky z dotazníku vyvinutého pro měření rovnováhy mezi pracovním a soukromým životem po rakovině. Každá položka se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená horší rovnováhu mezi pracovním a soukromým životem.
Od výchozího stavu k dvouletému sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Pro splnění podmínek stanovených etickou revizní komisí nelze individuální data účastníků (IPD) sdílet s ostatními výzkumníky. Agregovaná data jsou však k dispozici na přiměřenou žádost.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit