- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07380295
Zlepšení participace na pracovním trhu a pohody u osob s roztroušenou sklerózou - Studie proveditelnosti
Zlepšení účasti na pracovní síle a pohody u jedinců s roztroušenou sklerózou – studie proveditelnosti
Roztroušená skleróza (RS) je chronické neurodegenerativní onemocnění a hlavní příčinou snížené účasti na pracovní síle v důsledku neurologických onemocnění v západních zemích. Během posledních 30 let nové léčebné postupy snížily zátěž příznaků, což umožnilo pacientům zůstat déle v pracovním procesu. Nicméně únava a kognitivní poruchy zůstávají hlavními překážkami pracovní schopnosti. Tento projekt si klade za cíl předběžně prozkoumat vliv kognitivních funkcí na pracovní schopnost a posoudit roli neuropsychologů v multidisciplinárních rehabilitačních týmech. Skládá se ze studie proveditelnosti, která hodnotí integraci neuropsychologických intervencí do týmové pracovní rehabilitace. Konkrétní výzkumné otázky jsou:
- Jak lze neuropsychologické intervence integrovat do týmové pracovní rehabilitace?
- Jaký je vztah těchto intervencí k pracovní schopnosti a pohodě u osob s RS? Výzkumníci plánují shromažďovat data od 20 po sobě jdoucích pacientů s RS před, 6 měsíců po a 2 roky po neuropsychologickém testování a intervenci. Pacienti jsou sledováni pomocí ukazatelů souvisejících s pohodou a pracovní schopností. Data z neuropsychologického hodnocení, dalších rehabilitačních intervencí a také data související s léčbou a průběhem RS jsou rovněž shromažďována.
Naše zjištění si kladou za cíl zlepšit pracovní rehabilitaci a poskytnout hlubší porozumění tomu, jak podporovat osoby s RS v udržení zaměstnání a celkové pohody.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Natascha Ekdahl
- Telefonní číslo: +4626278023
- E-mail: natascha.ekdahl@regiongavleborg.se
Studijní místa
-
-
-
Gävle, Švédsko
- Nábor
- Gävle Hospital
-
Kontakt:
- Natascha Ekdahl
- Telefonní číslo: +4626278023
- E-mail: natascha.ekdahl@regiongavleborg.se
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kriteria zařazení:
Roztroušená skleróza Věk mezi 18-65 let Odkázáno na neuropsychologické vyšetření na neurologickém oddělení v nemocnici Gävle -
Vylučovací kritéria:
Jiná diagnóza, která více než RS brání pracovní účasti
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s roztroušenou sklerózou v produktivním věku
Pacienti s RS a v produktivním věku (18–65 let) odeslaní na neuropsychologické vyšetření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účast na práci
Časové okno: Od výchozího stavu do 2letého sledování
|
Procento plného úvazku.
100 % plný úvazek a 0 % znamená vůbec nepracovat.
|
Od výchozího stavu do 2letého sledování
|
|
Škála úzkosti a deprese v nemocničním prostředí
Časové okno: Od výchozí hodnoty do dvouletého sledování
|
Sebehodnocení úzkosti a deprese.
Skládá se ze dvou škál měřících pravděpodobnost výskytu úzkosti a deprese.
Minimální skóre 0, maximum 21 pro každou škálu.
Vyšší skóre indikuje vyšší pravděpodobnost úzkosti/deprese.
|
Od výchozí hodnoty do dvouletého sledování
|
|
WHO-5 Index duševní pohody
Časové okno: Od výchozího stavu do 2letého sledování
|
Celkové hodnocení pohody.
Skóre WHO-5 má rozsah surového skóre 0-25, které se následně vynásobí 4, aby se získalo procentuální skóre 0-100.
Vyšší skóre znamená vyšší pohodu.
|
Od výchozího stavu do 2letého sledování
|
|
Stručný index spokojenosti v práci
Časové okno: Od výchozí hodnoty do sledování po 2 letech
|
Krátký index afektivní pracovní spokojenosti (BIAJS) má pro každou ze svých čtyř položek škálu skóre od 1 do 5, založenou na 5bodové Likertově škále, kde 1 znamená "rozhodně nesouhlasím" a 5 "rozhodně souhlasím".
Celkové skóre BIAJS je součet těchto čtyř položek, což dává možný rozsah od 4 do 20, přičemž vyšší skóre značí větší afektivní pracovní spokojenost.
|
Od výchozí hodnoty do sledování po 2 letech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvantitativní pracovní nároky
Časové okno: Od výchozí hodnoty do dvouletého sledování
|
Otázky z podškály "Kvantitativní nároky" Kodaňského psychosociálního dotazníku (COPSOQ-III) týkající se pracovních nároků.
COPSOQ-III používá Likertovy škály a jeho položky jsou kódovány hodnotami 0, 25, 50, 75 a 100, aby bylo dosaženo škály 0-100.
Vyšší skóre znamená větší nároky.
|
Od výchozí hodnoty do dvouletého sledování
|
|
Can-Work-S
Časové okno: Od výchozího stavu k dvouletému sledování
|
Tři otázky z dotazníku vyvinutého pro měření rovnováhy mezi pracovním a soukromým životem po rakovině.
Každá položka se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená horší rovnováhu mezi pracovním a soukromým životem.
|
Od výchozího stavu k dvouletému sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MSCogWork3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .