- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07380295
Miglioramento della Partecipazione alla Forza Lavoro e del Benessere nelle Persone con Sclerosi Multipla - Uno Studio di Fattibilità
Miglioramento della partecipazione della forza lavoro e del benessere nelle persone con sclerosi multipla - Uno studio di fattibilità
La sclerosi multipla (SM) è una malattia neurodegenerativa cronica e una delle principali cause di ridotta partecipazione alla forza lavoro a causa di malattie neurologiche nei paesi occidentali. Negli ultimi 30 anni, nuovi trattamenti hanno ridotto il carico dei sintomi, permettendo ai pazienti di rimanere più a lungo nella forza lavoro. Tuttavia, la fatica e i deficit cognitivi rimangono le principali barriere alla capacità lavorativa. Questo progetto mira a esaminare preliminarmente l'impatto della funzione cognitiva sull'abilità lavorativa e valutare il ruolo dei neuropsicologi nei team multidisciplinari di riabilitazione. Consiste in uno studio di fattibilità che valuta l'integrazione degli interventi neuropsicologici nella riabilitazione orientata al lavoro basata su team. Le specifiche domande di ricerca sono:
- Come possono essere integrati gli interventi neuropsicologici nella riabilitazione orientata al lavoro basata su team?
- Come si relazionano questi interventi con l'abilità lavorativa e il benessere negli individui con SM? I ricercatori pianificano di raccogliere dati su 20 pazienti consecutivi con SM prima, 6 mesi dopo e 2 anni dopo un test e intervento neuropsicologico. I pazienti vengono seguiti su misure relative al benessere e all'abilità lavorativa. Vengono raccolti anche dati dalla valutazione neuropsicologica, altri interventi riabilitativi e dati relativi al trattamento e al decorso della SM.
I nostri risultati mirano a migliorare la riabilitazione orientata al lavoro e fornire una comprensione più profonda di come supportare gli individui con SM nel mantenimento dell'occupazione e del benessere generale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Natascha Ekdahl
- Numero di telefono: +4626278023
- Email: natascha.ekdahl@regiongavleborg.se
Luoghi di studio
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Gävle, Svezia
- Reclutamento
- Gävle Hospital
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Contatto:
- Natascha Ekdahl
- Numero di telefono: +4626278023
- Email: natascha.ekdahl@regiongavleborg.se
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Sclerosi multipla Età compresa tra 18-65 anni Riferiti alla valutazione neuropsicologica presso il reparto di Neurologia dell'Ospedale di Gävle -
Criteri di esclusione:
Altre diagnosi che ostacolano la partecipazione al lavoro più della SM
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti in età lavorativa con sclerosi multipla
Pazienti con SM e in età lavorativa (18-65 anni) inviati a valutazione neuropsicologica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Partecipazione lavorativa
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up di 2 anni
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Percentuale di lavoro a tempo pieno.
100 % lavoro a tempo pieno e 0% significa non lavorare affatto.
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Dal basale al follow-up di 2 anni
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Scala ospedaliera dell'ansia e della depressione
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up di 2 anni
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Autovalutazione dell'ansia e della depressione.
Consiste in due scale che misurano rispettivamente la probabilità di avere ansia e depressione.
Punteggio minimo 0, massimo 21 per ogni scala.
Punteggi più alti indicano una maggiore probabilità di ansia/depressione.
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Dal basale al follow-up di 2 anni
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Indice del Benessere WHO-5
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up di 2 anni
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Valutazione generale del benessere.
Il punteggio WHO-5 ha un range di punteggio grezzo da 0 a 25, che viene poi moltiplicato per 4 per ottenere un punteggio percentuale da 0 a 100.
Un punteggio più alto indica un benessere maggiore.
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Dal basale al follow-up di 2 anni
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Indice sintetico di soddisfazione lavorativa
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up a 2 anni
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Il Brief Index of Affective Job Satisfaction (BIAJS) ha un intervallo di punteggio da 1 a 5 per ciascuno dei suoi quattro elementi, basato su una scala Likert a 5 punti dove 1 indica "fortemente in disaccordo" e 5 indica "fortemente d'accordo".
Il punteggio totale del BIAJS è la somma di questi quattro elementi, risultando in un intervallo possibile da 4 a 20, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione lavorativa affettiva.
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Dal basale al follow-up a 2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Richieste di lavoro quantitative
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up a 2 anni
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Domande della sottoscala "Richieste quantitative" del Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ-III) relative alle richieste del lavoro.
Il COPSOQ-III utilizza scale tipo Likert, e i suoi item sono codificati con valori di 0, 25, 50, 75 e 100 per ottenere una scala 0-100.
Punteggi più alti indicano maggiori richieste.
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Dal basale al follow-up a 2 anni
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Can-Work-S
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up di 2 anni
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Tre domande di un questionario sviluppato per misurare l'equilibrio tra lavoro e vita privata dopo il cancro.
Ogni voce varia da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano un peggior equilibrio tra lavoro e vita privata.
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Dal basale al follow-up di 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSCogWork3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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