肥満患者における事前酸素化のための圧支持・PEEPありとなしの深呼吸
2026年1月28日 更新者：Cagin Tanriverdi、Pamukkale University
肥満患者における深部呼吸前酸素化に圧支持および陽性終末呼気圧を追加した場合の胃拡張への影響：無作為化比較試験
肥満患者は、全身麻酔導入中に低酸素血症のリスクが高くなります。 麻酔前にフェイスマスクを用いたプレオキシゲネーションは、酸素予備能を増加させるために日常的に使用されています。 本研究では、3つのプレオキシゲネーション手法を比較します：深呼吸のみ、圧支持換気を併用した深呼吸、および圧支持換気に陽性終末呼気圧（PEEP）を追加した深呼吸です。
本研究の主な目的は、各手法が患者の肺内で適切な酸素レベルに達するまでの速度を決定することです。 さらに、これらの手法が胃拡張を引き起こし、逆流のリスクを高める可能性があるかどうかを評価します。 プレオキシゲネーション前後に胃のサイズを評価するために、胃超音波検査が使用されます。
本研究の結果は、選択的手術を受ける肥満患者において、最も効果的で安全なプレオキシゲネーション方法を特定するのに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Denizli、トルコ（Türkiye）
- Pamukkale University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 年齢 ≥ 18歳
- 肥満
- 全身麻酔下での予定手術を予定している
- 前酸素化時の深呼吸に協力できる
除外基準：
- 血行動態不安定
- 協力性不良
- 術前酸素療法の必要性
- 陽圧換気が有害となる可能性のある状態（例：頭蓋内圧亢進または眼内圧亢進）
- 妊娠
- 緊急手術
- ひげ（適切なフェイスマスクシールを妨げる）
- 既往の胃手術
- 超音波検査による胃前庭部の可視化不能
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：DB（深呼吸）
12 L/分の100％酸素を用いた深呼吸によるプレオキシゲネーション。
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前酸素化中に6 cmH₂Oのレベルの呼気終末陽圧を適用する。
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実験的：DB+PSV
12 cmH₂Oの圧力サポートと12 L/分の100%酸素を用いた圧支持換気（PSV-Pro）による深呼吸を伴うプレオキシゲネーションを、EtO₂が90%に達するまで実施。
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換気装置を用いて12 L/分の流量で100%酸素を供給しながら深呼吸によるプレオキシゲネーションを実施。
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実験的：DB+PSV+PEEP
PSV-Pro（圧力補助12 cmH₂O）による深呼吸前酸素化に、PEEP 6 cmH₂Oを追加したもの。酸素100％、12 L/分。
この群は、PEEPの適用により第2群と異なります。 |
プレオキシゲネーション中の圧支持換気の適用、圧支持レベルは12 cmH₂O。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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終末呼気酸素濃度（EtO₂）が90％に達するまでの時間
時間枠：周術期（麻酔導入前の前酸素化期間中）
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プレオキシゲネーション開始から呼気終末酸素濃度（EtO₂）が90％に達するまでの時間（秒単位）。
呼気終末酸素は、麻酔器のガス分析装置を使用して30秒間隔で測定された。
EtO₂ 90％到達は、プレオキシゲネーション期間の終点と定義された。
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周術期（麻酔導入前の前酸素化期間中）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数
時間枠：周術期（ベースラインおよび麻酔導入前）
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心拍数は、ベースライン時（前酸素化開始前）および前酸素化期間終了時（呼気終末酸素濃度（EtO₂）が90％に達した時点として定義）に測定されました。
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周術期（ベースラインおよび麻酔導入前）
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胃前庭部断面積
時間枠：周術期（ベースラインおよび麻酔導入前）
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2-5MHz凸型プローブを用いた超音波検査で測定した胃前庭断面積（前後径×頭尾径×π）÷4で算出。測定はベースライン（プレオキシゲネーション開始前）とプレオキシゲネーション終了時（呼気終末酸素濃度（EtO₂）が90％に達した時点）に行われた。
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周術期（ベースラインおよび麻酔導入前）
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胃拡張スコア
時間枠：周術期（ベースラインおよび麻酔導入前）
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上腹部胃拡張を4段階順序尺度（0＝なし、1＝軽度、2＝中等度、3＝顕著）を用いて評価しました。
スコアは、ベースライン時（プレオキシゲネーション開始前）およびプレオキシゲネーション期間完了時（呼気終末酸素濃度（EtO₂）が90％に達した時点）に記録されました。
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周術期（ベースラインおよび麻酔導入前）
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逆流、げっぷ、不快感
時間枠：周術期（ベースラインおよび麻酔導入前）
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プレオキシゲネーション期間中の患者申告による不快感、症状のある胃食道逆流、またはげっぷの発生。
イベントはプレオキシゲネーション期間の完了時、つまり呼気終末酸素濃度（EtO₂）が90％に達した時点で評価・記録された。
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周術期（ベースラインおよび麻酔導入前）
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収縮期血圧
時間枠：周術期（ベースラインおよび麻酔導入前）
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ベースライン時（前酸素化開始前）および前酸素化期間終了時（呼気終末酸素濃度（EtO₂）が90％に達した時点）に非侵襲的に測定した収縮期血圧
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周術期（ベースラインおよび麻酔導入前）
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拡張期血圧
時間枠：誘導前（ベースラインおよびプレオキシゲネーション完了時、EtO₂が90％に達した時点で定義）
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非侵襲的に測定した拡張期血圧を、ベースライン（プレオキシゲネーション開始前）およびプレオキシゲネーション期間完了時（呼気終末酸素濃度（EtO₂）が90％に達した時点）に測定したもの。
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誘導前（ベースラインおよびプレオキシゲネーション完了時、EtO₂が90％に達した時点で定義）
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末梢動脈血酸素飽和度 (SpO₂)
時間枠：周術期（ベースラインおよび麻酔導入前）
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ベースライン時（プレオキシゲネーション開始前）およびプレオキシゲネーション期間完了時（呼気終末酸素濃度（EtO₂）が90％に達した時点）に測定した末梢動脈血酸素飽和度（SpO₂）。
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周術期（ベースラインおよび麻酔導入前）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Nimmagadda U, Chiravuri SD, Salem MR, Joseph NJ, Wafai Y, Crystal GJ, El-Orbany MI. Preoxygenation with tidal volume and deep breathing techniques: the impact of duration of breathing and fresh gas flow. Anesth Analg. 2001 May;92(5):1337-41. doi: 10.1097/00000539-200105000-00049.
- Abou-Arab O, Guinot PG, Dimov E, Diouf M, de Broca B, Biet A, Zaatar R, Bernard E, Dupont H, Lorne E. Low-positive pressure ventilation improves non-hypoxaemic apnoea tolerance during ear, nose and throat pan-endoscopy: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2016 Apr;33(4):269-74. doi: 10.1097/EJA.0000000000000394.
- Taxak S, Gupta M, Bala R, Govil V, Lallar A. A prospective randomized study to evaluate the efficacy of pressure support ventilation with and without positive end expiratory pressure for preoxygenation in adult patients. Med Gas Res. 2023 Oct-Dec;13(4):187-191. doi: 10.4103/2045-9912.372665.
- Hanouz JL, Lammens S, Tasle M, Lesage A, Gerard JL, Plaud B. Preoxygenation by spontaneous breathing or noninvasive positive pressure ventilation with and without positive end-expiratory pressure: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2015 Dec;32(12):881-7. doi: 10.1097/EJA.0000000000000297.
- Delay JM, Sebbane M, Jung B, Nocca D, Verzilli D, Pouzeratte Y, Kamel ME, Fabre JM, Eledjam JJ, Jaber S. The effectiveness of noninvasive positive pressure ventilation to enhance preoxygenation in morbidly obese patients: a randomized controlled study. Anesth Analg. 2008 Nov;107(5):1707-13. doi: 10.1213/ane.0b013e318183909b.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月1日
一次修了 (実際)
2022年7月25日
研究の完了 (実際)
2022年7月25日
試験登録日
最初に提出
2026年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月28日
最初の投稿 (実際)
2026年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月28日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。