Respiración Profunda Con y Sin Soporte de Presión y PEEP para la Preoxigenación en Pacientes Obesos
28 de enero de 2026 actualizado por: Cagin Tanriverdi, Pamukkale University
Efectos del Soporte de Presión y la Presión Positiva al Final de la Espiración Añadidos a la Preoxigenación mediante Respiración Profunda sobre la Distensión Gástrica en Pacientes Obesos: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Los pacientes obesos tienen un mayor riesgo de niveles bajos de oxígeno durante la inducción de la anestesia general. La preoxigenación con mascarilla facial antes de la anestesia se utiliza de forma rutinaria para aumentar las reservas de oxígeno. Este estudio compara tres técnicas de preoxigenación: respiración profunda sola, respiración profunda con ventilación con presión de soporte, y respiración profunda con ventilación con presión de soporte más presión positiva al final de la espiración (PEEP).
El objetivo principal del estudio es determinar la rapidez con la que cada técnica permite a los pacientes alcanzar un nivel adecuado de oxígeno en los pulmones. Además, el estudio evalúa si estas técnicas causan distensión gástrica, lo que podría aumentar el riesgo de regurgitación. Se utiliza ecografía gástrica para evaluar el tamaño del estómago antes y después de la preoxigenación.
Los resultados de este estudio ayudarán a identificar el método más eficaz y seguro de preoxigenación en pacientes obesos sometidos a cirugía electiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Denizli, Turquía (Türkiye)
- Pamukkale University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Obesidad
- Programado para cirugía electiva bajo anestesia general
- Capaz de cooperar con la respiración profunda durante la preoxigenación
Criterios de exclusión:
- Inestabilidad hemodinámica
- Mala cooperación
- Requerimiento de oxigenoterapia preoperatoria
- Condiciones en las que la ventilación con presión positiva puede ser perjudicial (p. ej., aumento de la presión intracraneal o intraocular)
- Embarazo
- Cirugía de urgencia
- Barba (impide un sellado adecuado de la mascarilla facial)
- Cirugía gástrica previa
- Incapacidad para visualizar el antro gástrico mediante ecografía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: DB (Respiración Profunda)
Preoxigenación mediante respiraciones profundas con oxígeno al 100% a 12 L/min.
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Aplicación de presión positiva al final de la espiración a un nivel de 6 cmH₂O durante la preoxigenación.
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Experimental: DB+PSV
Preoxigenación con respiraciones profundas asistidas por ventilación con soporte de presión (PSV-Pro) con 12 cmH₂O de soporte de presión y oxígeno al 100% a 12 L/min hasta que el EtO₂ alcanzó el 90%.
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Preoxigenación realizada con respiraciones profundas mediante un ventilador que suministra oxígeno al 100% con un caudal de 12 L/min.
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Experimental: DB+PSV+PEEP
Preoxigenación mediante respiraciones profundas asistida por PSV-Pro (presión de soporte de 12 cmH₂O) con la adición de PEEP de 6 cmH₂O; oxígeno al 100% a 12 L/min.
Este brazo difiere del Brazo 2 por la aplicación de PEEP.
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Aplicación de ventilación con soporte de presión con un nivel de soporte de presión de 12 cmH₂O durante la preoxigenación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo para alcanzar una concentración de oxígeno al final de la espiración (EtO₂) del 90%
Periodo de tiempo: Periprocedural (durante el periodo de preoxigenación, antes de la inducción de la anestesia)
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El tiempo, en segundos, desde el inicio de la preoxigenación hasta que la concentración de oxígeno al final de la espiración (EtO₂) alcanzó el 90%. La concentración de oxígeno al final de la espiración se midió a intervalos de 30 segundos utilizando el analizador de gases de la máquina de anestesia. Alcanzar EtO₂ 90% se definió como el punto final del período de preoxigenación.
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Periprocedural (durante el periodo de preoxigenación, antes de la inducción de la anestesia)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Periprocedural (línea de base y preinducción)
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La frecuencia cardíaca se midió al inicio (antes del comienzo de la preoxigenación) y al final del período de preoxigenación, definido como el momento en que la concentración de oxígeno al final de la espiración (EtO₂) alcanzó el 90%.
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Periprocedural (línea de base y preinducción)
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Área transversal del antro gástrico
Periodo de tiempo: Periprocedimental (basal y preinducción)
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Área transversal del antro gástrico medida mediante ecografía utilizando una sonda convexa de 2-5 MHz, calculada como (diámetro anteroposterior × diámetro craneocaudal × π)/4. Las mediciones se realizaron al inicio (antes del comienzo de la preoxigenación) y al final del período de preoxigenación, definido como el momento en que la concentración de oxígeno al final de la espiración (EtO₂) alcanzó el 90%.
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Periprocedimental (basal y preinducción)
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Puntuación de distensión gástrica
Periodo de tiempo: Periprocedural (línea de base y preinducción)
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Distensión gástrica epigástrica evaluada mediante una escala ordinal de 4 puntos (0 = ninguna, 1 = leve, 2 = moderada, 3 = marcada).
La puntuación se registró al inicio (antes del comienzo de la preoxigenación) y al finalizar el periodo de preoxigenación, definido como el momento en que la concentración de oxígeno al final de la espiración (EtO₂) alcanzó el 90%.
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Periprocedural (línea de base y preinducción)
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Reflujo, eructos y malestar
Periodo de tiempo: Periprocedural (baseline y pre-inducción)
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Presencia notificada por el paciente de malestar, reflujo gastroesofágico sintomático o eructos durante el periodo de preoxigenación.
Los eventos se evaluaron y registraron al finalizar el periodo de preoxigenación, definido como el momento en que la concentración de oxígeno al final de la espiración (EtO₂) alcanzó el 90%.
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Periprocedural (baseline y pre-inducción)
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Presión Arterial Sistólica
Periodo de tiempo: Periprocedimental (línea base y preinducción)
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Presión arterial sistólica medida de forma no invasiva en el momento basal (antes del inicio de la preoxigenación) y al finalizar el período de preoxigenación, definido como el punto temporal en el que la concentración de oxígeno al final de la espiración (EtO₂) alcanzó el 90%.
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Periprocedimental (línea base y preinducción)
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Presión Arterial Diastólica
Periodo de tiempo: Preinducción (línea basal y al finalizar la preoxigenación, definida por una EtO₂ que alcanza el 90%)
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Presión arterial diastólica medida de forma no invasiva al inicio (antes del comienzo de la preoxigenación) y al finalizar el período de preoxigenación, definido como el punto temporal en que la concentración de oxígeno al final de la espiración (EtO₂) alcanzó el 90%.
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Preinducción (línea basal y al finalizar la preoxigenación, definida por una EtO₂ que alcanza el 90%)
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Saturación Periférica de Oxígeno (SpO₂)
Periodo de tiempo: Periprocedural (baseline y preinducción)
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Saturación periférica de oxígeno (SpO₂) medida al inicio (antes del comienzo de la preoxigenación) y al finalizar el período de preoxigenación, definido como el momento en que la concentración de oxígeno al final de la espiración (EtO₂) alcanzó el 90%.
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Periprocedural (baseline y preinducción)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Nimmagadda U, Chiravuri SD, Salem MR, Joseph NJ, Wafai Y, Crystal GJ, El-Orbany MI. Preoxygenation with tidal volume and deep breathing techniques: the impact of duration of breathing and fresh gas flow. Anesth Analg. 2001 May;92(5):1337-41. doi: 10.1097/00000539-200105000-00049.
- Abou-Arab O, Guinot PG, Dimov E, Diouf M, de Broca B, Biet A, Zaatar R, Bernard E, Dupont H, Lorne E. Low-positive pressure ventilation improves non-hypoxaemic apnoea tolerance during ear, nose and throat pan-endoscopy: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2016 Apr;33(4):269-74. doi: 10.1097/EJA.0000000000000394.
- Taxak S, Gupta M, Bala R, Govil V, Lallar A. A prospective randomized study to evaluate the efficacy of pressure support ventilation with and without positive end expiratory pressure for preoxygenation in adult patients. Med Gas Res. 2023 Oct-Dec;13(4):187-191. doi: 10.4103/2045-9912.372665.
- Hanouz JL, Lammens S, Tasle M, Lesage A, Gerard JL, Plaud B. Preoxygenation by spontaneous breathing or noninvasive positive pressure ventilation with and without positive end-expiratory pressure: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2015 Dec;32(12):881-7. doi: 10.1097/EJA.0000000000000297.
- Delay JM, Sebbane M, Jung B, Nocca D, Verzilli D, Pouzeratte Y, Kamel ME, Fabre JM, Eledjam JJ, Jaber S. The effectiveness of noninvasive positive pressure ventilation to enhance preoxygenation in morbidly obese patients: a randomized controlled study. Anesth Analg. 2008 Nov;107(5):1707-13. doi: 10.1213/ane.0b013e318183909b.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
25 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
25 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
2 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos Nutricionales
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Exceso de peso
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Obesidad
- Terapéutica
- Gestión de las vías respiratorias
- Terapia respiratoria
- Respiración, artificial
- Respiración de presión positiva
Otros números de identificación del estudio
- PamukkaleUCTanriverdi-002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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