Tiefes Atmen mit und ohne Druckunterstützung und PEEP zur Präoxygenation bei adipösen Patienten
28. Januar 2026 aktualisiert von: Cagin Tanriverdi, Pamukkale University
Auswirkungen von Druckunterstützung und positivem endexspiratorischem Druck zusätzlich zur tiefen Atmungspräoxygenierung auf Magendistension bei adipösen Patienten: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Patienten mit Adipositas haben ein erhöhtes Risiko für niedrige Sauerstoffwerte während der Einleitung einer Vollnarkose. Die Präoxygenierung mit einer Gesichtsmaske vor der Narkose wird routinemäßig eingesetzt, um die Sauerstoffreserven zu erhöhen. Diese Studie vergleicht drei Präoxygenierungstechniken: tiefe Atmung allein, tiefe Atmung mit druckunterstützter Beatmung und tiefe Atmung mit druckunterstützter Beatmung plus positivem endexspiratorischem Druck (PEEP).
Das Hauptziel der Studie ist zu bestimmen, wie schnell jede Technik es Patienten ermöglicht, ein angemessenes Sauerstoffniveau in der Lunge zu erreichen. Zusätzlich bewertet die Studie, ob diese Techniken eine Magenblähung verursachen, was das Risiko einer Regurgitation erhöhen könnte. Gastrosonographie wird eingesetzt, um die Magengröße vor und nach der Präoxygenierung zu beurteilen.
Die Ergebnisse dieser Studie werden dazu beitragen, die effektivste und sicherste Methode der Präoxygenierung bei Patienten mit Adipositas, die sich einem elektiven Eingriff unterziehen, zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
75
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Denizli, Türkei (türkiye)
- Pamukkale University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Adipositas
- Geplanter elektiver Eingriff in Allgemeinanästhesie
- Fähigkeit zur Kooperation bei tiefer Atmung während der Präoxygenierung
Ausschlusskriterien:
- Hämodynamische Instabilität
- Mangelnde Kooperationsfähigkeit
- Präoperative Sauerstofftherapie erforderlich
- Zustände, bei denen Beatmung mit positivem Druck schädlich sein kann (z.B. erhöhter intrakranieller oder intraokulärer Druck)
- Schwangerschaft
- Notfalloperation
- Bart (verhindert adäquaten Gesichtsmaskensitz)
- Vorherige Magenoperation
- Nicht darstellbarer Magenantrum in der Sonographie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: DB (Tiefes Atmen)
Tiefes Atmen zur Präoxygenierung mit 100 % Sauerstoff bei 12 L/min.
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Anwendung eines positiven endexspiratorischen Drucks von 6 cmH₂O während der Präoxygenierung.
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Experimental: DB+PSV
Präoxygenierung mit tiefer Atmung unterstützt durch druckunterstützte Beatmung (PSV-Pro) mit 12 cmH₂O Druckunterstützung und 100 % Sauerstoff bei 12 L/min, bis EtO₂ 90 % erreicht.
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Präoxygenation durchgeführt mit tiefer Atmung unter Verwendung eines Beatmungsgeräts, das 100% Sauerstoff mit einer Durchflussrate von 12 L/min liefert.
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Experimental: DB+PSV+PEEP
Tiefe Atemzugsvoroxygenierung unterstützt durch PSV-Pro (Druckunterstützung 12 cmH₂O) mit zusätzlichem PEEP von 6 cmH₂O; 100 % Sauerstoff mit 12 L/min.
Dieser Arm unterscheidet sich von Arm 2 durch die Anwendung von PEEP.
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Anwendung von druckunterstützter Beatmung mit einem Druckunterstützungsniveau von 12 cmH₂O während der Präoxygenierung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeit bis zum Erreichen einer endtidalen Sauerstoffkonzentration (EtO₂) von 90%
Zeitfenster: Periprozedural (während der Präoxygenierungsphase, vor der Einleitung der Anästhesie)
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Die Zeit in Sekunden vom Beginn der Präoxygenierung bis die endexspiratorische Sauerstoffkonzentration (EtO₂) 90% erreichte.
Die endexspiratorische Sauerstoffkonzentration wurde in 30-Sekunden-Intervallen mit dem Gasanalysator des Narkosegeräts gemessen.
Das Erreichen von EtO₂ 90% wurde als Endpunkt der Präoxygenierungsphase definiert.
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Periprozedural (während der Präoxygenierungsphase, vor der Einleitung der Anästhesie)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Herzfrequenz
Zeitfenster: Periprozedural (Ausgangswert und vor der Einleitung)
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Die Herzfrequenz wurde zu Beginn (vor Beginn der Präoxygenierung) und am Ende der Präoxygenierungsphase gemessen, definiert als der Zeitpunkt, an dem die endtidal gemessene Sauerstoffkonzentration (EtO₂) 90 % erreichte.
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Periprozedural (Ausgangswert und vor der Einleitung)
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Gastrische antraler Querschnittsbereich
Zeitfenster: Periprozedural (Baseline und vor der Induktion)
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Die Magenantrum-Querschnittsfläche wurde mittels Sonographie mit einer 2-5 MHz-Konvexsonde gemessen und als (anteroposteriorer Durchmesser × kraniokaudaler Durchmesser × π)/4 berechnet.
Die Messungen wurden zu Beginn (vor Beginn der Präoxygenierung) und am Ende der Präoxygenierungsphase durchgeführt, definiert als der Zeitpunkt, an dem die endtidale Sauerstoffkonzentration (EtO₂) 90 % erreichte.
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Periprozedural (Baseline und vor der Induktion)
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Magenausdehnungsscore
Zeitfenster: Periprozedural (Baseline und Präinduktion)
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Epigastrische Magendistension bewertet anhand einer 4-Punkte-Ordinalskala (0 = keine, 1 = leicht, 2 = mäßig, 3 = ausgeprägt).
Der Wert wurde zu Studienbeginn (vor Beginn der Präoxygenierung) und am Ende der Präoxygenierungsphase aufgezeichnet, definiert als der Zeitpunkt, an dem die endtidale Sauerstoffkonzentration (EtO₂) 90% erreichte.
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Periprozedural (Baseline und Präinduktion)
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Reflux, Aufstoßen und Unbehagen
Zeitfenster: Periprozedural (Baseline und Präinduktion)
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Patientenberichtetes Auftreten von Beschwerden, symptomatischer gastroösophagealer Reflux oder Aufstoßen während der Präoxygenierungsphase.
Ereignisse wurden am Ende der Präoxygenierungsphase erfasst und aufgezeichnet, definiert als der Zeitpunkt, an dem die endtidale Sauerstoffkonzentration (EtO₂) 90% erreichte.
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Periprozedural (Baseline und Präinduktion)
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Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Periprozedural (Baseline und vor der Induktion)
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Systolischer Blutdruck, nicht-invasiv gemessen zu Beginn (vor Beginn der Präoxygenierung) und am Ende der Präoxygenierungsphase, definiert als der Zeitpunkt, an dem die endtidalen Sauerstoffkonzentration (EtO₂) 90% erreicht.
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Periprozedural (Baseline und vor der Induktion)
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Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Prä-Induktion (Baseline und bei Abschluss der Präoxygenierung, definiert durch Erreichen von EtO₂ 90%)
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Diastolischer Blutdruck, nicht-invasiv gemessen zum Ausgangszeitpunkt (vor Beginn der Präoxygenierung) und am Ende der Präoxygenierungsphase, definiert als der Zeitpunkt, an dem die endexspiratorische Sauerstoffkonzentration (EtO₂) 90% erreichte.
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Prä-Induktion (Baseline und bei Abschluss der Präoxygenierung, definiert durch Erreichen von EtO₂ 90%)
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Peripherer Sauerstoffsättigung (SpO₂)
Zeitfenster: Periprozedural (Baseline und Präinduktion)
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Periphere Sauerstoffsättigung (SpO₂) gemessen zu Beginn (vor Beginn der Präoxygenierung) und am Ende der Präoxygenierungsphase, definiert als der Zeitpunkt, an dem die endtidale Sauerstoffkonzentration (EtO₂) 90% erreichte.
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Periprozedural (Baseline und Präinduktion)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nimmagadda U, Chiravuri SD, Salem MR, Joseph NJ, Wafai Y, Crystal GJ, El-Orbany MI. Preoxygenation with tidal volume and deep breathing techniques: the impact of duration of breathing and fresh gas flow. Anesth Analg. 2001 May;92(5):1337-41. doi: 10.1097/00000539-200105000-00049.
- Abou-Arab O, Guinot PG, Dimov E, Diouf M, de Broca B, Biet A, Zaatar R, Bernard E, Dupont H, Lorne E. Low-positive pressure ventilation improves non-hypoxaemic apnoea tolerance during ear, nose and throat pan-endoscopy: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2016 Apr;33(4):269-74. doi: 10.1097/EJA.0000000000000394.
- Taxak S, Gupta M, Bala R, Govil V, Lallar A. A prospective randomized study to evaluate the efficacy of pressure support ventilation with and without positive end expiratory pressure for preoxygenation in adult patients. Med Gas Res. 2023 Oct-Dec;13(4):187-191. doi: 10.4103/2045-9912.372665.
- Hanouz JL, Lammens S, Tasle M, Lesage A, Gerard JL, Plaud B. Preoxygenation by spontaneous breathing or noninvasive positive pressure ventilation with and without positive end-expiratory pressure: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2015 Dec;32(12):881-7. doi: 10.1097/EJA.0000000000000297.
- Delay JM, Sebbane M, Jung B, Nocca D, Verzilli D, Pouzeratte Y, Kamel ME, Fabre JM, Eledjam JJ, Jaber S. The effectiveness of noninvasive positive pressure ventilation to enhance preoxygenation in morbidly obese patients: a randomized controlled study. Anesth Analg. 2008 Nov;107(5):1707-13. doi: 10.1213/ane.0b013e318183909b.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Juli 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PamukkaleUCTanriverdi-002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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