Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syvähengitys painetuen kanssa ja ilman sekä PEEP:n kanssa lihavien potilaiden esihapetusvalmistelussa

keskiviikko 28. tammikuuta 2026 päivittänyt: Cagin Tanriverdi, Pamukkale University

Paineavun ja positiivisen lopusisäänhengityspaineen vaikutukset syvään hengitykseen perustuvaan esihapetukseen liittyvään mahalaukun turpoamiseen lihavilla potilailla: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Lihavat potilaat ovat suurentuneessa riskissä matalille happitasoille yleisanestesian induktion aikana. Preoksigenointia kasvonaamarin avulla ennen anestesiaa käytetään rutiininomaisesti happivarastojen lisäämiseksi. Tämä tutkimus vertailee kolmea preoksigenointitekniikkaa: pelkkää syvää hengitystä, syvää hengitystä painetuetulla ventilaatiolla sekä syvää hengitystä painetuetulla ventilaatiolla plus positiivinen loppu-ekspiraatiopaine (PEEP).

Tutkimuksen päätavoite on määrittää, kuinka nopeasti kukin tekniikka mahdollistaa potilaiden saavuttaa riittävä happitaso keuhkoissa. Lisäksi tutkimus arvioi, aiheuttavatko nämä tekniikat mahalaukun turvotusta, mikä voisi lisätä oksentamisen riskiä. Mahalaukun ultraäänitutkimusta käytetään arvioimaan vatsan kokoa ennen preoksigenointia ja sen jälkeen.

Tämän tutkimuksen tulokset auttavat tunnistamaan tehokkaimman ja turvallisimman preoksigenointimenetelmän lihavilla potilailla, jotka suorittavat valintaleikkauksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Lihavuus
  • Aikataulutettu suunniteltuun leikkaukseen yleisanestesian alaisena
  • Kyky yhteistyöhön syvän hengityksen kanssa esihapetuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Hemodynaaminen epävakaus
  • Huono yhteistyökyky
  • Ennen leikkausta tarvittava happiterapia
  • Tilanteet, joissa positiivipaineinen ventilaatio voi olla haitallista (esim. kohonnut aivopaine tai silmänpaine)
  • Raskaus
  • Hätäleikkaus
  • Parta (estää riittävän kasvonaamarin tiiviyden)
  • Aikaisempi mahaleikkaus
  • Mahdollisuus visualisoida mahalaukun antrumia ultraäänitutkimuksella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DB (Syyvä Hengitys)
Syvähengityksen esihappisointi 100 %:lla hapella 12 l/min käyttäen.
Menettely: Positiivinen loppuheittopaine
Positiivisen lopussahengityspaineen soveltaminen 6 cmH₂O:n tasolla preoksigenoinnin aikana.
Kokeellinen: DB+PSV
Preoksigenointi syvään hengitykseen paineavusteisella hengityksellä (PSV-Pro) 12 cmH₂O paineatuesta ja 100% hapella 12 L/min, kunnes EtO₂ saavuttaa 90%.
Menettely: Sydämen syvään hengittämiseen perustuva preoksigenointi
Preoksygenointi suoritettiin syvällä hengityksellä käyttäen hengityskonetta, joka toimitti 100-prosenttista happea 12 L/min virtausnopeudella.
Kokeellinen: DB+PSV+PEEP
Syvähengitykseen perustuva preoksigenointi PSV-Pro-tuella (paineen tuki 12 cmH₂O) PEEP 6 cmH₂O:lla täydennettynä; 100 % happea 12 L/min. Tämä haara eroaa Haarasta 2 PEEP:n käytöllä.
Menettely: Paineavusteinen ventilaatio
Painetuen hengityksen soveltaminen 12 cmH₂O:n painetuella esihapetusvaiheessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika saavuttaa 90 %:n päädetyppipitoisuus (EtO₂)
Aikaikkuna: Periprotekniikan aikana (preoksigenointijakson aikana, ennen anestesian induktiota)
Aika sekunteina preoksigenoinnin alusta siihen, kun loppuvetohapen konsentraatio (EtO₂) saavutti 90 %. Loppuvetohappea mitattiin 30 sekunnin välein anestesiakoneen kaasuanalyysillä. EtO₂ 90 %:n saavuttamista pidettiin preoksigenointijakson päätepisteenä.
Periprotekniikan aikana (preoksigenointijakson aikana, ennen anestesian induktiota)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syketaajuus
Aikaikkuna: Periprotekniikka (perusarvo ja indusoinnin edeltävä)
Sykettä mitattiin lähtötilanteessa (ennen preoksigenaation aloittamista) ja preoksigenaationjakson lopussa, joka määriteltiin ajankohdaksi, jolloin lopullinen hapensyöpymiskonsentraatio (EtO₂) saavutti 90 %.
Periprotekniikka (perusarvo ja indusoinnin edeltävä)
Maha-antrumin poikkipinta-ala
Aikaikkuna: Periproceduraalinen (lähtö- ja induktioedeltävä)
Mahaontelon poikkipinta-ala mitattu ultraäänitutkimuksella käyttäen 2-5 MHz kuperaa anturia, laskettuna kaavalla (etutakainen halkaisija × kraniokaudaalinen halkaisija × π)/4. Mittaukset suoritettiin lähtötasolla (ennen preoksigenaation aloitusta) ja preoksigenaatiojakson lopussa, joka määriteltiin ajankohdaksi, jolloin lopussa mitattu happipitoisuus (EtO₂) saavutti 90%.
Periproceduraalinen (lähtö- ja induktioedeltävä)
Vatsan venymäpisteet
Aikaikkuna: Periproceduraalinen (perus- ja induktioennakko)
Epigastrinen mahan laajentuminen arvioitiin käyttämällä 4-pisteen ordinaalista asteikkoa (0 = ei lainkaan, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = selkeä).
Pistemäärä kirjattiin lähtötasolla (ennen preoksigenaation aloittamista) ja preoksigenaatiojakson lopussa, joka määriteltiin ajankohdaksi, jolloin päädetyppihapen pitoisuus (EtO₂) saavutti 90 %.
Periproceduraalinen (perus- ja induktioennakko)
Reklussi, röyhtäily ja epämukavuus
Aikaikkuna: Periproseduraalinen (alkuarvot ja induktioedeltävä)
Potilaan raportoima epämukavuuden, oireellisen mahalaukun ja ruokatorven refluksin tai röyhtäilyn esiintyminen ennenhapennoton aikana. Tapahtumat arvioitiin ja kirjattiin ennenhapennoton ajanjakson päätyttyä, mikä määriteltiin ajankohdaksi, jolloin päättyvä hapenpitoisuus (EtO₂) saavutti 90 %.
Periproseduraalinen (alkuarvot ja induktioedeltävä)
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Periproceduraalinen (lähtö- ja esi-induktio)
Systolinen verenpaine mitattuna ei-invasiivisesti lähtötilanteessa (ennen preoksigenaation alkua) ja preoksigenaation jakson päätyttyä, määriteltynä ajankohtana, jolloin uloshengityshapen pitoisuus (EtO₂) saavutti 90 %.
Periproceduraalinen (lähtö- ja esi-induktio)
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Pre-induktio (lähtötaso ja preoksigenoinnin päätyttyä, määritelty EtO₂:n saavuttaessa 90 %)
Diastolinen verenpaine mitattu ei-invasiivisesti lähtötasolla (ennen preoksigenaation alkua) ja preoksigenaatiojakson lopussa, määriteltynä ajankohtana, jolloin lopullinen hapensisältö (EtO₂) saavutti 90 %.
Pre-induktio (lähtötaso ja preoksigenoinnin päätyttyä, määritelty EtO₂:n saavuttaessa 90 %)
Perifeerinen hapenkyllästys (SpO₂)
Aikaikkuna: Periproceduraalinen (perusarvo ja induktio-aiheuttamisen edellä)
Perifeerinen happisaturaatio (SpO₂) mitattu lähtötilanteessa (ennen preoksigenaation alkua) ja preoksigenaation päätyttyä, määriteltynä ajankohtana, jolloin uloshengityshapen pitoisuus (EtO₂) saavutti 90 %.
Periproceduraalinen (perusarvo ja induktio-aiheuttamisen edellä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pamukkale University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 11. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PamukkaleUCTanriverdi-002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa