비만 환자에서 프리옥시제네이션을 위한 압력지지 및 PEEP 유무에 따른 심호흡
2026년 1월 28일 업데이트: Cagin Tanriverdi, Pamukkale University
비만 환자에서 심호흡 전산소화에 추가된 압력 지원과 양호기말양압이 위 팽만에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
비만 환자는 전신 마취 유도 중 저산소증 위험이 증가합니다. 마취 전 산소 공급량을 늘리기 위해 얼굴 마스크를 이용한 프리옥시제네이션이 일상적으로 사용됩니다. 이 연구는 세 가지 프리옥시제네이션 기법을 비교합니다: 깊은 호흡만, 압력 지원 환기와 함께 하는 깊은 호흡, 그리고 압력 지원 환기와 양성 말단 호기 압력(PEEP)을 더한 깊은 호흡입니다.
이 연구의 주요 목표는 각 기법이 환자가 폐에서 적절한 산소 수준에 도달하는 데 얼마나 빠르게 하는지 확인하는 것입니다. 또한, 이 연구는 이러한 기법들이 역류 위험을 증가시킬 수 있는 위 팽만을 유발하는지 평가합니다. 위 초음파는 프리옥시제네이션 전후의 위 크기를 평가하는 데 사용됩니다.
이 연구 결과는 선택적 수술을 받는 비만 환자에게 가장 효과적이고 안전한 프리옥시제네이션 방법을 확인하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Denizli, 터키 (Türkiye)
- Pamukkale University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 비만
- 전신 마취 하 선택적 수술 예정
- 산소 사전 포화 시 심호흡에 협조 가능
제외 기준:
- 혈역학적 불안정
- 협조 부족
- 수술 전 산소 요법 필요
- 양압 환기가 유해할 수 있는 상태 (예: 두개내압 또는 안압 상승)
- 임신
- 응급 수술
- 수염 (적절한 안면 마스크 밀봉 방지)
- 과거 위 수술력 <li초음파 검사로 위 전정부 시각화 불가능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DB (심호흡)
12 L/min의 100% 산소를 사용한 심호흡 전산소화.
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프리옥시제네이션 중 6 cmH₂O 수준의 양호한 호기말 압력 적용.
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실험적: DB+PSV
압력 지지 환기(PSV-Pro)를 이용한 심호흡을 통한 프리옥시제이션으로 12 cmH₂O의 압력 지지와 12 L/분의 100% 산소를 EtO₂가 90%에 도달할 때까지 유지.
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12 L/min의 유속으로 100% 산소를 공급하는 인공호흡기를 사용하여 심호흡으로 시행한 프리산소화
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실험적: DB+PSV+PEEP
PSV-Pro(압력 지원 12 cmH₂O)를 이용한 심호흡 프리옥시제네이션에 PEEP 6 cmH₂O를 추가 적용; 12 L/min의 100% 산소.
이 그룹은 PEEP 적용 여부에서 2그룹과 차이가 있습니다.
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예산소화 중 12 cmH₂O의 압력 지원 수준으로 압력 지원 환기 적용.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최종 호기 산소 농도(EtO₂) 90% 도달 시간
기간: 주변 시술 (마취 유도 전, 예산소화 기간 동안)
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산소화 시작부터 말단호기 산소 농도(EtO₂)가 90%에 도달할 때까지의 시간(초 단위)입니다.
말단호기 산소는 마취기 가스 분석기를 사용하여 30초 간격으로 측정되었습니다.
EtO₂ 90% 도달은 산소화 기간의 종료점으로 정의되었습니다.
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주변 시술 (마취 유도 전, 예산소화 기간 동안)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 주변술기 (기준선 및 유도 전)
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심박수는 기준선(프리옥시제네이션 시작 전)과 프리옥시제네이션 기간 종료 시점, 즉 호기말 산소 농도(EtO₂)가 90%에 도달한 시점에서 측정되었습니다.
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주변술기 (기준선 및 유도 전)
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위 전정부 단면적
기간: 수술 주변기 (기준선 및 유도 전)
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초음파를 이용하여 2-5 MHz 볼록 탐침으로 측정한 위전정부 단면적은 (전후 직경 × 두미 직경 × π)/4로 계산하였습니다.
측정은 기저선(산소 예비 호흡 시작 전)과 산소 예비 호흡 기간 완료 시점(말단호기 산소 농도(EtO₂)가 90%에 도달한 시점으로 정의됨)에 수행되었습니다.
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수술 주변기 (기준선 및 유도 전)
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위 팽만 점수
기간: Periprocedural (baseline and pre-induction)
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4점 서열 척도(0 = 없음, 1 = 경미함, 2 = 중등도, 3 = 현저함)를 사용하여 평가한 상복부 위 팽만.
점수는 기준선(프리옥시제네이션 시작 전)과 프리옥시제네이션 기간 완료 시점(말단 호기 산소 농도(EtO₂)가 90%에 도달한 시점으로 정의됨)에 기록되었습니다.
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Periprocedural (baseline and pre-induction)
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역류, 트림 및 불편함
기간: 수술 전후 (기준 및 유도 전)
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프리산소화 기간 동안 환자가 보고한 불편감, 증상성 위식도 역류 또는 트림 발생.
사건은 프리산소화 기간 완료 시 평가 및 기록되었으며, 이는 말단 호기 산소 농도(EtO₂)가 90%에 도달한 시점으로 정의됩니다.
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수술 전후 (기준 및 유도 전)
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수축기 혈압
기간: 시술 주변 (기준 및 유도 전)
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기저선(프리산소화 시작 전)과 프리산소화 기간 종료 시점(말단 호기 산소 농도(EtO₂)가 90%에 도달한 시점으로 정의됨)에 비침습적으로 측정한 수축기 혈압
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시술 주변 (기준 및 유도 전)
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이완기 혈압
기간: 유도 전 (기준선 및 프리옥시제네이션 완료 시, EtO₂가 90% 도달로 정의됨)
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기저선(프리옥시제네이션 시작 전)과 프리옥시제네이션 기간 완료 시점, 즉 호기말 산소 농도(EtO₂)가 90%에 도달한 시간에 비침습적으로 측정한 이완기 혈압.
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유도 전 (기준선 및 프리옥시제네이션 완료 시, EtO₂가 90% 도달로 정의됨)
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말초 산소 포화도 (SpO₂)
기간: 수술 전후(기준 및 유도 전)
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기준선(사전 산소화 시작 전)에서 측정한 말초 산소 포화도(SpO₂)와 사전 산소화 기간 완료 시점, 즉 호기말 산소 농도(EtO₂)가 90%에 도달한 시점에서 측정한 말초 산소 포화도(SpO₂).
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수술 전후(기준 및 유도 전)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nimmagadda U, Chiravuri SD, Salem MR, Joseph NJ, Wafai Y, Crystal GJ, El-Orbany MI. Preoxygenation with tidal volume and deep breathing techniques: the impact of duration of breathing and fresh gas flow. Anesth Analg. 2001 May;92(5):1337-41. doi: 10.1097/00000539-200105000-00049.
- Abou-Arab O, Guinot PG, Dimov E, Diouf M, de Broca B, Biet A, Zaatar R, Bernard E, Dupont H, Lorne E. Low-positive pressure ventilation improves non-hypoxaemic apnoea tolerance during ear, nose and throat pan-endoscopy: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2016 Apr;33(4):269-74. doi: 10.1097/EJA.0000000000000394.
- Taxak S, Gupta M, Bala R, Govil V, Lallar A. A prospective randomized study to evaluate the efficacy of pressure support ventilation with and without positive end expiratory pressure for preoxygenation in adult patients. Med Gas Res. 2023 Oct-Dec;13(4):187-191. doi: 10.4103/2045-9912.372665.
- Hanouz JL, Lammens S, Tasle M, Lesage A, Gerard JL, Plaud B. Preoxygenation by spontaneous breathing or noninvasive positive pressure ventilation with and without positive end-expiratory pressure: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2015 Dec;32(12):881-7. doi: 10.1097/EJA.0000000000000297.
- Delay JM, Sebbane M, Jung B, Nocca D, Verzilli D, Pouzeratte Y, Kamel ME, Fabre JM, Eledjam JJ, Jaber S. The effectiveness of noninvasive positive pressure ventilation to enhance preoxygenation in morbidly obese patients: a randomized controlled study. Anesth Analg. 2008 Nov;107(5):1707-13. doi: 10.1213/ane.0b013e318183909b.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 25일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PamukkaleUCTanriverdi-002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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