Respiração Profunda Com e Sem Suporte de Pressão e PEEP para Pré-oxigenação em Pacientes Obesos
28 de janeiro de 2026 atualizado por: Cagin Tanriverdi, Pamukkale University
Efeitos do Suporte de Pressão e da Pressão Positiva Expiratória Final Adicionados à Pré-oxigenação por Respiração Profunda na Distensão Gástrica em Pacientes Obesos: Um Ensaio Controlado Randomizado
Os pacientes obesos apresentam um risco aumentado de baixos níveis de oxigénio durante a indução da anestesia geral. A pré-oxigenação com máscara facial antes da anestesia é utilizada rotineiramente para aumentar as reservas de oxigénio. Este estudo compara três técnicas de pré-oxigenação: respiração profunda isolada, respiração profunda com ventilação com pressão de suporte, e respiração profunda com ventilação com pressão de suporte mais pressão positiva no final da expiração (PEEP).
O objetivo principal do estudo é determinar a rapidez com que cada técnica permite que os pacientes atinjam um nível adequado de oxigénio nos pulmões. Além disso, o estudo avalia se estas técnicas causam distensão gástrica, o que poderia aumentar o risco de regurgitação. A ecografia gástrica é utilizada para avaliar o tamanho do estômago antes e após a pré-oxigenação.
Os resultados deste estudo ajudarão a identificar o método mais eficaz e seguro de pré-oxigenação em pacientes obesos submetidos a cirurgia eletiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Denizli, Turquia (Türkiye)
- Pamukkale University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Obesidade
- Programado para cirurgia eletiva sob anestesia geral
- Capaz de cooperar com a respiração profunda durante a pré-oxigenação
Critérios de Exclusão:
- Instabilidade hemodinâmica
- Má cooperação
- Necessidade de oxigenoterapia pré-operatória
- Condições em que a ventilação com pressão positiva pode ser prejudicial (ex.: pressão intracraniana ou intraocular aumentada)
- Gravidez
- Cirurgia de emergência
- Barba (impedindo uma vedação adequada da máscara facial)
- Cirurgia gástrica prévia
- Incapacidade de visualizar o antro gástrico por ultrassonografia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: DB (Respiração Profunda)
Pré-oxigenação por respiração profunda com oxigénio a 100% a 12 L/min.
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Aplicação de pressão positiva expiratória final a um nível de 6 cmH₂O durante a pré-oxigenação.
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Experimental: DB+PSV
Pré-oxigenação com respiração profunda suportada por ventilação com pressão de suporte (PSV-Pro) com suporte de pressão de 12 cmH₂O e oxigénio a 100% a 12 L/min até que o EtO₂ atingisse 90%.
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Pré-oxigenação realizada com respiração profunda utilizando um ventilador que fornece 100% de oxigénio a uma taxa de fluxo de 12 L/min.
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Experimental: DB+PSV+PEEP
Oxigenação prévia por respiração profunda suportada por PSV-Pro (pressão de suporte 12 cmH₂O) com a adição de PEEP 6 cmH₂O; 100% de oxigénio a 12 L/min.
Este braço difere do Braço 2 pela aplicação de PEEP.
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Aplicação de ventilação com pressão de suporte com um nível de pressão de suporte de 12 cmH₂O durante a pré-oxigenação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para atingir uma concentração de oxigénio ao final da expiração (EtO₂) de 90%
Prazo: Periprocedural (durante o período de pré-oxigenação, antes da indução da anestesia)
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O tempo, em segundos, desde o início da pré-oxigenação até que a concentração de oxigénio ao final da expiração (EtO₂) atingisse 90%.
A oxigenação ao final da expiração foi medida em intervalos de 30 segundos utilizando o analisador de gases da máquina de anestesia.
Atingir EtO₂ 90% foi definido como o ponto final do período de pré-oxigenação.
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Periprocedural (durante o período de pré-oxigenação, antes da indução da anestesia)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência cardíaca
Prazo: Periprocedural (baseline e pré-indução)
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A frequência cardíaca foi medida na linha de base (antes do início da pré-oxigenação) e no final do período de pré-oxigenação, definido como o momento em que a concentração de oxigénio ao final da expiração (EtO₂) atingiu 90%.
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Periprocedural (baseline e pré-indução)
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Área da secção transversal do antro gástrico
Prazo: Periprocedural (baseline e pré-indução)
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Área transversal do antro gástrico medida por ultrassonografia utilizando uma sonda convexa de 2-5 MHz, calculada como (diâmetro anteroposterior × diâmetro craniocaudal × π)/4.
As medições foram realizadas na linha de base (antes do início da pré-oxigenação) e no final do período de pré-oxigenação, definido como o momento em que a concentração de oxigénio no final da expiração (EtO₂) atingiu 90%.
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Periprocedural (baseline e pré-indução)
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Pontuação da distensão gástrica
Prazo: Periprocedural (baseline e pré-indução)
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Distensão gástrica epigástrica avaliada através de uma escala ordinal de 4 pontos (0 = nenhuma, 1 = ligeira, 2 = moderada, 3 = acentuada).
A pontuação foi registada na linha de base (antes do início da pré-oxigenação) e no final do período de pré-oxigenação, definido como o momento em que a concentração de oxigénio ao final da expiração (EtO₂) atingiu 90%.
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Periprocedural (baseline e pré-indução)
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Refluxo, arrotos e desconforto
Prazo: Periprocedural (baseline e pré-indução)
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Ocorrência relatada pelo paciente de desconforto, refluxo gastroesofágico sintomático ou arrotos durante o período de pré-oxigenação.
Os eventos foram avaliados e registados no final do período de pré-oxigenação, definido como o momento em que a concentração de oxigénio expirado (EtO₂) atingiu 90%.
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Periprocedural (baseline e pré-indução)
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Pressão Arterial Sistólica
Prazo: Periprocedural (baseline e pré-indução)
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Pressão arterial sistólica medida não invasivamente no início (antes do início da pré-oxigenação) e no final do período de pré-oxigenação, definido como o momento em que a concentração de oxigénio expirado (EtO₂) atingiu 90%.
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Periprocedural (baseline e pré-indução)
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Pressão Arterial Diastólica
Prazo: Pré-indução (linha de base e ao término da pré-oxigenação, definida por EtO₂ atingindo 90%)
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Pressão arterial diastólica medida não invasivamente no início (antes do início da pré-oxigenação) e no final do período de pré-oxigenação, definida como o momento em que a concentração de oxigénio ao final da expiração (EtO₂) atingiu 90%.
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Pré-indução (linha de base e ao término da pré-oxigenação, definida por EtO₂ atingindo 90%)
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Saturação Periférica de Oxigénio (SpO₂)
Prazo: Periprocedural (baseline e pré-indução)
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Saturação periférica de oxigénio (SpO₂) medida na linha de base (antes do início da pré-oxigenação) e na conclusão do período de pré-oxigenação, definida como o momento em que a concentração de oxigénio no final da expiração (EtO₂) atingiu 90%.
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Periprocedural (baseline e pré-indução)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Nimmagadda U, Chiravuri SD, Salem MR, Joseph NJ, Wafai Y, Crystal GJ, El-Orbany MI. Preoxygenation with tidal volume and deep breathing techniques: the impact of duration of breathing and fresh gas flow. Anesth Analg. 2001 May;92(5):1337-41. doi: 10.1097/00000539-200105000-00049.
- Abou-Arab O, Guinot PG, Dimov E, Diouf M, de Broca B, Biet A, Zaatar R, Bernard E, Dupont H, Lorne E. Low-positive pressure ventilation improves non-hypoxaemic apnoea tolerance during ear, nose and throat pan-endoscopy: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2016 Apr;33(4):269-74. doi: 10.1097/EJA.0000000000000394.
- Taxak S, Gupta M, Bala R, Govil V, Lallar A. A prospective randomized study to evaluate the efficacy of pressure support ventilation with and without positive end expiratory pressure for preoxygenation in adult patients. Med Gas Res. 2023 Oct-Dec;13(4):187-191. doi: 10.4103/2045-9912.372665.
- Hanouz JL, Lammens S, Tasle M, Lesage A, Gerard JL, Plaud B. Preoxygenation by spontaneous breathing or noninvasive positive pressure ventilation with and without positive end-expiratory pressure: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2015 Dec;32(12):881-7. doi: 10.1097/EJA.0000000000000297.
- Delay JM, Sebbane M, Jung B, Nocca D, Verzilli D, Pouzeratte Y, Kamel ME, Fabre JM, Eledjam JJ, Jaber S. The effectiveness of noninvasive positive pressure ventilation to enhance preoxygenation in morbidly obese patients: a randomized controlled study. Anesth Analg. 2008 Nov;107(5):1707-13. doi: 10.1213/ane.0b013e318183909b.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
25 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
25 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
2 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PamukkaleUCTanriverdi-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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