術中膝神経叢ラジオ波焼灼術を併用した全膝関節置換術：無作為化比較臨床試験
2026年2月8日 更新者：Ain Shams University
術中膝関節神経ラジオ波焼灼術を併用した人工膝関節全置換術、無作為化比較臨床試験
この研究の目的は、高度な膝関節症患者における術後の機能予後と疼痛スコアに関して、従来の人工膝関節置換術（TKA）と、術中膝神経ラジオ波焼灼術（GNRFA）を併用した人工膝関節置換術（TKA）を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
本研究の目的は、進行した膝関節症患者における術後機能転帰と疼痛スコアに関して、従来の人工膝関節全置換術（TKA）と、術中膝神経ラジオ波焼灼術（GNRFA）を併用した人工膝関節全置換術（TKA）を比較することです。
コンピューターで生成されたシーケンスを用いて無作為に2群に分けられた70膝を含め、第1群はTKAにGNRFAを併用し、もう一方の群はTKAのみを行いました。 すべてのTKA手術は単一の外科医によって行われ、50歳から80歳までの進行した原発性膝関節症の男女患者を含みました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Abbassia
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Cairo、Abbassia、エジプト、00202
- Ain Shams University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
組み入れ基準：
- 進行性膝関節症の患者
- 男女両方
- 50歳から80歳までの年齢
除外基準：
- 過去にGNRFAを受けた患者
- 過去に膝関節手術を受けた患者
- 制限付き膝関節置換術プロテーゼ（重度の変形を伴う）を必要とする患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：コントロール
全人工膝関節置換術のみを受けた
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従来の全人工膝関節置換術が実施されました
他の名前：
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実験的：膝関節神経ラジオ波焼灼術
膝関節全置換術と膝神経ラジオ波焼灼術を受けた
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従来の全人工膝関節置換術が実施されました
他の名前：
同一設定で全膝関節置換術と共に実施されたことを除き、変更なく行われた膝関節神経ラジオ波焼灼術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後疼痛
時間枠：術後6ヶ月
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視覚的アナログ尺度を用いた疼痛評価、最小値は0で痛みなしを意味し、最大値は10で最悪の痛みを意味し、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します
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術後6ヶ月
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術後膝関節機能アウトカム
時間枠：6か月
|
オックスフォード膝スコアを用いて術後の膝機能転帰を測定します。最小スコアは0で最悪の転帰を意味し、最大スコアは48で最良の転帰を意味します。スコアが高いほど転帰が良好であることを意味します。
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6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Assem Mohamed Mahmoud Ahmed, MD、Ain Shams University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月22日
一次修了 (実際)
2024年3月4日
研究の完了 (実際)
2024年10月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月24日
最初の投稿 (実際)
2026年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月8日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FMASU MD39/2022
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
連絡する必要はありません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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