Тотальное эндопротезирование коленного сустава в сочетании с интраоперационной радиочастотной абляцией нервов коленного сустава, рандомизированное контролируемое клиническое исследование
8 февраля 2026 г. обновлено: Ain Shams University
Тотальное эндопротезирование коленного сустава в сочетании с интраоперационной радиочастотной абляцией геникулярного нерва, рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Целью данного исследования является сравнение между традиционным тотальным эндопротезированием коленного сустава (ТЭКС) и тотальным эндопротезированием коленного сустава (ТЭКС) в сочетании с интраоперационной радиочастотной абляцией геникулярных нервов (ГНАРЧА) в отношении послеоперационных функциональных результатов и показателей боли у пациентов с запущенным остеоартритом коленного сустава
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Цель данного исследования — сравнить традиционное тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТЭКС) и тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТЭКС) в сочетании с интраоперационной радиочастотной абляцией геникулярных нервов (РЧА ГН) в отношении послеоперационных функциональных результатов и показателей боли у пациентов с выраженным остеоартрозом коленного сустава
В исследование включено 70 коленных суставов, рандомизированных с использованием компьютерной последовательности на две группы: первая группа подверглась ТЭКС в сочетании с РЧА ГН, а другая группа — только ТЭКС. Все операции ТЭКС были выполнены одним хирургом и включали пациентов в возрасте от пятидесяти до восьмидесяти лет с выраженным первичным остеоартрозом коленного сустава обоих полов
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Египет, 00202
- Ain Shams University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с запущенным остеоартритом коленного сустава
- Оба пола
- Возраст от 50 до 80 лет
Критерии исключения:
- Пациенты, перенесшие ранее GNRFA
- Пациенты, перенесшие ранее операции на коленном суставе
- пациенты, требующие установки ограниченного эндопротеза коленного сустава (с выраженными деформациями)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль
перенесли только тотальное эндопротезирование коленного сустава
|
Выполнена операция тотального эндопротезирования коленного сустава
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Радиочастотная абляция геникулярного нерва
прошел тотальное эндопротезирование коленного сустава с радиочастотной абляцией подколенных нервов
|
Выполнена операция тотального эндопротезирования коленного сустава
Другие имена:
Радиочастотная абляция геникулярного нерва выполнена без модификаций, за исключением того, что она была проведена одновременно с тотальным эндопротезированием коленного сустава
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
оценка боли по Визуальной аналоговой шкале, минимальное значение - 0, что означает отсутствие боли, максимальное значение - 10, что означает самую сильную боль, более высокий балл означает худший результат
|
6 месяцев после операции
|
|
Функциональный результат послеоперационного коленного сустава
Временное ограничение: 6 месяцев
|
измерение функционального исхода коленного сустава после операции с использованием Оксфордской шкалы оценки коленного сустава, минимальный балл составляет 0, что означает худший исход, а максимальный - 48, что означает наилучший исход.
более высокий балл означает лучший исход
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Assem Mohamed Mahmoud Ahmed, MD, Ain Shams University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Послеоперационные осложнения
- Патологические процессы
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль, Послеоперационный
- Хирургические процедуры, оперативные
- Артропластика, замена
- Артропластика
- Ортопедические процедуры
- Процедуры пластической хирургии
- Имплантация протеза
- Артропластика, замена, колено
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU MD39/2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Нет необходимости связываться с ними
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .