Artroplastia Total do Joelho em Conjunção com Ablação por Radiofrequência do Nervo Genicular Intra-operatória, Um Ensaio Clínico Randomizado Controlado
8 de fevereiro de 2026 atualizado por: Ain Shams University
Artroplastia Total do Joelho em Conjunto com Ablação por Radiofrequência do Nervo Genicular Intra-operatória, Um Ensaio Clínico Controlado Randomizado
O objetivo deste estudo é comparar a Artroplastia Total do Joelho (ATJ) convencional com a Artroplastia Total do Joelho (ATJ) combinada com Ablação por Radiofrequência do Nervo Genicular (ARNG) intraoperatória, no que diz respeito aos resultados funcionais pós-operatórios e às pontuações de dor em pacientes com osteoartrose avançada do joelho
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é comparar entre a Artroplastia Total do Joelho (ATJ) convencional e a Artroplastia Total do Joelho (ATJ) combinada com a Ablação por Radiofrequência do Nervo Genicular (ARNG) intraoperatória, relativamente aos resultados funcionais pós-operatórios e às pontuações de dor em pacientes com osteoartrite avançada do joelho
Incluindo 70 joelhos randomizados usando uma sequência gerada por computador em dois grupos, o primeiro grupo submeteu-se a ATJ combinada com ARNG, e o outro grupo submeteu-se apenas a ATJ. Todas as cirurgias de ATJ foram realizadas por um único cirurgião, incluindo pacientes com idades entre cinquenta e oitenta anos com osteoartrite primária avançada do joelho de ambos os sexos
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egito, 00202
- Ain Shams University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com osteoartrose avançada do joelho
- Ambos os sexos
- Idade entre 50-80 anos
Critérios de Exclusão:
- Pacientes que realizaram previamente GNRFA
- Pacientes que realizaram previamente cirurgia ao joelho
- Pacientes que necessitam de prótese de artroplastia do joelho restrita (com deformidades extremas)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Controlo
submeteu-se apenas a artroplastia total do joelho
|
Operação convencional de artroplastia total do joelho realizada
Outros nomes:
|
|
Experimental: Ablação por radiofrequência do nervo genicular
submeteu-se a uma artroplastia total do joelho com ablação por radiofrequência do nervo genicular
|
Operação convencional de artroplastia total do joelho realizada
Outros nomes:
Ablação por radiofrequência do nervo genicular realizada sem modificações, exceto por ser realizada com artroplastia total do joelho no mesmo procedimento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor pós-operatória
Prazo: 6 meses pós-operatório
|
avaliação da dor utilizando a escala visual analógica, valor mínimo é 0 significando sem dor e valor máximo é 10 significando a pior dor, pontuação mais alta significa pior resultado
|
6 meses pós-operatório
|
|
Resultado funcional pós-operatório do joelho
Prazo: 6 meses
|
medição do resultado funcional do joelho pós-operatório utilizando a pontuação Oxford do joelho, a pontuação mínima é 0, significando o pior resultado, e a pontuação máxima é 48, significando o melhor resultado.
uma pontuação mais elevada significa um melhor resultado
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Assem Mohamed Mahmoud Ahmed, MD, Ain Shams University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
4 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
2 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor, Pós-operatório
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Artroplastia, substituição
- Artroplastia
- Procedimentos ortopédicos
- Procedimentos de cirurgia plástica
- Implante de prótese
- Artroplastia, substituição, joelho
Outros números de identificação do estudo
- FMASU MD39/2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Não há necessidade de entrar em contacto com eles
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .