Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Total kneprotese i kombinasjon med intraoperativ radiofrekvensablasjon av genikulære nerver, en randomisert kontrollert klinisk studie

8. februar 2026 oppdatert av: Ain Shams University
Målet med denne studien er å sammenligne konvensjonell total kneprotese (TKA) med total kneprotese (TKA) kombinert med intraoperativ radiofrekvensablasjon av genicularnerven (GNRFA) når det gjelder postoperativ funksjonell utfall og smertepoeng hos pasienter med avansert kneartrose

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å sammenligne konvensjonell total kneprotese (TKA) med total kneprotese (TKA) kombinert med intraoperativ radiofrekvensablasjon av genikularnerver (GNRFA), med hensyn til postoperativ funksjonell utkomst og smerteskårer hos pasienter med avansert kneartrose.

Studien inkluderte 70 knær som ble randomisert ved hjelp av en datagenerert sekvens i to grupper. Den første gruppen gjennomgikk TKA kombinert med GNRFA, mens den andre gruppen gjennomgikk kun TKA. Alle TKA-operasjonene ble utført av en enkelt kirurg og inkluderte pasienter i alderen femti til åtti år med avansert primær kneartrose fra begge kjønn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egypt, 00202
        • Ain Shams University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med avansert kneartrose
  • Begge kjønn
  • Alder fra 50-80 år

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter som tidligere har gjennomgått GNRFA
  • Pasienter som tidligere har gjennomgått kneoperasjon
  • pasienter som trenger begrenset kneprotese (med ekstreme deformiteter)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll
gikk gjennom totalt kneproteseoperasjon kun
Fremgangsmåte: Total kneprotese
Konvensjonell total kneartroplastikkoperasjon utført
Andre navn:
  • kne-leddsproteser
Eksperimentell: Genikular nerves radiofrekvensablasjon
ble behandlet med total kneprotese med radiofrekvensablasjon av genikulære nerver
Fremgangsmåte: Total kneprotese
Konvensjonell total kneartroplastikkoperasjon utført
Andre navn:
  • kne-leddsproteser
Fremgangsmåte: Genikulær nerve radiofrekvensablasjon
Genikulær nerve radiofrekvensablering utført uten modifikasjoner bortsett fra å bli utført med total kneprotese i samme setting

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
smerteskjema ved bruk av visuell analog skala, minimum verdi er 0 som betyr ingen smerte og maksimum verdi er 10 som betyr de verste smertene, høyere score betyr dårligere utfall
6 måneder postoperativt
Postoperativt knefunksjonelt resultat
Tidsramme: 6 måneder
måling av funksjonelle utfall i kneet etter operasjon ved bruk av Oxford Knee Score, minimumsscore er 0 som betyr det dårligste utfallet og maksimum er 48 som betyr det beste utfallet. høyere score betyr bedre utfall
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Assem Mohamed Mahmoud Ahmed, MD, Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

4. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

2. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FMASU MD39/2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Ingen grunn til å kontakte dem

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere