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Totale Kniearthroplastik in Verbindung mit intraoperativer Radiofrequenzablation der Genikularnerven, eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

8. Februar 2026 aktualisiert von: Ain Shams University

Gesamter Kniegelenksersatz in Verbindung mit intraoperativer Radiofrequenzablation der Kniegelenknerven, eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Das Ziel dieser Studie ist es, die konventionelle Total-Knie-Arthroplastik (TKA) mit der Total-Knie-Arthroplastik (TKA) in Kombination mit einer intraoperativen Genikularnerven-Radiofrequenzablation (GNRFA) hinsichtlich des postoperativen funktionellen Ergebnisses und der Schmerzscores bei Patienten mit fortgeschrittener Kniearthrose zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist der Vergleich zwischen konventioneller Totaler Kniearthroplastik (TKA) und Totaler Kniearthroplastik (TKA) kombiniert mit intraoperativer Radiofrequenzablation des Genikularnervs (GNRFA) hinsichtlich des postoperativen funktionellen Ergebnisses und der Schmerzscores bei Patienten mit fortgeschrittener Kniearthrose.

Eingeschlossen wurden 70 Knie, die mithilfe einer computergenerierten Sequenz randomisiert in zwei Gruppen aufgeteilt wurden: Die erste Gruppe erhielt TKA kombiniert mit GNRFA, die andere Gruppe erhielt ausschließlich TKA. Alle TKA-Operationen wurden von einem einzigen Chirurgen durchgeführt, wobei Patienten im Alter von fünfzig bis achtzig Jahren mit fortgeschrittener primärer Kniearthrose beiderlei Geschlechts einbezogen wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Ägypten, 00202
        • Ain Shams University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit fortgeschrittener Kniearthrose
  • Beide Geschlechter
  • Alter von 50-80 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die zuvor GNRFA erhalten haben
  • Patienten, die zuvor eine Knieoperation hatten
  • Patienten, die eine eingeschränkte Knieendoprothese benötigen (mit extremen Deformitäten)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
unterzog sich nur einer Totalendoprothese des Kniegelenks
Verfahren: Totale Kniearthroplastik
Konventionelle Totalendoprothese des Kniegelenks durchgeführt
Andere Namen:
  • Kniegelenkersatz
Experimental: Radiofrequenzablation des Genikularnervs
unterzog sich einer Totalen Kniearthroplastik mit Radiofrequenzablation des Nervus genicularis
Verfahren: Totale Kniearthroplastik
Konventionelle Totalendoprothese des Kniegelenks durchgeführt
Andere Namen:
  • Kniegelenkersatz
Verfahren: Radiofrequenzablation des Genikularnervs
Genikularnerven-Radiofrequenzablation ohne Modifikationen durchgeführt, außer dass sie im gleichen Eingriff mit einer totalen Knieendoprothese vorgenommen wurde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperativer Schmerz
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
Schmerzbewertung mithilfe der visuellen Analogskala, der Mindestwert ist 0 und bedeutet keine Schmerzen und der Höchstwert ist 10 und bedeutet die schlimmsten Schmerzen, ein höherer Wert bedeutet ein schlechteres Ergebnis
6 Monate postoperativ
Postoperative funktionelle Knieergebnisse
Zeitfenster: 6 Monate
Messung des funktionellen Ergebnisses des Knies postoperativ unter Verwendung des Oxford Knee Scores, wobei der Mindestwert 0 bedeutet, was das schlechteste Ergebnis darstellt, und der Höchstwert 48 bedeutet, was das beste Ergebnis darstellt. Ein höherer Score bedeutet ein besseres Ergebnis.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Ermittler

  • Hauptermittler: Assem Mohamed Mahmoud Ahmed, MD, Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMASU MD39/2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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