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Artroplastica Totale del Ginocchio in Concomitanza con Ablazione a Radiofrequenza del Nervo Genicolare Intraoperatoria, Studio Clinico Controllato Randomizzato

8 febbraio 2026 aggiornato da: Ain Shams University

Artroplastica Totale del Ginocchio in Concomitanza con Ablazione a Radiofrequenza del Nervo Genicolare Intraoperatoria, Uno Studio Clinico Controllato Randomizzato

Lo scopo di questo studio è confrontare l'artroplastica totale del ginocchio (TKA) convenzionale con l'artroplastica totale del ginocchio (TKA) combinata con l'ablazione a radiofrequenza del nervo genicolare (GNRFA) intraoperatoria, riguardo agli esiti funzionali postoperatori e ai punteggi del dolore nei pazienti con osteoartrosi avanzata del ginocchio

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è confrontare l'artroplastica totale del ginocchio (TKA) convenzionale con l'artroplastica totale del ginocchio (TKA) combinata con l'ablazione a radiofrequenza del nervo genicolare (GNRFA) intraoperatoria, per quanto riguarda i risultati funzionali postoperatori e i punteggi del dolore nei pazienti con osteoartrosi avanzata del ginocchio

Sono stati inclusi 70 ginocchia randomizzati utilizzando una sequenza generata al computer in due gruppi: il primo gruppo ha subito TKA combinata con GNRFA, mentre l'altro gruppo ha subito solo TKA. Tutte le operazioni di TKA sono state eseguite da un singolo chirurgo e includevano pazienti di età compresa tra cinquanta e ottanta anni con osteoartrosi primaria avanzata del ginocchio di entrambi i sessi

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egitto, 00202
        • Ain Shams University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con osteoartrite avanzata del ginocchio
  • Entrambi i sessi
  • Età compresa tra 50 e 80 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a precedente GNRFA
  • Pazienti sottoposti a precedente intervento chirurgico al ginocchio
  • pazienti che richiedono protesi di artroplastica del ginocchio vincolata (con deformità estreme)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo
ha subito solo l'artroplastica totale del ginocchio
Procedura: Artroplastica totale del ginocchio
Intervento di artroplastica totale del ginocchio convenzionale eseguito
Altri nomi:
  • sostituzione dell'articolazione del ginocchio
Sperimentale: Ablazione a radiofrequenza del nervo genicolare
sottoposto a artroplastica totale del ginocchio con ablazione a radiofrequenza del nervo genicolare
Procedura: Artroplastica totale del ginocchio
Intervento di artroplastica totale del ginocchio convenzionale eseguito
Altri nomi:
  • sostituzione dell'articolazione del ginocchio
Procedura: Ablazione con radiofrequenza del nervo genicolare
Ablazione con radiofrequenza del nervo genicolare eseguita senza modifiche, tranne per il fatto di essere stata effettuata contestualmente a un'artroplastica totale del ginocchio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 6 mesi post-operatori
valutazione del dolore mediante scala analogico-visiva, il valore minimo è 0 e indica nessun dolore, il valore massimo è 10 e indica il dolore peggiore, un punteggio più alto indica un esito peggiore
6 mesi post-operatori
Risultato funzionale del ginocchio post-operatorio
Lasso di tempo: 6 mesi
misurando l'esito funzionale del ginocchio post-operatorio utilizzando lo score di Oxford per il ginocchio, il punteggio minimo è 0 che significa l'esito peggiore e il massimo è 48 che significa l'esito migliore. un punteggio più alto significa un esito migliore
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Investigatori

  • Investigatore principale: Assem Mohamed Mahmoud Ahmed, MD, Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

4 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMASU MD39/2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Non è necessario contattarli

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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