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Arthroplastie totale du genou en conjonction avec une ablation par radiofréquence du nerf géniculé peropératoire, un essai clinique randomisé contrôlé

8 février 2026 mis à jour par: Ain Shams University

Arthroplastie totale du genou en conjonction avec l'ablation par radiofréquence du nerf géniculé peropératoire, un essai clinique contrôlé randomisé

L'objectif de cette étude est de comparer l'arthroplastie totale du genou (ATG) conventionnelle et l'arthroplastie totale du genou (ATG) combinée à une ablation par radiofréquence peropératoire du nerf géniculé (ARFNG), concernant les résultats fonctionnels postopératoires et les scores de douleur chez les patients atteints d'arthrose avancée du genou.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cette étude est de comparer l'arthroplastie totale du genou (ATG) conventionnelle et l'arthroplastie totale du genou (ATG) combinée à une ablation par radiofréquence du nerf géniculé (ARFNG) peropératoire, en ce qui concerne les résultats fonctionnels postopératoires et les scores de douleur chez les patients atteints d'arthrose avancée du genou.

Incluant 70 genoux randomisés à l'aide d'une séquence générée par ordinateur en deux groupes, le premier groupe a subi une ATG combinée à une ARFNG, et l'autre groupe a subi une ATG uniquement. Toutes les chirurgies ATG ont été réalisées par un seul chirurgien, incluant des patients âgés de cinquante à quatre-vingt ans des deux sexes atteints d'arthrose primaire avancée du genou.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egypte, 00202
        • Ain Shams University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients atteints d'arthrose avancée du genou
  • Les deux sexes
  • Âge de 50 à 80 ans

Critères d'exclusion :

  • Patients ayant subi une GNRFA antérieure
  • Patients ayant subi une chirurgie du genou antérieure
  • Patients nécessitant une prothèse d'arthroplastie du genou contrainte (avec déformations extrêmes)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Contrôle
a subi uniquement une arthroplastie totale du genou
Procédure: Arthroplastie totale du genou
Opération conventionnelle d'arthroplastie totale du genou réalisée
Autres noms:
  • remplacement de l'articulation du genou
Expérimental: Ablation par radiofréquence du nerf géniculé
a subi une arthroplastie totale du genou avec ablation par radiofréquence du nerf géniculé
Procédure: Arthroplastie totale du genou
Opération conventionnelle d'arthroplastie totale du genou réalisée
Autres noms:
  • remplacement de l'articulation du genou
Procédure: Ablation par radiofréquence du nerf géniculé
Ablation par radiofréquence du nerf géniculé réalisée sans modifications, sauf qu'elle a été effectuée avec une arthroplastie totale du genou dans le même contexte

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur postopératoire
Délai: 6 mois post-opératoire
évaluation de la douleur à l'aide de l'échelle visuelle analogique, la valeur minimale est 0 signifiant aucune douleur et la valeur maximale est 10 signifiant la pire douleur, un score plus élevé signifie un résultat plus défavorable
6 mois post-opératoire
Résultat fonctionnel du genou postopératoire
Délai: 6 mois
mesurer le résultat fonctionnel du genou postopératoire en utilisant le score d'Oxford du genou, le score minimum est de 0, ce qui signifie le pire résultat, et le maximum est de 48, ce qui signifie le meilleur résultat. un score plus élevé signifie un meilleur résultat
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Assem Mohamed Mahmoud Ahmed, MD, Ain Shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

4 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2026

Première publication (Réel)

2 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FMASU MD39/2022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Pas besoin de les contacter

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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