수술 중 슬관절 신경 고주파 절제술과 함께 시행하는 전 슬관절 치환술, 무작위 대조 임상시험
2026년 2월 8일 업데이트: Ain Shams University
수술 중 슬관절 신경 고주파 절제술과 병행한 전 슬관절 치환술, 무작위 대조 임상 시험
본 연구의 목적은 진행성 슬관절 골관절염 환자에서 수술 후 기능적 결과와 통증 점수에 대해 기존의 전 슬관절 치환술(TKA)과 수술 중 슬관절 신경 고주파 절제술(GNRFA)을 병행한 전 슬관절 치환술(TKA) 간의 비교를 하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 진행성 슬관절 골관절염 환자에서 수술 후 기능적 결과와 통증 점수에 관한 기존의 전 슬관절 치환술(TKA)과 수술 중 슬관절 신경 고주파 절제술(GNRFA)을 결합한 전 슬관절 치환술(TKA)을 비교하는 것입니다.
컴퓨터 생성 시퀀스를 사용하여 무작위로 두 그룹으로 나눈 70개의 슬관절을 포함하며, 첫 번째 그룹은 GNRFA를 결합한 TKA를 시행받았고, 다른 그룹은 TKA만 시행받았습니다. 모든 TKA 수술은 양성 모두에서 50세부터 80세까지의 진행성 원발성 슬관절 골관절염 환자를 포함하여 단일 외과의에 의해 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Abbassia
-
Cairo, Abbassia, 이집트, 00202
- Ain Shams University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 진행성 무릎 관절염 환자
- 양성
- 50-80세
제외 기준:
- 이전 GNRFA 시술을 받은 환자
- 이전 무릎 수술을 받은 환자
- 구속형 무릎 인공관절 치환술이 필요한 환자 (심한 변형이 있는 경우)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 대조군
전체 무릎 관절 치환술만 받았습니다
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관습적 총 슬관절 치환술 시행
다른 이름들:
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실험적: 슬관절 신경 고주파 열응고술
전신 무릎 관절 성형술과 함께 무릎신경 고주파 절제술을 받았습니다
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관습적 총 슬관절 치환술 시행
다른 이름들:
슬관절 신경 고주파 절제술이 동일한 시기에 전 슬관절 치환술과 함께 시행된 것을 제외하고는 변경 없이 수행됨
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증
기간: 수술 후 6개월
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통증 평가는 시각적 상사 척도를 사용하여, 최소값은 0으로 통증이 없음을 의미하고 최대값은 10으로 최악의 통증을 의미하며, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 의미합니다
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수술 후 6개월
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수술 후 무릎 기능적 결과
기간: 6개월
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옥스퍼드 무릎 점수를 사용하여 수술 후 무릎 기능 결과를 측정합니다. 최소 점수는 0으로 가장 나쁜 결과를 의미하며, 최대 점수는 48로 가장 좋은 결과를 의미합니다.
높은 점수는 더 좋은 결과를 의미합니다. |
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Assem Mohamed Mahmoud Ahmed, MD, Ain Shams University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 22일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 4일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMASU MD39/2022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
그들에게 연락할 필요가 없습니다
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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