Polven kokonaisniveltekonstruktio yhdessä intraoperatiivisen polven hermojen radio-taajuusablatiivisen hoidon kanssa, satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
sunnuntai 8. helmikuuta 2026 päivittänyt: Ain Shams University
Täydellinen polven tekonivelleikkaus yhdessä intraoperatiivisen genikulaarihermon radio-taajuusablatiivisen hoidon kanssa, satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata perinteistä kokonaispolven tekonivelleikkausta (TKA) ja kokonaispolven tekonivelleikkausta (TKA) yhdistettynä leikkauksen aikana tehtävään polven hermon radioaaltopohjaiseen ablointiin (GNRFA) liittyen potilaiden leikkauksen jälkeiseen toiminnalliseen tulokseen ja kipupisteisiin edenneen polven nivelrikon yhteydessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla perinteistä kokonaisnivelen tekonivelleikkausta (TKA) ja kokonaisnivelen tekonivelleikkausta (TKA) yhdistettynä leikkauksen aikana suoritettavaan polven hermon radioaaltoablatiivihoitoon (GNRFA) liittyen leikkauksen jälkeiseen toiminnalliseen tulokseen ja kipupisteisiin potilailla, joilla on edistynyt polven nivelrikko.
Tutkimukseen sisällytettiin 70 polvea, jotka arvottiin tietokoneella luodulla sekvenssillä kahteen ryhmään. Ensimmäinen ryhmä kävi läpi TKA-leikkauksen yhdistettynä GNRFA:han, ja toinen ryhmä kävi läpi vain TKA-leikkauksen. Kaikki TKA-leikkaukset suoritti yksi kirurgi, ja tutkimukseen sisällytettiin potilaita iältään viidestäkymmenestä kahdeksaankymmeneen vuoteen, joilla oli edistynyt primaarinen polven nivelrikko molemmilta sukupuolilta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egypti, 00202
- Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, joilla on edistynyt polven nivelrikko
- Molemmat sukupuolet
- Ikä 50–80 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty aiemmin GNRFA-hoitoa
- Potilaat, joille on tehty aiempi polven leikkaus
- potilaat, jotka tarvitsevat rajoitetun polven tekonivelleikkauksen proteesin (erittäin vakavien epämuotojen kanssa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolli
kävi läpi vain kokonaisnivelleikkauksen
|
Perinteinen kokonaispolven tekonivelleikkaus suoritettu
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Genikulaarisen hermon radio-taajuusablato
suoritettiin kokonaisniveltekoniveltyminen polven nivelhermojen radio-taajuusablaatiolla
|
Perinteinen kokonaispolven tekonivelleikkaus suoritettu
Muut nimet:
Genikulaarihermon radiofrekvenssipoisto tehty ilman muutoksia, paitsi että se suoritettiin samassa istunnossa kokonaispolven tekonivelleikkauksen yhteydessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
kivun arviointi visuaalista analogiaskaalaa käyttäen, minimiarvo on 0, mikä tarkoittaa ettei kipua ole, ja maksimiarvo on 10, mikä tarkoittaa pahinta mahdollista kipua, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivinen polvin toiminnallinen tulos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mittaamalla polven toiminnallista tulosta leikkauksen jälkeen Oxfordin polvipisteillä, minimipistemäärä on 0, mikä tarkoittaa huonointa tulosta, ja maksimi on 48, mikä tarkoittaa parasta tulosta.
korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Assem Mohamed Mahmoud Ahmed, MD, Ain Shams University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 24. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Nivelrintakehys, korvaava
- Nivelrikkolus
- Ortopediset toimenpiteet
- Plastiikkakirurgiatoimenpiteet
- Proteesin implantointi
- Nivelrintaplastia, korvaava, polvi
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU MD39/2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei tarvitse ottaa heihin yhteyttä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .