Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Totale knieartroplastiek in combinatie met intra-operatieve radiofrequente ablatie van de geniculaire zenuw, een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

8 februari 2026 bijgewerkt door: Ain Shams University

Totale knieartroplastiek in combinatie met intra-operatieve geniculaire zenuw radiofrequente ablatie, een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

Het doel van deze studie is het vergelijken van conventionele totale knieartroplastiek (TKA) met totale knieartroplastiek (TKA) gecombineerd met intra-operatieve geniculaire zenuw radiofrequente ablatie (GNRFA), met betrekking tot postoperatieve functionele uitkomsten en pijnscores bij patiënten met gevorderde knieartrose

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om conventionele totale knieprothese (TKA) te vergelijken met totale knieprothese (TKA) gecombineerd met intra-operatieve radiofrequente ablatie van de geniculaire zenuw (GNRFA), met betrekking tot postoperatieve functionele uitkomsten en pijnscores bij patiënten met gevorderde knieartrose.

Inclusief 70 knieën gerandomiseerd met behulp van een door de computer gegenereerde reeks in twee groepen, onderging de eerste groep TKA gecombineerd met GNRFA, en de andere groep onderging alleen TKA. Alle TKA-operaties werden uitgevoerd door één chirurg, inclusief patiënten van vijftig tot tachtig jaar met gevorderde primaire knieartrose van beide geslachten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egypte, 00202
        • Ain Shams University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met gevorderde knieartrose
  • Beide geslachten
  • Leeftijd van 50-80 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die eerder GNRFA hebben ondergaan
  • Patiënten die eerder een knieoperatie hebben ondergaan
  • patiënten die een beperkte knieprothese nodig hebben (met extreme misvormingen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controle
onderging alleen totale knieartroplastiek
Procedure: Totale knieprothese
Conventionele totale knieprothese-operatie uitgevoerd
Andere namen:
  • kniegewricht vervanging
Experimenteel: Radiofrequente ablatie van de geniculaire zenuw
onderging totale knieprothese met radiofrequente ablatie van de geniculaire zenuw
Procedure: Totale knieprothese
Conventionele totale knieprothese-operatie uitgevoerd
Andere namen:
  • kniegewricht vervanging
Procedure: Radiofrequente ablatie van de geniculaire zenuw
Geniculaire zenuw radiofrequente ablatie uitgevoerd zonder wijzigingen, behalve dat het wordt uitgevoerd met totale knieartroplastiek in dezelfde setting

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief
pijnbeoordeling met behulp van visuele analoge schaal, minimumwaarde is 0 wat geen pijn betekent en maximumwaarde is 10 wat de ergste pijn betekent, hogere score betekent slechtere uitkomst
6 maanden postoperatief
Postoperatief knie-functioneel resultaat
Tijdsspanne: 6 maanden
het meten van de functionele uitkomst van de knie postoperatief met behulp van de oxford knee score, de minimumscore is 0 wat de slechtste uitkomst betekent en het maximum is 48 wat de beste uitkomst betekent. een hogere score betekent een betere uitkomst
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Assem Mohamed Mahmoud Ahmed, MD, Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FMASU MD39/2022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Geen noodzaak om contact met hen op te nemen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren