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Artroplastia Total de Rodilla en Conjunción con Ablación por Radiofrecuencia del Nervio Genicular Intraoperatoria, Un Ensayo Clínico Aleatorizado Controlado

8 de febrero de 2026 actualizado por: Ain Shams University

Artroplastia Total de Rodilla en Conjunción con Ablación por Radiofrecuencia del Nervio Genicular Intraoperatoria, Un Ensayo Clínico Controlado Aleatorizado

El objetivo de este estudio es comparar la artroplastia total de rodilla (TKA) convencional con la artroplastia total de rodilla (TKA) combinada con la ablación por radiofrecuencia del nervio genicular (GNRFA) intraoperatoria, en relación con el resultado funcional postoperatorio y las puntuaciones de dolor en pacientes con osteoartritis avanzada de rodilla.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es comparar entre la Artroplastia Total de Rodilla (ATR) convencional y la Artroplastia Total de Rodilla (ATR) combinada con la Ablación por Radiofrecuencia del Nervio Genicular (ARNG) intraoperatoria, en relación con los resultados funcionales postoperatorios y las puntuaciones de dolor en pacientes con osteoartritis avanzada de rodilla.

Incluyendo 70 rodillas aleatorizadas mediante una secuencia generada por ordenador en dos grupos, el primer grupo se sometió a ATR combinada con ARNG, y el otro grupo se sometió únicamente a ATR. Todas las cirugías de ATR fueron realizadas por un único cirujano, incluyendo pacientes de entre cincuenta y ochenta años con osteoartritis primaria avanzada de rodilla de ambos sexos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egipto, 00202
        • Ain Shams University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con osteoartritis de rodilla avanzada
  • Ambos sexos
  • Edad de 50 a 80 años

Criterios de exclusión:

  • Pacientes que se sometieron previamente a GNRFA
  • Pacientes que se sometieron previamente a cirugía de rodilla
  • pacientes que requieren prótesis de artroplastia de rodilla restringida (con deformidades extremas)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Control
se sometió únicamente a una artroplastia total de rodilla
Procedimiento: Artroplastia total de rodilla
Operación convencional de artroplastia total de rodilla realizada
Otros nombres:
  • reemplazo de rodilla
Experimental: Ablación por radiofrecuencia del nervio genicular
se sometió a una artroplastia total de rodilla con ablación por radiofrecuencia del nervio genicular
Procedimiento: Artroplastia total de rodilla
Operación convencional de artroplastia total de rodilla realizada
Otros nombres:
  • reemplazo de rodilla
Procedimiento: Ablación por radiofrecuencia del nervio genicular
Ablación por radiofrecuencia del nervio genicular realizada sin modificaciones, excepto por realizarse junto con una artroplastia total de rodilla en el mismo procedimiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 6 meses postoperatorios
evaluación del dolor mediante escala analógica visual, el valor mínimo es 0, que significa ausencia de dolor, y el valor máximo es 10, que significa el peor dolor posible; una puntuación más alta indica un peor resultado
6 meses postoperatorios
Resultado funcional de la rodilla postoperatorio
Periodo de tiempo: 6 meses
midiendo el resultado funcional de la rodilla postoperatorio utilizando la puntuación de Oxford para la rodilla, la puntuación mínima es 0, lo que significa el peor resultado, y la máxima es 48, lo que significa el mejor resultado. una puntuación más alta significa un mejor resultado
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ain Shams University

Investigadores

  • Investigador principal: Assem Mohamed Mahmoud Ahmed, MD, Ain Shams University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

4 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

2 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FMASU MD39/2022

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

No es necesario contactarlos

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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