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片肺換気における酸素化指標と飽和度指標の相関 (OLV-INDICES)

2026年1月25日 更新者：Onur KARSLIOĞLU、Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

胸部手術における片肺換気中の酸素化指標（OIおよびその誘導体）と酸素飽和度指標（OSIおよびその誘導体）の相関

片肺換気は胸部手術中に一般的に使用されますが、しばしば酸素化障害や呼吸力学の変化と関連しています。 従来の酸素化指標は動脈血液ガス分析を必要とし、肺にかかる機械的ストレスを完全には反映しません。

この前向き観察研究は、選択的胸部手術を受ける成人患者における片肺換気中の酸素化指標と酸素飽和度指標の相関関係を評価することを目的としています。 駆動圧と機械的パワーを組み込んだ修正指標も評価されます。

標準的な臨床ケアを超える介入は行われません。 本研究の結果は、片肺換気中の術中モニタリングにおける非侵襲的酸素化指標の臨床的有用性を明確にするのに役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

片側肺換気は、肺内シャントの増加や呼吸力学の変化など、肺生理学に複雑な変化を引き起こし、従来の術中酸素化評価アプローチに課題を投げかける可能性があります。 侵襲的な酸素化指標は広く使用されていますが、片側肺換気中の適用性は、動脈血ガス採取の必要性と、機械的換気関連ストレスの統合が欠如していることによって制限されています。

非侵襲的な酸素飽和度ベースの指標が代替案として提案されていますが、片側肺換気の動的な生理学的条件下での性能に関するデータは依然として乏しいです。 さらに、肺保護換気における新たな概念は、駆動圧と機械的パワーが人工呼吸器誘発性肺損傷の決定因子として重要であることを強調していますが、これらのパラメータは従来の酸素化指標には組み込まれていません。

この前向き観察研究では、侵襲的および非侵襲的な酸素化指標（駆動圧と機械的パワーを組み込んだ修正形を含む）を、選択的胸部手術を受ける成人患者の片側肺換気中に同時に記録します。 これらの指標間の関係と一致度を分析し、異なる機械的呼吸負荷レベルにおける比較可能性を評価します。

標準的な臨床ケアを超える介入は実施されません。 換気設定と周術期管理は、日常的な臨床実践に基づいてのみ決定されます。 この研究は、片側肺換気中の非侵襲的酸素化指標の術中適用性に関する方法論的知見を提供することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

51

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ASA身体状態分類I-IIIの18歳以上の成人患者で、1時間以上の術中一側肺換気を必要とする選択的胸部外科手術を予定されている者。 すべての参加者は、手術中に同時に行われる動脈血液ガス分析と持続的パルスオキシメトリー監視を伴う標準的な周術期管理を受ける。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • ASA身体状態分類 I-IIIの患者
  • 術中少なくとも1時間の片肺換気を必要とする選択的胸部外科手術が予定されている患者
  • 同時動脈血液ガス分析と連続SpO₂モニタリングが実施可能な患者
  • 文書によるインフォームドコンセントを提供した患者

除外基準:

  • 緊急手術を受ける患者
  • 18歳未満の患者
  • ASA身体状態分類 IV以上の患者
  • 過去に胸部外科手術歴のある患者
  • 体格指数(BMI) >40 kg/m² または <18 kg/m²の患者
  • 進行性慢性肺疾患(COPDステージIII-IV)の患者
  • ニューヨーク心臓協会(NYHA)分類 III-IVの心不全患者
  • 胸水による手術を受ける患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
片肺換気コホート
選択的胸部手術を受け、片肺換気を必要とする成人患者。 すべての患者は標準的な臨床診療に従って管理されます。 この観察研究の一部として割り当てられる介入はありません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸素化指標と酸素飽和度指標の相関
時間枠：片肺換気中の
片肺換気中に測定される侵襲的酸素化指標（酸素化指数およびその派生指標）と非侵襲的酸素飽和度指標（酸素飽和度指数およびその派生指標）の相関関係。
片肺換気中の

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Onur KARSLIOĞLU、Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年2月9日

一次修了 (推定)

2026年6月9日

研究の完了 (推定)

2026年8月9日

試験登録日

最初に提出

2026年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月25日

最初の投稿 (実際)

2026年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月25日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • OLV-OXY-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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