Korelacja wskaźników natlenienia i saturacji podczas wentylacji jednopłucnej (OLV-INDICES)
Korelacja między wskaźnikami utlenowania (OI i ich pochodnymi) a wskaźnikami saturacji tlenem (OSI i ich pochodnymi) podczas wentylacji jednego płuca w chirurgii klatki piersiowej
Wentylacja jednego płuca jest powszechnie stosowana podczas operacji klatki piersiowej, ale często wiąże się z upośledzeniem utlenowania i zmianami mechaniki oddechowej. Tradycyjne wskaźniki utlenowania wymagają analizy gazometrycznej krwi tętniczej i nie odzwierciedlają w pełni obciążenia mechanicznego, jakiemu poddawane są płuca.
To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu ocenę korelacji między wskaźnikami utlenowania a wskaźnikami saturacji tlenowej podczas wentylacji jednego płuca u dorosłych pacjentów poddawanych planowej operacji klatki piersiowej. Zmodyfikowane wskaźniki uwzględniające ciśnienie napędowe i moc mechaniczną również zostaną ocenione.
Nie będzie stosowana żadna interwencja wykraczająca poza standardową opiekę kliniczną. Wyniki tego badania mogą pomóc wyjaśnić kliniczną przydatność nieinwazyjnych wskaźników utlenowania do monitorowania śródoperacyjnego podczas wentylacji jednego płuca.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wentylacja jednopłucna indukuje złożone zmiany w fizjologii płuc, obejmujące zwiększony wewnątrzpłucny przeciek i zmienioną mechanikę oddechową, co może stanowić wyzwanie dla konwencjonalnych podejść do oceny natlenowania śródoperacyjnego. Podczas gdy inwazyjne wskaźniki natlenowania są powszechnie stosowane, ich zastosowalność podczas wentylacji jednopłucnej jest ograniczona przez konieczność pobierania gazometrii krwi tętniczej oraz brak integracji stresu związanego z wentylacją mechaniczną.
Zaproponowano nieinwazyjne wskaźniki oparte na saturacji tlenu jako alternatywy; jednak dane dotyczące ich działania w dynamicznych warunkach fizjologicznych wentylacji jednopłucnej pozostają skąpe. Ponadto, nowe koncepcje w wentylacji ochronnej płuc podkreślają znaczenie ciśnienia napędowego i mocy mechanicznej jako czynników determinujących uszkodzenie płuc wywołane respiratorem, jednak parametry te nie są włączone do tradycyjnych wskaźników natlenowania.
W tym prospektywnym badaniu obserwacyjnym, inwazyjne i nieinwazyjne wskaźniki natlenowania, w tym zmodyfikowane formy uwzględniające ciśnienie napędowe i moc mechaniczną, będą rejestrowane jednocześnie podczas wentylacji jednopłucnej u dorosłych pacjentów poddawanych planowej chirurgii klatki piersiowej. Relacje i zgodność między tymi wskaźnikami zostaną przeanalizowane w celu oceny ich porównywalności na różnych poziomach mechanicznego obciążenia oddechowego.
Żadna interwencja poza standardową opieką kliniczną nie będzie stosowana. Ustawienia wentylacyjne i postępowanie okołooperacyjne będą ustalane wyłącznie na podstawie rutynowej praktyki klinicznej. Badanie to ma na celu dostarczenie metodologicznego wglądu w śródoperacyjną zastosowalność nieinwazyjnych wskaźników natlenowania podczas wentylacji jednopłucnej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06290
- Ankara Ataturk Sanatoryum Education and Research Hospital
-
Kontakt:
- ONUR KARSLIOĞLU
- Numer telefonu: +09-539-894-7542
- E-mail: dronuralperen@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Wszyscy uczestnicy przechodzą standardowe postępowanie okołooperacyjne z jednoczesną analizą gazometryczną krwi tętniczej i ciągłym monitorowaniem pulsoksymetrii podczas operacji.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 18 lat i starsi
- Pacjenci sklasyfikowani jako status fizyczny ASA I-III
- Pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji klatki piersiowej wymagającej wentylacji jednym płucem przez co najmniej 1 godzinę podczas operacji
- Pacjenci, u których można jednocześnie przeprowadzić analizę gazometryczną krwi tętniczej i ciągłe monitorowanie SpO₂
- Pacjenci, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poddawani operacjom w trybie nagłym
- Pacjenci młodsi niż 18 lat
- Pacjenci sklasyfikowani jako status fizyczny ASA IV lub wyższy
- Pacjenci z wywiadem wcześniejszej operacji klatki piersiowej
- Pacjenci z wskaźnikiem masy ciała (BMI) >40 kg/m² lub <18 kg/m²
- Pacjenci z zaawansowaną przewlekłą chorobą płuc (POChP stadium III-IV)
- Pacjenci z niewydolnością serca w klasie III-IV według New York Heart Association (NYHA)
- Pacjenci poddawani operacji z powodu wysięku opłucnowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kohorta Wentylacji Jednopłucnej
Dorośli pacjenci poddawani planowej chirurgii klatki piersiowej wymagającej wentylacji jednego płuca.
Wszyscy pacjenci będą leczeni zgodnie ze standardową praktyką kliniczną.
W ramach tego badania obserwacyjnego nie przydziela się żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między wskaźnikami natlenienia a wskaźnikami saturacji tlenem
Ramy czasowe: Podczas śródoperacyjnej wentylacji jednym płucem
|
Korelacja pomiędzy inwazyjnymi wskaźnikami oksygenacji (wskaźnik oksygenacji i jego pochodne) a nieinwazyjnymi wskaźnikami saturacji tlenu (wskaźnik saturacji tlenu i jego pochodne) mierzonymi podczas wentylacji jednego płuca.
|
Podczas śródoperacyjnej wentylacji jednym płucem
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Onur KARSLIOĞLU, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Amato MB, Meade MO, Slutsky AS, Brochard L, Costa EL, Schoenfeld DA, Stewart TE, Briel M, Talmor D, Mercat A, Richard JC, Carvalho CR, Brower RG. Driving pressure and survival in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2015 Feb 19;372(8):747-55. doi: 10.1056/NEJMsa1410639.
- Chiumello D, Carlesso E, Cadringher P, Caironi P, Valenza F, Polli F, Tallarini F, Cozzi P, Cressoni M, Colombo A, Marini JJ, Gattinoni L. Lung stress and strain during mechanical ventilation for acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Aug 15;178(4):346-55. doi: 10.1164/rccm.200710-1589OC. Epub 2008 May 1.
- Lohmann T, Nietzschmann U, Kiess W. "Lady-like": is there a latent autoimmune diabetes in the young? Diabetes Care. 2000 Nov;23(11):1707-8. doi: 10.2337/diacare.23.11.1707. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- OLV-OXY-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .