Correlatie van Oxygenatie- en Saturatie-indexen bij Eénlongventilatie (OLV-INDICES)
Correlatie tussen oxygenatie-indices (OI en hun derivaten) en zuurstofverzadigingsindices (OSI en hun derivaten) tijdens eenlongventilatie in thoracale chirurgie
Eén-longventilatie wordt vaak gebruikt tijdens thoraxchirurgie maar is vaak geassocieerd met verminderde oxygenatie en veranderde respiratoire mechanica. Traditionele oxygenatie-indices vereisen arteriële bloedgasanalyse en weerspiegelen niet volledig de mechanische stress die op de longen wordt uitgeoefend.
Deze prospectieve observationele studie heeft tot doel de correlatie tussen oxygenatie-indices en zuurstofsaturatie-indices te evalueren tijdens één-longventilatie bij volwassen patiënten die electieve thoraxchirurgie ondergaan. Gewijzigde indices die drijfdruk en mechanisch vermogen incorporeren, zullen ook worden beoordeeld.
Er wordt geen interventie toegepast buiten de standaard klinische zorg. De bevindingen van deze studie kunnen helpen de klinische bruikbaarheid van niet-invasieve oxygenatie-indices te verduidelijken voor intraoperatieve monitoring tijdens één-longventilatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Eénlongventilatie induceert complexe veranderingen in de longfysiologie, waaronder verhoogde intrapulmonaire shunt en veranderde respiratoire mechanica, wat conventionele benaderingen van intraoperatieve zuurstofbeoordeling kan uitdagen. Hoewel invasieve zuurstofindices veelvuldig worden gebruikt, is hun toepasbaarheid tijdens éénlongventilatie beperkt door de noodzaak van arteriële bloedgasbepaling en het ontbreken van integratie van mechanische ventilatie-gerelateerde stress.
Niet-invasieve op zuurstofsaturatie gebaseerde indices zijn voorgesteld als alternatieven; echter, gegevens over hun prestaties onder de dynamische fysiologische condities van éénlongventilatie blijven schaars. Bovendien benadrukken opkomende concepten in longbeschermende ventilatie het belang van drijfdruk en mechanisch vermogen als determinanten van ventilator-geïnduceerd longletsel, maar deze parameters zijn niet opgenomen in traditionele zuurstofmetrieken.
In deze prospectieve observationele studie zullen invasieve en niet-invasieve zuurstofindices, inclusief aangepaste vormen die drijfdruk en mechanisch vermogen incorporeren, gelijktijdig worden geregistreerd tijdens éénlongventilatie bij volwassen patiënten die electieve thoraxchirurgie ondergaan. De relaties en overeenstemming tussen deze indices zullen worden geanalyseerd om hun vergelijkbaarheid over verschillende niveaus van mechanische respiratoire belasting te beoordelen.
Er wordt geen interventie toegepast buiten de standaard klinische zorg. Ventilatie-instellingen en perioperatief management worden uitsluitend bepaald door de routinematige klinische praktijk. Deze studie is ontworpen om methodologisch inzicht te bieden in de intraoperatieve toepasbaarheid van niet-invasieve zuurstofindices tijdens éénlongventilatie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06290
- Ankara Ataturk Sanatoryum Education and Research Hospital
-
Contact:
- ONUR KARSLIOĞLU
- Telefoonnummer: +09-539-894-7542
- E-mail: dronuralperen@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar en ouder
- Patiënten geclassificeerd als ASA fysieke status I-III
- Patiënten gepland voor electieve thoraxchirurgie waarbij eenlongventilatie gedurende minimaal 1 uur intraoperatief vereist is
- Patiënten bij wie gelijktijdige arteriële bloedgasanalyse en continue SpO₂-monitoring uitgevoerd kan worden
- Patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven
Exclusiecriteria:
- Patiënten die spoedoperaties ondergaan
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- Patiënten geclassificeerd als ASA fysieke status IV of hoger
- Patiënten met een voorgeschiedenis van eerdere thoraxchirurgie
- Patiënten met een body mass index (BMI) >40 kg/m² of <18 kg/m²
- Patiënten met gevorderde chronische longziekte (COPD stadium III-IV)
- Patiënten met New York Heart Association (NYHA) klasse III-IV hartfalen
- Patiënten die een operatie ondergaan vanwege pleuravocht
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
One-Lung Ventilatie Cohort
Volwassen patiënten die een electieve thoraxchirurgie ondergaan waarbij eenlongventilatie vereist is.
Alle patiënten worden behandeld volgens de standaard klinische praktijk.
Er wordt geen interventie toegewezen als onderdeel van deze observationele studie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen zuurstofverzadigingsindices en zuurstofverzadigingsindices
Tijdsspanne: Tijdens intraoperatieve eenlongbeademing
|
Correlatie tussen invasieve zuurstofindices (zuurstofindex en zijn derivaten) en niet-invasieve zuurstofsaturatie-indices (zuurstofsaturatie-index en zijn derivaten) gemeten tijdens eenlongventilatie.
|
Tijdens intraoperatieve eenlongbeademing
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Onur KARSLIOĞLU, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Amato MB, Meade MO, Slutsky AS, Brochard L, Costa EL, Schoenfeld DA, Stewart TE, Briel M, Talmor D, Mercat A, Richard JC, Carvalho CR, Brower RG. Driving pressure and survival in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2015 Feb 19;372(8):747-55. doi: 10.1056/NEJMsa1410639.
- Chiumello D, Carlesso E, Cadringher P, Caironi P, Valenza F, Polli F, Tallarini F, Cozzi P, Cressoni M, Colombo A, Marini JJ, Gattinoni L. Lung stress and strain during mechanical ventilation for acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Aug 15;178(4):346-55. doi: 10.1164/rccm.200710-1589OC. Epub 2008 May 1.
- Lohmann T, Nietzschmann U, Kiess W. "Lady-like": is there a latent autoimmune diabetes in the young? Diabetes Care. 2000 Nov;23(11):1707-8. doi: 10.2337/diacare.23.11.1707. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- OLV-OXY-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .