Correlazione tra Indici di Ossigenazione e Saturazione nella Ventilazione Monopolmonare (OLV-INDICES)
Correlazione tra gli Indici di Ossigenazione (OI e i loro Derivati) e gli Indici di Saturazione di Ossigeno (OSI e i loro Derivati) Durante la Ventilazione Monopolmonare in Chirurgia Toracica
La ventilazione monolaterale è comunemente utilizzata durante la chirurgia toracica, ma è spesso associata a un'ossigenazione compromessa e a meccaniche respiratorie alterate. Gli indici tradizionali di ossigenazione richiedono l'analisi dei gas ematici arteriosi e non riflettono completamente lo stress meccanico applicato ai polmoni.
Questo studio osservazionale prospettico mira a valutare la correlazione tra gli indici di ossigenazione e gli indici di saturazione dell'ossigeno durante la ventilazione monolaterale in pazienti adulti sottoposti a chirurgia toracica elettiva. Verranno valutati anche indici modificati che incorporano la pressione di guida e la potenza meccanica.
Non verrà applicato alcun intervento oltre alla cura clinica standard. I risultati di questo studio potrebbero aiutare a chiarire l'utilità clinica degli indici di ossigenazione non invasivi per il monitoraggio intraoperatorio durante la ventilazione monolaterale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La ventilazione monolaterale induce cambiamenti complessi nella fisiologia polmonare, compreso un aumento dello shunt intrapolmonare e un'alterazione della meccanica respiratoria, che possono mettere in discussione gli approcci convenzionali alla valutazione dell'ossigenazione intraoperatoria. Sebbene gli indici di ossigenazione invasivi siano ampiamente utilizzati, la loro applicabilità durante la ventilazione monolaterale è limitata dalla necessità di prelievi di gas ematico arterioso e dalla mancanza di integrazione dello stress correlato alla ventilazione meccanica.
Indici non invasivi basati sulla saturazione di ossigeno sono stati proposti come alternative; tuttavia, i dati riguardanti le loro prestazioni nelle condizioni fisiologiche dinamiche della ventilazione monolaterale rimangono scarsi. Inoltre, i concetti emergenti nella ventilazione protettiva del polmone sottolineano l'importanza della pressione di guida e della potenza meccanica come determinanti del danno polmonare indotto dal ventilatore, ma questi parametri non sono incorporati nelle metriche tradizionali di ossigenazione.
In questo studio osservazionale prospettico, gli indici di ossigenazione invasivi e non invasivi, comprese le forme modificate che incorporano la pressione di guida e la potenza meccanica, saranno registrati simultaneamente durante la ventilazione monolaterale in pazienti adulti sottoposti a chirurgia toracica elettiva. Le relazioni e la concordanza tra questi indici saranno analizzate per valutarne la comparabilità a diversi livelli di carico respiratorio meccanico.
Non verrà applicato alcun intervento oltre alle cure cliniche standard. Le impostazioni ventilatorie e la gestione perioperatoria saranno determinate esclusivamente dalla pratica clinica di routine. Questo studio è progettato per fornire una comprensione metodologica sull'applicabilità intraoperatoria degli indici di ossigenazione non invasivi durante la ventilazione monolaterale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Turchia (Türkiye), 06290
- Ankara Ataturk Sanatoryum Education and Research Hospital
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Contatto:
- ONUR KARSLIOĞLU
- Numero di telefono: +09-539-894-7542
- Email: dronuralperen@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
- Pazienti classificati come stato fisico ASA I-III
- Pazienti programmati per chirurgia toracica elettrica che richiede ventilazione monopolmonare per almeno 1 ora intraoperatoria
- Pazienti in cui è possibile eseguire simultaneamente l'analisi dei gas ematici arteriosi e il monitoraggio continuo della SpO₂
- Pazienti che hanno fornito il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia d'urgenza
- Pazienti di età inferiore a 18 anni
- Pazienti classificati come stato fisico ASA IV o superiore
- Pazienti con anamnesi di precedente chirurgia toracica
- Pazienti con indice di massa corporea (BMI) >40 kg/m² o <18 kg/m²
- Pazienti con malattia polmonare cronica avanzata (BPCO stadio III-IV)
- Pazienti con insufficienza cardiaca di classe III-IV della New York Heart Association (NYHA)
- Pazienti sottoposti a chirurgia per versamento pleurico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Cohort di Ventilazione Monopolmonare
Pazienti adulti sottoposti a chirurgia toracica elettiva che richiede ventilazione monopolmonare.
Tutti i pazienti saranno gestiti secondo la pratica clinica standard.
Non viene assegnato alcun intervento come parte di questo studio osservazionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra indici di ossigenazione e indici di saturazione dell'ossigeno
Lasso di tempo: Durante la ventilazione monopulmonare intraoperatoria
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Correlazione tra gli indici di ossigenazione invasivi (indice di ossigenazione e i suoi derivati) e gli indici di saturazione dell'ossigeno non invasivi (indice di saturazione dell'ossigeno e i suoi derivati) misurati durante la ventilazione polmonare unilaterale.
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Durante la ventilazione monopulmonare intraoperatoria
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Onur KARSLIOĞLU, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Amato MB, Meade MO, Slutsky AS, Brochard L, Costa EL, Schoenfeld DA, Stewart TE, Briel M, Talmor D, Mercat A, Richard JC, Carvalho CR, Brower RG. Driving pressure and survival in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2015 Feb 19;372(8):747-55. doi: 10.1056/NEJMsa1410639.
- Chiumello D, Carlesso E, Cadringher P, Caironi P, Valenza F, Polli F, Tallarini F, Cozzi P, Cressoni M, Colombo A, Marini JJ, Gattinoni L. Lung stress and strain during mechanical ventilation for acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Aug 15;178(4):346-55. doi: 10.1164/rccm.200710-1589OC. Epub 2008 May 1.
- Lohmann T, Nietzschmann U, Kiess W. "Lady-like": is there a latent autoimmune diabetes in the young? Diabetes Care. 2000 Nov;23(11):1707-8. doi: 10.2337/diacare.23.11.1707. No abstract available.
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Completamento primario (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo verificato
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- OLV-OXY-001
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