Hapen saannin ja kyllästymisindeksien korrelaatio yksikeuhkoventilaatiossa (OLV-INDICES)
Hapenottokertoimien (OI ja sen johdannaiset) ja happikyllästysindeksien (OSI ja sen johdannaiset) välinen korrelaatio yksikeuhkoventilaation aikana rintaontelokirurgiassa
Yksikepuhallus on yleisesti käytössä rintaelinkirurgian aikana, mutta se liittyy useimmiten heikentyneeseen hapettumiseen ja muuttuneisiin hengitysmekaniikkoihin. Perinteiset hapettumisindeksit vaativat valtimoverta-analyysiä eivätkä täysin heijasta keuhkoihin kohdistuvaa mekaanista rasitusta.
Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida hapettumisindeksien ja hapenkyllästysindeksien välistä korrelaatiota yksikepuhalluksen aikana aikuisilla potilailla, joille suoritetaan suunniteltua rintaelinkirurgiaa. Myös modifioidut indeksit, jotka sisältävät ajopaineen ja mekaanisen tehon, arvioidaan.
Muita toimenpiteitä kuin tavallinen kliininen hoito ei tehdä. Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa selventämään kajoamattomien hapettumisindeksien kliinistä hyötyä leikkauksen aikaisessa seurannassa yksikepuhalluksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksikeuhkoventilaatio aiheuttaa monimutkaisia muutoksia keuhkofysiologiassa, mukaan lukien lisääntynyt intrapulmonaalinen shuntti ja muuttuneet hengitysmekaniikat, mikä voi haastaa perinteiset lähestymistavat leikkauksen aikaisen hapettumisen arviointiin. Vaikka invasiivisia hapettumisindeksejä käytetään laajalti, niiden soveltuvuus yksikeuhkoventilaation aikana on rajallinen verikaasunäytteenoton tarpeen ja mekaanisen ventilaatioon liittyvän stressin integroimisen puutteen vuoksi.
Ei-invasiivisia happisaturaatioon perustuvia indeksejä on ehdotettu vaihtoehdoiksi; kuitenkin tietoja niiden suoriutumisesta yksikeuhkoventilaation dynaamisissa fysiologisissa olosuhteissa on edelleen vähän. Lisäksi kehittyvät käsitteet keuhkosuojaavassa ventilaatiossa korostavat ajopaineen ja mekaanisen tehon merkitystä ventilaattori-indusoituneen keuhkovaurion määrittäjinä, mutta nämä parametrit eivät sisälly perinteisiin hapettumismittareihin.
Tässä prospektiivisessa havainnoivassa tutkimuksessa invasiivisia ja ei-invasiivisia hapettumisindeksejä, mukaan lukien ajopaineen ja mekaanisen tehon sisältäviä muokattuja muotoja, tallennetaan samanaikaisesti yksikeuhkoventilaation aikana aikuisilla potilailla, jotka suorittavat sähköistä rintaonteloleikkausta. Näiden indeksien välisiä suhteita ja yhdenmukaisuutta analysoidaan arvioimaan niiden vertailukelpoisuutta eri mekaanisen hengityskuormituksen tasoilla.
Mitään toimenpiteitä normaalin kliinisen hoidon lisäksi ei sovelleta. Ventilaatioasetukset ja leikkauksen ympärillä oleva hoito määräytyvät yksinomaan rutiinikäytännön mukaan. Tämä tutkimus on suunniteltu tarjoamaan metodologista näkemystä ei-invasiivisten hapettumisindeksien leikkauksen aikaisesta soveltuvuudesta yksikeuhkoventilaation aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06290
- Ankara Ataturk Sanatoryum Education and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- ONUR KARSLIOĞLU
- Puhelinnumero: +09-539-894-7542
- Sähköposti: dronuralperen@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita
- Potilaat, jotka luokitellaan ASA-fyysiseksi tilaksi I-III
- Potilaat, jotka on ajoitettu suunniteltuun rintaonteloleikkaukseen, joka vaatii vähintään tunnin yhden keuhkon ventilointia leikkauksen aikana
- Potilaat, joille voidaan suorittaa samanaikainen valtimoverikaasuanalyysi ja jatkuva SpO₂-seuranta
- Potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään hätäleikkaus
- Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita
- Potilaat, jotka luokitellaan ASA-fyysiseksi tilaksi IV tai korkeammaksi
- Potilaat, joilla on aiempaa rintaonteloleikkausta
- Potilaat, joiden painoindeksi (BMI) on >40 kg/m² tai <18 kg/m²
- Potilaat, joilla on edistynyt krooninen keuhkosairaus (COPD-vaihe III-IV)
- Potilaat, joilla on New York Heart Associationin (NYHA) luokan III-IV sydämen vajaatoiminta
- Potilaat, joille tehdään leikkaus keuhkopussin nesteen takia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Yhden keuhkon ventilointi -kohortti
Aikuispotilaat, joille suoritetaan sähkäistä rintakehän leikkausta, joka edellyttää yksikepuhallusta.
Kaikkia potilaita hoidetaan vakiintuneen kliinisen käytännön mukaisesti.
Tässä havainnoivassa tutkimuksessa ei määrätä mitään hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio hapettumisindeksien ja happisaturaatioindeksien välillä
Aikaikkuna: Yksikeuhkoventilaation aikana leikkauksessa
|
Yhteydet invasiivisten hapenottokriteerien (hapenottokriteeri ja sen johdannaiset) ja ei-invasiivisten hapenkyllästymiskriteerien (hapensaturaatiokriteeri ja sen johdannaiset) välillä, mitattuna yksikeuhkoventilaation aikana.
|
Yksikeuhkoventilaation aikana leikkauksessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Onur KARSLIOĞLU, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Amato MB, Meade MO, Slutsky AS, Brochard L, Costa EL, Schoenfeld DA, Stewart TE, Briel M, Talmor D, Mercat A, Richard JC, Carvalho CR, Brower RG. Driving pressure and survival in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2015 Feb 19;372(8):747-55. doi: 10.1056/NEJMsa1410639.
- Chiumello D, Carlesso E, Cadringher P, Caironi P, Valenza F, Polli F, Tallarini F, Cozzi P, Cressoni M, Colombo A, Marini JJ, Gattinoni L. Lung stress and strain during mechanical ventilation for acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Aug 15;178(4):346-55. doi: 10.1164/rccm.200710-1589OC. Epub 2008 May 1.
- Lohmann T, Nietzschmann U, Kiess W. "Lady-like": is there a latent autoimmune diabetes in the young? Diabetes Care. 2000 Nov;23(11):1707-8. doi: 10.2337/diacare.23.11.1707. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- OLV-OXY-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .