Korrelation mellem iltnings- og mætningsindekser i enlungeventilation (OLV-INDICES)
Korrelation mellem oxygenationsindekser (OI og deres derivater) og iltmætningsindekser (OSI og deres derivater) under enlungeventilation i thorakal kirurgi
En-lunge ventilation anvendes almindeligvis under thorakal kirurgi, men er ofte forbundet med nedsat iltning og ændrede respiratoriske mekanikker. Traditionelle iltningsindeks kræver arterielt blodgasanalyse og afspejler ikke fuldt ud den mekaniske belastning, der påføres lungerne.
Dette prospektive observationsstudie har til formål at evaluere sammenhængen mellem iltningsindeks og iltmætningsindeks under en-lunge ventilation hos voksne patienter, der gennemgår elektiv thorakal kirurgi. Modificerede indeks, der inkorporerer drivtryk og mekanisk effekt, vil også blive vurderet.
Der vil ikke blive anvendt nogen intervention ud over standard klinisk behandling. Resultaterne af denne undersøgelse kan hjælpe med at afklare den kliniske anvendelighed af ikke-invasive iltningsindeks til intraoperativ monitorering under en-lunge ventilation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
En-lungs ventilation inducerer komplekse ændringer i lungens fysiologi, herunder øget intrapulmonal shunt og ændret respiratorisk mekanik, hvilket kan udfordre konventionelle tilgange til intraoperativ iltningsvurdering. Mens invasive iltningsindeks er udbredt anvendt, er deres anvendelighed under en-lungs ventilation begrænset af behovet for arteriel blodgasprøvetagning og manglen på integration af mekanisk ventilation-relateret stress.
Ikke-invasive iltmætningsbaserede indeks er blevet foreslået som alternativer; dog er data vedrørende deres præstation under de dynamiske fysiologiske forhold ved en-lungs ventilation stadig begrænsede. Yderligere fremvoksende koncepter i lungebeskyttende ventilation understreger vigtigheden af drivtryk og mekanisk effekt som determinanter for ventilator-induceret lungebeskadigelse, men disse parametre er ikke inkorporeret i traditionelle iltningsmålinger.
I dette prospektive observationsstudie vil invasive og ikke-invasive iltningsindeks, herunder modificerede former, der inkorporerer drivtryk og mekanisk effekt, blive registreret samtidigt under en-lungs ventilation hos voksne patienter, der gennemgår elektiv thorakal kirurgi. Forhold og overensstemmelse mellem disse indeks vil blive analyseret for at vurdere deres sammenlignelighed på tværs af forskellige niveauer af mekanisk respiratorisk belastning.
Ingen intervention ud over standard klinisk pleje vil blive anvendt. Ventilationsindstillinger og perioperativ behandling vil udelukkende blive bestemt af rutinemæssig klinisk praksis. Dette studie er designet til at give metodologisk indsigt i den intraoperative anvendelighed af ikke-invasive iltningsindeks under en-lungs ventilation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06290
- Ankara Ataturk Sanatoryum Education and Research Hospital
-
Kontakt:
- ONUR KARSLIOĞLU
- Telefonnummer: +09-539-894-7542
- E-mail: dronuralperen@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på 18 år og derover
- Patienter klassificeret som ASA fysisk status I-III
- Patienter planlagt til elektiv thorakalkirurgi, der kræver en-lunge ventilation i mindst 1 time intraoperativt
- Patienter hvor samtidig arteriel blodgasanalyse og kontinuerlig SpO₂-overvågning kan udføres
- Patienter, der har givet skriftlig informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår akut kirurgi
- Patienter under 18 år
- Patienter klassificeret som ASA fysisk status IV eller højere
- Patienter med tidligere thorakalkirurgi i anamnesen
- Patienter med et body mass index (BMI) >40 kg/m² eller <18 kg/m²
- Patienter med fremskreden kronisk lungesygdom (COPD stadium III-IV)
- Patienter med New York Heart Association (NYHA) klasse III-IV hjerteinsufficiens
- Patienter, der gennemgår kirurgi på grund af pleural effusion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
One-Lung Ventilation Cohort
Voksne patienter, der gennemgår elektiv thoraxkirurgi, der kræver en-lunge ventilation.
Alle patienter vil blive behandlet i henhold til standard klinisk praksis.
Ingen intervention er tildelt som en del af dette observationsstudie.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem iltningsindekser og iltmætningsindekser
Tidsramme: Under intraoperativ enlungeventilation
|
Korrelation mellem invasive iltningsindekser (iltningsindeks og dets derivater) og ikke-invasive iltmætningsindekser (iltmætningsindeks og dets derivater) målt under enlungeventilation.
|
Under intraoperativ enlungeventilation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Onur KARSLIOĞLU, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Amato MB, Meade MO, Slutsky AS, Brochard L, Costa EL, Schoenfeld DA, Stewart TE, Briel M, Talmor D, Mercat A, Richard JC, Carvalho CR, Brower RG. Driving pressure and survival in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2015 Feb 19;372(8):747-55. doi: 10.1056/NEJMsa1410639.
- Chiumello D, Carlesso E, Cadringher P, Caironi P, Valenza F, Polli F, Tallarini F, Cozzi P, Cressoni M, Colombo A, Marini JJ, Gattinoni L. Lung stress and strain during mechanical ventilation for acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Aug 15;178(4):346-55. doi: 10.1164/rccm.200710-1589OC. Epub 2008 May 1.
- Lohmann T, Nietzschmann U, Kiess W. "Lady-like": is there a latent autoimmune diabetes in the young? Diabetes Care. 2000 Nov;23(11):1707-8. doi: 10.2337/diacare.23.11.1707. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- OLV-OXY-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .