Corrélation des indices d'oxygénation et de saturation en ventilation unipulmonaire (OLV-INDICES)
Corrélation entre les indices d'oxygénation (OI et leurs dérivés) et les indices de saturation en oxygène (OSI et leurs dérivés) pendant la ventilation unipulmonaire en chirurgie thoracique
La ventilation unipulmonaire est couramment utilisée pendant la chirurgie thoracique mais est fréquemment associée à une altération de l'oxygénation et à une modification de la mécanique respiratoire. Les indices d'oxygénation traditionnels nécessitent une analyse des gaz du sang artériel et ne reflètent pas pleinement le stress mécanique appliqué aux poumons.
Cette étude observationnelle prospective vise à évaluer la corrélation entre les indices d'oxygénation et les indices de saturation en oxygène pendant la ventilation unipulmonaire chez des patients adultes subissant une chirurgie thoracique programmée. Des indices modifiés intégrant la pression motrice et la puissance mécanique seront également évalués.
Aucune intervention au-delà des soins cliniques standard ne sera appliquée. Les résultats de cette étude pourraient aider à clarifier l'utilité clinique des indices d'oxygénation non invasifs pour la surveillance peropératoire pendant la ventilation unipulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La ventilation unipulmonaire induit des changements complexes dans la physiologie pulmonaire, notamment une augmentation du shunt intrapulmonaire et une altération de la mécanique respiratoire, ce qui peut remettre en question les approches conventionnelles de l'évaluation de l'oxygénation peropératoire. Bien que les indices d'oxygénation invasifs soient largement utilisés, leur applicabilité pendant la ventilation unipulmonaire est limitée par la nécessité d'un prélèvement sanguin artériel et l'absence d'intégration du stress lié à la ventilation mécanique.
Des indices non invasifs basés sur la saturation en oxygène ont été proposés comme alternatives ; cependant, les données concernant leurs performances dans les conditions physiologiques dynamiques de la ventilation unipulmonaire restent rares. De plus, les concepts émergents de ventilation protectrice du poumon soulignent l'importance de la pression motrice et de la puissance mécanique en tant que déterminants des lésions pulmonaires induites par le ventilateur, mais ces paramètres ne sont pas intégrés dans les mesures traditionnelles d'oxygénation.
Dans cette étude observationnelle prospective, les indices d'oxygénation invasifs et non invasifs, y compris des formes modifiées intégrant la pression motrice et la puissance mécanique, seront enregistrés simultanément pendant la ventilation unipulmonaire chez des patients adultes subissant une chirurgie thoracique élective. Les relations et la concordance entre ces indices seront analysées pour évaluer leur comparabilité à différents niveaux de charge respiratoire mécanique.
Aucune intervention au-delà des soins cliniques standard ne sera appliquée. Les réglages ventilatoires et la prise en charge périopératoire seront déterminés uniquement par la pratique clinique de routine. Cette étude est conçue pour fournir un aperçu méthodologique de l'applicabilité peropératoire des indices d'oxygénation non invasifs pendant la ventilation unipulmonaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie (Türkiye), 06290
- Ankara Ataturk Sanatoryum Education and Research Hospital
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Contact:
- ONUR KARSLIOĞLU
- Numéro de téléphone: +09-539-894-7542
- E-mail: dronuralperen@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Tous les participants bénéficient d’une prise en charge périopératoire standard avec analyse simultanée des gaz du sang artériel et surveillance continue par oxymétrie de pouls pendant l’intervention.
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 18 ans et plus
- Patients classés comme statut physique ASA I-III
- Patients programmés pour une chirurgie thoracique élective nécessitant une ventilation unipulmonaire pendant au moins 1 heure en peropératoire
- Patients chez qui une analyse simultanée des gaz du sang artériel et une surveillance continue de la SpO₂ peuvent être réalisées
- Patients ayant fourni un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Patients subissant une chirurgie d'urgence
- Patients de moins de 18 ans
- Patients classés comme statut physique ASA IV ou supérieur
- Patients ayant des antécédents de chirurgie thoracique antérieure
- Patients avec un indice de masse corporelle (IMC) >40 kg/m² ou <18 kg/m²
- Patients atteints de maladie pulmonaire chronique avancée (BPCO stade III-IV)
- Patients avec une insuffisance cardiaque de classe III-IV selon la New York Heart Association (NYHA)
- Patients subissant une chirurgie due à un épanchement pleural
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cohorte de Ventilation Monopulmonaire
Patients adultes subissant une chirurgie thoracique élective nécessitant une ventilation unipulmonaire.
Tous les patients seront pris en charge conformément à la pratique clinique standard.
Aucune intervention n'est attribuée dans le cadre de cette étude observationnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre les indices d'oxygénation et les indices de saturation en oxygène
Délai: Lors de la ventilation unipulmonaire peropératoire
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Corrélation entre les indices d'oxygénation invasifs (indice d'oxygénation et ses dérivés) et les indices non invasifs de saturation en oxygène (indice de saturation en oxygène et ses dérivés) mesurés pendant la ventilation unipulmonaire.
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Lors de la ventilation unipulmonaire peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Onur KARSLIOĞLU, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Amato MB, Meade MO, Slutsky AS, Brochard L, Costa EL, Schoenfeld DA, Stewart TE, Briel M, Talmor D, Mercat A, Richard JC, Carvalho CR, Brower RG. Driving pressure and survival in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2015 Feb 19;372(8):747-55. doi: 10.1056/NEJMsa1410639.
- Chiumello D, Carlesso E, Cadringher P, Caironi P, Valenza F, Polli F, Tallarini F, Cozzi P, Cressoni M, Colombo A, Marini JJ, Gattinoni L. Lung stress and strain during mechanical ventilation for acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Aug 15;178(4):346-55. doi: 10.1164/rccm.200710-1589OC. Epub 2008 May 1.
- Lohmann T, Nietzschmann U, Kiess W. "Lady-like": is there a latent autoimmune diabetes in the young? Diabetes Care. 2000 Nov;23(11):1707-8. doi: 10.2337/diacare.23.11.1707. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- OLV-OXY-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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