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Correlação entre Índices de Oxigenação e Saturação na Ventilação Unipulmonar (OLV-INDICES)

25 de janeiro de 2026 atualizado por: Onur KARSLIOĞLU, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Correlação Entre Índices de Oxigenação (OI e os Seus Derivados) e Índices de Saturação de Oxigénio (OSI e os Seus Derivados) Durante a Ventilação Monopulmonar em Cirurgia Torácica

A ventilação unipulmonar é comumente utilizada durante cirurgias torácicas, mas frequentemente está associada a oxigenação prejudicada e mecânica respiratória alterada. Os índices tradicionais de oxigenação requerem análise de gases no sangue arterial e não refletem totalmente o stress mecânico aplicado aos pulmões.

Este estudo observacional prospetivo visa avaliar a correlação entre índices de oxigenação e índices de saturação de oxigénio durante a ventilação unipulmonar em doentes adultos submetidos a cirurgia torácica eletiva. Índices modificados que incorporam pressão motriz e potência mecânica também serão avaliados.

Não será aplicada qualquer intervenção para além dos cuidados clínicos padrão. Os resultados deste estudo podem ajudar a esclarecer a utilidade clínica de índices de oxigenação não invasivos para monitorização intraoperatória durante a ventilação unipulmonar.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A ventilação unipulmonar induz alterações complexas na fisiologia pulmonar, incluindo aumento do shunt intrapulmonar e alterações na mecânica respiratória, o que pode desafiar as abordagens convencionais à avaliação da oxigenação intraoperatória. Embora os índices de oxigenação invasivos sejam amplamente utilizados, a sua aplicabilidade durante a ventilação unipulmonar é limitada pela necessidade de amostragem de gases sanguíneos arteriais e pela falta de integração do stresse relacionado com a ventilação mecânica.

Índices não invasivos baseados na saturação de oxigénio foram propostos como alternativas; no entanto, os dados relativos ao seu desempenho sob as condições fisiológicas dinâmicas da ventilação unipulmonar permanecem escassos. Além disso, os conceitos emergentes na ventilação protetora do pulmão enfatizam a importância da pressão motriz e do poder mecânico como determinantes da lesão pulmonar induzida pelo ventilador, mas estes parâmetros não estão incorporados nas métricas tradicionais de oxigenação.

Neste estudo observacional prospetivo, os índices de oxigenação invasivos e não invasivos, incluindo formas modificadas que incorporam a pressão motriz e o poder mecânico, serão registados simultaneamente durante a ventilação unipulmonar em doentes adultos submetidos a cirurgia torácica eletiva. As relações e concordância entre estes índices serão analisadas para avaliar a sua comparabilidade em diferentes níveis de carga respiratória mecânica.

Nenhuma intervenção além dos cuidados clínicos padrão será aplicada. As configurações ventilatórias e a gestão perioperatória serão determinadas apenas pela prática clínica de rotina. Este estudo foi concebido para fornecer uma perspetiva metodológica sobre a aplicabilidade intraoperatória dos índices de oxigenação não invasivos durante a ventilação unipulmonar.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

51

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Turquia (Türkiye), 06290
        • Ankara Ataturk Sanatoryum Education and Research Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doentes adultos com 18 anos ou mais com estado físico ASA I-III que estão agendados para cirurgia torácica eletiva que requer ventilação de um pulmão intraoperatória durante pelo menos uma hora.
Todos os participantes são submetidos a gestão perioperatória padrão com análise simultânea de gases no sangue arterial e monitorização contínua da oximetria de pulso durante a cirurgia.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com 18 anos ou mais
  • Pacientes classificados como estado físico ASA I-III
  • Pacientes programados para cirurgia torácica eletiva que requeiram ventilação unipulmonar por pelo menos 1 hora intraoperatória
  • Pacientes nos quais possa ser realizada análise simultânea de gasometria arterial e monitorização contínua de SpO₂
  • Pacientes que tenham fornecido consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes submetidos a cirurgia de emergência
  • Pacientes com menos de 18 anos de idade
  • Pacientes classificados como estado físico ASA IV ou superior
  • Pacientes com histórico de cirurgia torácica prévia
  • Pacientes com índice de massa corporal (IMC) >40 kg/m² ou <18 kg/m²
  • Pacientes com doença pulmonar crónica avançada (DPOC estágio III-IV)
  • Pacientes com insuficiência cardíaca classe III-IV da New York Heart Association (NYHA)
  • Pacientes submetidos a cirurgia devido a derrame pleural

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Cohorte de Ventilação Unipulmonar
Doentes adultos submetidos a cirurgia torácica eletiva que requeira ventilação monopulmonar. Todos os doentes serão tratados de acordo com a prática clínica padrão. Nenhuma intervenção é atribuída como parte deste estudo observacional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre índices de oxigenação e índices de saturação de oxigénio
Prazo: Durante a ventilação intraoperatória com um pulmão
Correlação entre os índices de oxigenação invasivos (índice de oxigenação e seus derivados) e os índices de saturação de oxigénio não invasivos (índice de saturação de oxigénio e seus derivados) medidos durante a ventilação unipulmonar.
Durante a ventilação intraoperatória com um pulmão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Onur KARSLIOĞLU, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

9 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

9 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

9 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

2 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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