Корреляция индексов оксигенации и насыщения при однолёгочной вентиляции (OLV-INDICES)
Корреляция между индексами оксигенации (OI и их производными) и индексами насыщения кислородом (OSI и их производными) во время однолегочной вентиляции при торакальной хирургии
Однолегочная вентиляция обычно применяется во время торакальной хирургии, но часто связана с нарушением оксигенации и изменением респираторной механики. Традиционные индексы оксигенации требуют анализа газов артериальной крови и не полностью отражают механическое напряжение, прикладываемое к легким.
Это проспективное обсервационное исследование направлено на оценку корреляции между индексами оксигенации и индексами насыщения кислородом во время однолегочной вентиляции у взрослых пациентов, переносящих плановую торакальную операцию. Модифицированные индексы, включающие движущее давление и механическую мощность, также будут оценены.
Никаких вмешательств, кроме стандартной клинической помощи, применяться не будет. Результаты этого исследования могут помочь прояснить клиническую полезность неинвазивных индексов оксигенации для интраоперационного мониторинга во время однолегочной вентиляции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Однолёгочная вентиляция вызывает сложные изменения в лёгочной физиологии, включая увеличение внутрилёгочного шунтирования и изменение респираторной механики, что может затруднить традиционные подходы к оценке интраоперационной оксигенации. Хотя инвазивные индексы оксигенации широко используются, их применимость во время однолёгочной вентиляции ограничена необходимостью забора артериальной крови для газового анализа и отсутствием учёта стресса, связанного с механической вентиляцией.
Неинвазивные индексы на основе насыщения кислородом были предложены в качестве альтернативы; однако данные об их эффективности в динамических физиологических условиях однолёгочной вентиляции остаются скудными. Более того, новые концепции лёгочно-защитной вентиляции подчёркивают важность движущего давления и механической мощности как детерминантов вентилятор-индуцированного повреждения лёгких, но эти параметры не включены в традиционные метрики оксигенации.
В этом проспективном обсервационном исследовании инвазивные и неинвазивные индексы оксигенации, включая модифицированные формы с учётом движущего давления и механической мощности, будут регистрироваться одновременно во время однолёгочной вентиляции у взрослых пациентов, переносящих плановую торакальную операцию. Взаимосвязи и соответствие между этими индексами будут проанализированы для оценки их сравнимости на разных уровнях механической респираторной нагрузки.
Никаких вмешательств, кроме стандартной клинической помощи, применяться не будет. Настройки вентиляции и периоперационное ведение будут определяться исключительно рутинной клинической практикой. Это исследование предназначено для получения методологических сведений о интраоперационной применимости неинвазивных индексов оксигенации во время однолёгочной вентиляции.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие), 06290
- Ankara Ataturk Sanatoryum Education and Research Hospital
-
Контакт:
- ONUR KARSLIOĞLU
- Номер телефона: +09-539-894-7542
- Электронная почта: dronuralperen@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше
- Пациенты с классификацией физического статуса по ASA I-III
- Пациенты, запланированные на плановую торакальную хирургию, требующую однолегочной вентиляции продолжительностью не менее 1 часа интраоперационно
- Пациенты, у которых возможно проведение одновременного анализа газов артериальной крови и непрерывного мониторинга SpO₂
- Пациенты, предоставившие письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Пациенты, подвергающиеся экстренной операции
- Пациенты младше 18 лет
- Пациенты с классификацией физического статуса по ASA IV или выше
- Пациенты с анамнезом предшествующей торакальной хирургии
- Пациенты с индексом массы тела (ИМТ) >40 кг/м² или <18 кг/м²
- Пациенты с прогрессирующим хроническим заболеванием легких (ХОБЛ стадия III-IV)
- Пациенты с сердечной недостаточностью III-IV класса по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)
- Пациенты, подвергающиеся операции по причине плеврального выпота
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Когорта с Однолегочной Вентиляцией
Взрослые пациенты, подвергающиеся плановой торакальной хирургии, требующей однолегочной вентиляции.
Все пациенты будут вестись в соответствии со стандартной клинической практикой.
Никакого вмешательства не назначается в рамках данного наблюдательного исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между индексами оксигенации и индексами насыщения кислородом
Временное ограничение: При интраоперационной вентиляции одного легкого
|
Корреляция между инвазивными индексами оксигенации (индекс оксигенации и его производные) и неинвазивными индексами насыщения кислородом (индекс насыщения кислородом и его производные), измеренными во время вентиляции одного лёгкого.
|
При интраоперационной вентиляции одного легкого
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Onur KARSLIOĞLU, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Amato MB, Meade MO, Slutsky AS, Brochard L, Costa EL, Schoenfeld DA, Stewart TE, Briel M, Talmor D, Mercat A, Richard JC, Carvalho CR, Brower RG. Driving pressure and survival in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2015 Feb 19;372(8):747-55. doi: 10.1056/NEJMsa1410639.
- Chiumello D, Carlesso E, Cadringher P, Caironi P, Valenza F, Polli F, Tallarini F, Cozzi P, Cressoni M, Colombo A, Marini JJ, Gattinoni L. Lung stress and strain during mechanical ventilation for acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Aug 15;178(4):346-55. doi: 10.1164/rccm.200710-1589OC. Epub 2008 May 1.
- Lohmann T, Nietzschmann U, Kiess W. "Lady-like": is there a latent autoimmune diabetes in the young? Diabetes Care. 2000 Nov;23(11):1707-8. doi: 10.2337/diacare.23.11.1707. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- OLV-OXY-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .