Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon av oksygenerings- og metningsindekser i enlungeventilasjon (OLV-INDICES)

25. januar 2026 oppdatert av: Onur KARSLIOĞLU, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Korrelasjon mellom oksygeneringsindekser (OI og deres derivater) og oksygenmetningsindekser (OSI og deres derivater) under enlungeventilering i thoraxkirurgi

Enlungeventilering brukes vanligvis under thorakal kirurgi, men er ofte assosiert med nedsatt oksygenering og endret respirasjonsmekanikk. Tradisjonelle oksygeneringsindekser krever arteriell blodgassanalyse og reflekterer ikke fullt ut den mekaniske stressen som påføres lungene.

Denne prospektive observasjonsstudien har som mål å evaluere korrelasjonen mellom oksygeneringsindekser og oksygenmetningsindekser under enlungeventilering hos voksne pasienter som gjennomgår elektiv thorakal kirurgi. Modifiserte indekser som inkluderer drivtrykk og mekanisk effekt vil også bli vurdert.

Ingen intervensjon utover standard klinisk behandling vil bli utført. Funnene fra denne studien kan bidra til å avklare den kliniske nytten av ikke-invasive oksygeneringsindekser for intraoperativ overvåking under enlungeventilering.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Enlungeventilasjon induserer komplekse endringer i lungens fysiologi, inkludert økt intrapulmonal shunt og endret respiratorisk mekanikk, noe som kan utfordre konvensjonelle tilnærminger til intraoperativ oksygeneringsvurdering. Selv om invasive oksygeneringsindekser er mye brukt, er deres anvendelighet under enlungeventilasjon begrenset av behovet for arteriell blodgassprøvetaking og mangelen på integrering av mekanisk ventilasjonsrelatert stress.

Ikke-invasive oksygenmetningsbaserte indekser har blitt foreslått som alternativer; imidlertid er data om deres ytelse under de dynamiske fysiologiske forholdene ved enlungeventilasjon fortsatt knappe. Videre fremhever nye konsepter innen lungebeskyttende ventilasjon viktigheten av drivtrykk og mekanisk kraft som determinanter for ventilatorindusert lunge skade, men disse parameterne er ikke inkorporert i tradisjonelle oksygeneringsmål.

I denne prospektive observasjonsstudien vil invasive og ikke-invasive oksygeneringsindekser, inkludert modifiserte former som inkorporerer drivtrykk og mekanisk kraft, bli registrert samtidig under enlungeventilasjon hos voksne pasienter som gjennomgår elektiv thorakal kirurgi. Forholdene og samsvaret mellom disse indeksene vil bli analysert for å vurdere deres sammenlignbarhet på tvers av forskjellige nivåer av mekanisk respiratorisk belastning.

Ingen intervensjon utover standard klinisk behandling vil bli brukt. Ventilasjonsinnstillinger og perioperativ behandling vil bli bestemt utelukkende av rutinemessig klinisk praksis. Denne studien er designet for å gi metodologisk innsikt i den intraoperative anvendeligheten av ikke-invasive oksygeneringsindekser under enlungeventilasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

51

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06290
        • Ankara Ataturk Sanatoryum Education and Research Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter i alderen 18 år og eldre med ASA fysisk status I-III som er planlagt for elektiv thoraxkirurgi som krever intraoperativ enlungeventilasjon i minst én time. Alle deltakere gjennomgår standard perioperativ behandling med samtidig arteriell blodgassanalyse og kontinuerlig pulsoksymetrimonitorering under operasjonen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter 18 år og eldre
  • Pasienter klassifisert som ASA fysisk status I-III
  • Pasienter planlagt for elektiv thoraxkirurgi som krever en-lunge ventilasjon i minst 1 time intraoperativt
  • Pasienter hvor samtidig arteriell blodgassanalyse og kontinuerlig SpO₂-overvåkning kan utføres
  • Pasienter som har gitt skriftlig samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår akuttkirurgi
  • Pasienter under 18 år
  • Pasienter klassifisert som ASA fysisk status IV eller høyere
  • Pasienter med tidligere thoraxkirurgi i anamnesen
  • Pasienter med kroppsmasseindeks (KMI) >40 kg/m² eller <18 kg/m²
  • Pasienter med avansert kronisk lungesykdom (KOLS stadium III-IV)
  • Pasienter med New York Heart Association (NYHA) klasse III-IV hjerteinsuffisiens
  • Pasienter som gjennomgår kirurgi på grunn av pleuraeffusjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kohort med en-lunge ventilasjon
Voksne pasienter som gjennomgår elektiv torakal kirurgi som krever en-lunge ventilasjon. Alle pasienter vil bli behandlet i henhold til standard klinisk praksis. Ingen intervensjon er tildelt som en del av dette observasjonsstudiet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom oksygeneringsindekser og oksygenmetningsindekser
Tidsramme: Under intraoperativ enlungeventilasjon
Korrelasjon mellom invasive oksygeneringsindekser (oksygeneringsindeks og dens derivater) og ikke-invasive oksygenmetningsindekser (oksygenmetningsindeks og dens derivater) målt under enlungeventilasjon.
Under intraoperativ enlungeventilasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Onur KARSLIOĞLU, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

9. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

9. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

9. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

2. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere