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Korrelation von Oxygenierungs- und Sättigungsindizes bei Ein-Lungen-Beatmung (OLV-INDICES)

25. Januar 2026 aktualisiert von: Onur KARSLIOĞLU, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Korrelation zwischen Oxygenierungsindizes (OI und deren Derivaten) und Sauerstoffsättigungsindizes (OSI und deren Derivaten) während der Ein-Lungen-Beatmung in der Thoraxchirurgie

Die Ein-Lungen-Beatmung wird häufig während thoraxchirurgischer Eingriffe eingesetzt, ist jedoch oft mit einer beeinträchtigten Oxygenierung und veränderten Atemmechanik verbunden. Traditionelle Oxygenierungsindizes erfordern eine arterielle Blutgasanalyse und spiegeln die auf die Lunge ausgeübte mechanische Belastung nicht vollständig wider.

Diese prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Korrelation zwischen Oxygenierungsindizes und Sauerstoffsättigungsindizes während der Ein-Lungen-Beatmung bei erwachsenen Patienten, die sich einer elektiven Thoraxchirurgie unterziehen, zu bewerten. Modifizierte Indizes, die den Atemwegsdruck und die mechanische Leistung einbeziehen, werden ebenfalls bewertet.

Es werden keine Eingriffe über die Standardklinische Versorgung hinaus durchgeführt. Die Ergebnisse dieser Studie könnten dazu beitragen, den klinischen Nutzen nicht-invasiver Oxygenierungsindizes für die intraoperative Überwachung während der Ein-Lungen-Beatmung zu klären.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Die Ein-Lungen-Beatmung induziert komplexe Veränderungen in der Lungenphysiologie, einschließlich eines erhöhten intrapulmonalen Shunts und veränderter Atemmechanik, was herkömmliche Ansätze zur intraoperativen Sauerstoffversorgungsbeurteilung herausfordern kann. Während invasive Sauerstoffversorgungsindizes weit verbreitet sind, ist ihre Anwendbarkeit während der Ein-Lungen-Beatmung durch die Notwendigkeit arterieller Blutgasentnahmen und das Fehlen einer Integration beatmungsbedingter Belastung eingeschränkt.

Nicht-invasive, auf der Sauerstoffsättigung basierende Indizes wurden als Alternativen vorgeschlagen; jedoch sind Daten zu ihrer Leistung unter den dynamischen physiologischen Bedingungen der Ein-Lungen-Beatmung nach wie vor rar. Darüber hinaus betonen neuere Konzepte der lungenprotektiven Beatmung die Bedeutung des Treibdrucks und der mechanischen Leistung als Determinanten beatmungsinduzierter Lungenschäden, doch diese Parameter sind nicht in traditionelle Sauerstoffversorgungsmetriken integriert.

In dieser prospektiven Beobachtungsstudie werden invasive und nicht-invasive Sauerstoffversorgungsindizes, einschließlich modifizierter Formen, die Treibdruck und mechanische Leistung einbeziehen, während der Ein-Lungen-Beatmung bei erwachsenen Patienten, die sich einer elektiven Thoraxchirurgie unterziehen, gleichzeitig aufgezeichnet. Die Beziehungen und die Übereinstimmung zwischen diesen Indizes werden analysiert, um ihre Vergleichbarkeit über verschiedene Grade der mechanischen Atemlast hinweg zu bewerten.

Es wird keine Intervention über die Standardversorgung hinaus angewendet. Die Beatmungseinstellungen und das perioperative Management werden ausschließlich durch die routinemäßige klinische Praxis bestimmt. Diese Studie ist darauf ausgelegt, methodische Einblicke in die intraoperative Anwendbarkeit nicht-invasiver Sauerstoffversorgungsindizes während der Ein-Lungen-Beatmung zu liefern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

51

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten im Alter von 18 Jahren und älter mit ASA-Status I–III, die sich einer elektiven Thoraxchirurgie unterziehen, die eine intraoperative Ein-Lungen-Ventilation für mindestens eine Stunde erfordert. Alle Teilnehmer erhalten ein standardmäßiges perioperatives Management mit gleichzeitiger arterieller Blutgasanalyse und kontinuierlicher Pulsoximetrie während der Operation.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18 Jahren und älter
  • Patienten mit ASA-Status I-III
  • Patienten, die sich einer elektiven Thoraxchirurgie unterziehen, die intraoperativ für mindestens 1 Stunde eine Ein-Lungen-Beatmung erfordert
  • Patienten, bei denen gleichzeitig eine arterielle Blutgasanalyse und kontinuierliche SpO₂-Überwachung durchgeführt werden können
  • Patienten, die eine schriftliche Einwilligungserklärung abgegeben haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Notfalloperation unterziehen
  • Patienten unter 18 Jahren
  • Patienten mit ASA-Status IV oder höher
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Thoraxchirurgie
  • Patienten mit einem Body-Mass-Index (BMI) >40 kg/m² oder <18 kg/m²
  • Patienten mit fortgeschrittener chronischer Lungenerkrankung (COPD Stadium III-IV)
  • Patienten mit Herzinsuffizienz der New York Heart Association (NYHA) Klasse III-IV
  • Patienten, die sich aufgrund eines Pleuraergusses einer Operation unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Ein-Lungen-Ventilations-Kohorte
Erwachsene Patienten, die sich einem elektiven thoraxchirurgischen Eingriff unterziehen, bei dem eine Ein-Lungen-Ventilation erforderlich ist. Alle Patienten werden gemäß der Standardklinikpraxis behandelt. Im Rahmen dieser Beobachtungsstudie wird keine Intervention zugewiesen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen Oxygenierungsindizes und Sauerstoffsättigungsindizes
Zeitfenster: Während der intraoperativen Einlungenventilation
Korrelation zwischen invasiven Oxygenierungsindizes (Oxygenierungsindex und seinen Derivaten) und nicht-invasiven Sauerstoffsättigungsindizes (Sauerstoffsättigungsindex und seinen Derivaten), gemessen während der Einlungenventilation.
Während der intraoperativen Einlungenventilation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Onur KARSLIOĞLU, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

9. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

9. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

9. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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