Correlación de los Índices de Oxigenación y Saturación en Ventilación Unipulmonar (OLV-INDICES)
Correlación entre los Índices de Oxigenación (OI y sus Derivados) y los Índices de Saturación de Oxígeno (OSI y sus Derivados) Durante la Ventilación Unipulmonar en Cirugía Torácica
La ventilación unipulmonar se utiliza comúnmente durante la cirugía torácica, pero frecuentemente se asocia con una oxigenación alterada y una mecánica respiratoria modificada. Los índices de oxigenación tradicionales requieren un análisis de gases en sangre arterial y no reflejan completamente el estrés mecánico aplicado a los pulmones.
Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo evaluar la correlación entre los índices de oxigenación y los índices de saturación de oxígeno durante la ventilación unipulmonar en pacientes adultos sometidos a cirugía torácica electiva. También se evaluarán índices modificados que incorporan la presión de conducción y la potencia mecánica.
No se aplicará ninguna intervención más allá de la atención clínica estándar. Los hallazgos de este estudio pueden ayudar a aclarar la utilidad clínica de los índices de oxigenación no invasivos para el monitoreo intraoperatorio durante la ventilación unipulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La ventilación unipulmonar induce cambios complejos en la fisiología pulmonar, incluido el aumento del shunt intrapulmonar y la alteración de la mecánica respiratoria, lo que puede desafiar los enfoques convencionales de la evaluación de la oxigenación intraoperatoria. Si bien los índices de oxigenación invasivos se utilizan ampliamente, su aplicabilidad durante la ventilación unipulmonar está limitada por la necesidad de muestreo de gases en sangre arterial y la falta de integración del estrés relacionado con la ventilación mecánica.
Se han propuesto índices no invasivos basados en la saturación de oxígeno como alternativas; sin embargo, los datos sobre su rendimiento en las condiciones fisiológicas dinámicas de la ventilación unipulmonar siguen siendo escasos. Además, los conceptos emergentes en la ventilación protectora del pulmón enfatizan la importancia de la presión impulsora y la potencia mecánica como determinantes de la lesión pulmonar inducida por el ventilador, aunque estos parámetros no se incorporan en las métricas de oxigenación tradicionales.
En este estudio observacional prospectivo, se registrarán simultáneamente índices de oxigenación invasivos y no invasivos, incluidas formas modificadas que incorporan la presión impulsora y la potencia mecánica, durante la ventilación unipulmonar en pacientes adultos sometidos a cirugía torácica electiva. Se analizarán las relaciones y la concordancia entre estos índices para evaluar su comparabilidad en diferentes niveles de carga respiratoria mecánica.
No se aplicará ninguna intervención más allá de la atención clínica estándar. Los ajustes ventilatorios y el manejo perioperatorio se determinarán únicamente según la práctica clínica habitual. Este estudio está diseñado para proporcionar una perspectiva metodológica sobre la aplicabilidad intraoperatoria de los índices de oxigenación no invasivos durante la ventilación unipulmonar.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Turquía (Türkiye), 06290
- Ankara Ataturk Sanatoryum Education and Research Hospital
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Contacto:
- ONUR KARSLIOĞLU
- Número de teléfono: +09-539-894-7542
- Correo electrónico: dronuralperen@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más
- Pacientes clasificados como estado físico ASA I-III
- Pacientes programados para cirugía torácica electiva que requieran ventilación unipulmonar durante al menos 1 hora intraoperatoria
- Pacientes en los que se pueda realizar simultáneamente análisis de gases en sangre arterial y monitorización continua de SpO₂
- Pacientes que hayan proporcionado consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía de emergencia
- Pacientes menores de 18 años
- Pacientes clasificados como estado físico ASA IV o superior
- Pacientes con antecedentes de cirugía torácica previa
- Pacientes con índice de masa corporal (IMC) >40 kg/m² o <18 kg/m²
- Pacientes con enfermedad pulmonar crónica avanzada (EPOC estadio III-IV)
- Pacientes con insuficiencia cardíaca clase III-IV de la Asociación del Corazón de Nueva York (NYHA)
- Pacientes sometidos a cirugía debido a derrame pleural
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cohorte de Ventilación Unipulmonar
Pacientes adultos sometidos a cirugía torácica electiva que requiera ventilación unipulmonar.
Todos los pacientes serán tratados según la práctica clínica estándar.
No se asigna ninguna intervención como parte de este estudio observacional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre índices de oxigenación e índices de saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Durante la ventilación unipulmonar intraoperatoria
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Correlación entre los índices de oxigenación invasivos (índice de oxigenación y sus derivados) y los índices de saturación de oxígeno no invasivos (índice de saturación de oxígeno y sus derivados) medidos durante la ventilación monopulmonar.
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Durante la ventilación unipulmonar intraoperatoria
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Onur KARSLIOĞLU, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Amato MB, Meade MO, Slutsky AS, Brochard L, Costa EL, Schoenfeld DA, Stewart TE, Briel M, Talmor D, Mercat A, Richard JC, Carvalho CR, Brower RG. Driving pressure and survival in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2015 Feb 19;372(8):747-55. doi: 10.1056/NEJMsa1410639.
- Chiumello D, Carlesso E, Cadringher P, Caironi P, Valenza F, Polli F, Tallarini F, Cozzi P, Cressoni M, Colombo A, Marini JJ, Gattinoni L. Lung stress and strain during mechanical ventilation for acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Aug 15;178(4):346-55. doi: 10.1164/rccm.200710-1589OC. Epub 2008 May 1.
- Lohmann T, Nietzschmann U, Kiess W. "Lady-like": is there a latent autoimmune diabetes in the young? Diabetes Care. 2000 Nov;23(11):1707-8. doi: 10.2337/diacare.23.11.1707. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- OLV-OXY-001
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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