前向き、単盲検、無作為化、対照、単一施設研究
2026年1月31日 更新者：Jiaqi Shan、Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
学齢期小児における筋膜外斜角筋間腕神経叢ブロックの横隔膜機能への影響
従来の筋膜内斜角筋間腕神経叢ブロック（ISB）は、すでに臨床現場において小児上肢手術の日常的な麻酔法の一つとなっています。
本研究は、学齢期小児における筋膜外斜角筋間腕神経叢ブロックの横隔膜機能への影響、およびその鎮痛効果を明らかにし、従来の筋膜内ISBと比較することを目的としています。
小児に対してより効果的で安全なISB法を探求することを意図しています。
技術の最適化と正確な評価を目指し、鎮痛の利点と安全性のバランスを取り、それによって精密な小児麻酔の発展を促進することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai、中国
- Shanghai Sixth People's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
年齢範囲：学齢期の小児（6～12歳）。
- 手術の種類：上肢手術。 ② ASA分類：グレードI～II。
除外基準：
穿刺部位の感染、解剖学的変形、または腫瘍。
凝固障害（INR > 1.4、血小板数 < 100 × 10⁹/L）。
局所麻酔薬（ロピバカイン）へのアレルギーの既往。
③ 重度の心肺疾患または神経疾患（例：てんかん、筋疾患）。
④ 既存の同側横隔神経麻痺またはホルネル症候群。
⑤ 術前の長期鎮痛薬使用（効果評価に影響する可能性あり）。
⑥ 親または小児による研究参加の拒否。
⑦ 緊急手術、または評価への協力が不可能な場合（例：重度の発達遅滞）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：筋膜内斜角筋間腕神経叢ブロック（ISB）
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腕神経叢筋膜を貫通し、0.2%ロピバカイン0.5ml/kgを注入することにより、筋膜内斜角筋間腕神経叢ブロックを実施する。
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実験的：筋膜外斜角筋間腕神経叢ブロック（ISB）
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筋膜外斜角筋間腕神経叢ブロックを実施し、針先を腕神経叢鞘の外側2-4 mmに位置させ、C5とC6神経根の中間の高さで、画面上のキャリパーツールを用いて測定する。
神経遮断のために0.2%ロピバカイン0.5 ml/kgを注入する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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超音波を用いて横隔膜麻痺の発生率を評価する。
時間枠：登録から治療終了まで（2～3日間）
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登録から治療終了まで（2～3日間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年2月1日
一次修了 (推定)
2026年10月31日
研究の完了 (推定)
2026年11月30日
試験登録日
最初に提出
2026年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月26日
最初の投稿 (実際)
2026年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月31日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2025-204-(1)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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