Eine prospektive, einfachblinde, randomisierte, kontrollierte, einzentrische Studie
31. Januar 2026 aktualisiert von: Jiaqi Shan, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Auswirkungen des extrafaszialen Interskalenus-Plexus-brachialis-Blocks auf die Zwerchfellfunktion bei Schulkindern
Der traditionelle intrafasziale Interskalenus-Plexus-brachialis-Block (ISB) ist bereits eine der Routineanästhesiemethoden für pädiatrische Operationen der oberen Extremität in der klinischen Praxis.
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung des extrafaszialen Interskalenus-Plexus-brachialis-Blocks auf die Zwerchfellfunktion von Schulkindern sowie seine analgetische Wirkung zu klären und ihn mit dem traditionellen intrafaszialen ISB zu vergleichen.
Sie beabsichtigt, eine wirksamere und sicherere ISB-Methode für Kinder zu erforschen.
Mit dem Ziel, Techniken zu optimieren und genau zu bewerten, um die Vorteile der Analgesie und Sicherheit auszugleichen und dadurch die Entwicklung der präzisen pädiatrischen Anästhesie zu fördern.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
72
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shanghai, China
- Shanghai sixth people's hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Altersbereich: Schulkinder (6-12 Jahre alt).
- Art der Operation: Operation der oberen Extremität. ② ASA-Klassifikation: Grade I-II.
Ausschlusskriterien:
Infektion, anatomische Deformität oder Tumor an der Punktionsstelle.
Gerinnungsstörungen (INR > 1,4, Thrombozytenzahl < 100 × 10⁹/L).
Allergie gegen Lokalanästhetika (Ropivacain) in der Vorgeschichte.
③ Schwere kardiopulmonale oder neurologische Erkrankungen (z.B. Epilepsie, Myopathie).
④ Vorbestehende ipsilaterale Phrenikuslähmung oder Horner-Syndrom.
⑤ Präoperative Langzeitanwendung von Analgetika (kann die Wirksamkeitsbeurteilung beeinflussen).
⑥ Ablehnung der Studienteilnahme durch Eltern oder Kind.
⑦ Notfalloperation oder mangelnde Kooperationsfähigkeit bei Beurteilungen (z.B. schwere Entwicklungsverzögerung).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: intrafasziale interskalenäre Plexus-brachialis-Blockade (ISB)
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Führen Sie einen intrafaszialen interskalenären Plexus-brachialis-Block durch, indem Sie die Plexus-brachialis-Faszie durchdringen und 0,5 ml/kg 0,2%iges Ropivacain injizieren.
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Experimental: extra-fasziale interskalenäre Plexus-brachialis-Blockade (ISB)
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Durchführung eines extrafaszialen interskalenären Plexus-brachialis-Blocks, wobei die Nadelspitze 2-4 mm lateral zur Plexus-brachialis-Scheide platziert wird, auf einer Ebene äquidistant zwischen den Wurzeln C5 und C6, gemessen mit dem Bildschirm-Messschieber.
Injektion von 0,5 ml/kg 0,2%igem Ropivacain zur Nervenblockade.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Um die Rate der Zwerchfelllähmung mithilfe von Ultraschall zu bewerten.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2-3 Tagen
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2-3 Tagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Februar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Oktober 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. November 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-204-(1)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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