Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En prospektiv, enkeltblind, randomisert, kontrollert, enkelt-senter studie

31. januar 2026 oppdatert av: Jiaqi Shan, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Effekter av ekstrafascial interskalen braktial plexus-blokk på diafragma-funksjon hos skolebarn

Den tradisjonelle intrafasciale interskalenebrakialplexusblokaden (ISB) er allerede en av rutinemessige anestesimetoder for barns overekstremitetskirurgi i klinisk praksis. Denne studien tar sikte på å avklare effekten av den ekstrafasciale interskalenebrakialplexusblokaden på diafragma-funksjonen hos skolebarn, samt dens analgesiske effekt, og å sammenligne den med den tradisjonelle intrafasciale ISB. Den har til hensikt å utforske en mer effektiv og sikrere ISB-metode for barn. Med mål om å optimalisere teknikker og nøyaktig evaluere, for å balansere fordelene ved analgesi og sikkerhet, og dermed fremme utviklingen av presis pediatrisk anestesi.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Shanghai Sixth People's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aldersområde: Skolebarn (6-12 år).

    • Type operasjon: Overekstremitetsoperasjon. ③ ASA-klassifisering: Grad I-II.

Eksklusjonskriterier:

  • Infeksjon, anatomisk deformitet eller tumor på punkteringsstedet.

    • Koagulasjonsforstyrrelser (INR > 1,4, platelet count < 100 × 10⁹/L).

      • Allergi mot lokalanestetika i historikken (ropivakain).

        ④ Alvorlige kardiopulmonale eller nevrologiske sykdommer (f.eks. epilepsi, myopati).

        ⑤ Forhåndseksisterende ipsilateral nervus phrenicus-lammelse eller Horners syndrom.

        ⑥ Preoperativ langtidsbruk av smertestillende (som kan påvirke effektvurdering).

        ⑦ Foreldre eller barns vegring mot å delta i studien.

        ⑧ Akuttoperasjon eller manglende evne til å samarbeide med vurderinger (f.eks. alvorlig utviklingshemming).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: intrafascial interskalen braktal plexus-blokkering (ISB)
Fremgangsmåte: intrafascial interskalen braktalpleksusblokk (ISB)
Utfør en intrafascial interskalen braktial plexusblokk ved å penetrere braktial plexusfascia og injisere 0,5 ml/kg med 0,2% ropivakain.
Eksperimentell: ekstrafasialt interskalen blokade av plexus brachialis (ISB)
Fremgangsmåte: ekstrafasialt interskaleneblokade av plexus brachialis (ISB)
Utfør en ekstrafascial interskalen braktialpleksusblokkering, plasser nålespissen 2-4 mm lateral for braktialpleksus-skjeden, på et nivå like langt mellom C5- og C6-røttene, målt ved hjelp av skjermens skyvelæreverktøy.
Injiser 0,5 ml/kg 0,2% ropivakain for nerveblokkade.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å evaluere raten av diafragmatisk paralyse ved bruk av ultralyd.
Tidsramme: Fra innmelding til behandlingsslutt etter 2-3 dager
Fra innmelding til behandlingsslutt etter 2-3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

2. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2025-204-(1)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere