전향적, 단일맹검, 무작위 배정, 대조군, 단일기관 연구
2026년 1월 31일 업데이트: Jiaqi Shan, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
학령기 아동에서 초근막성 간경부신경얼기 차단술이 횡격막 기능에 미치는 영향
전통적인 근막내 경사근간 상완신경총 차단(ISB)은 이미 임상 실무에서 소아 상지 수술의 일상적인 마취 방법 중 하나입니다.
이 연구는 학령기 아동의 횡격막 기능에 대한 근막외 경사근간 상완신경총 차단의 영향 및 그 진통 효과를 명확히 하고, 이를 전통적인 근막내 ISB와 비교하는 것을 목표로 합니다.
이는 소아를 위한 보다 효과적이고 안전한 ISB 방법을 탐구하려는 의도입니다.
기술을 최적화하고 정확하게 평가하여 진통의 이점과 안전성을 균형 있게 조화시키고, 이로써 정밀 소아 마취의 발전을 촉진하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국
- Shanghai Sixth People's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
연령 범위: 학령기 아동(6-12세).
- 수술 유형: 상지 수술. ② ASA 분류: 등급 I-II.
제외 기준:
천자 부위의 감염, 해부학적 변형 또는 종양.
응고 장애(INR > 1.4, 혈소판 수 < 100 × 10⁹/L).
국소 마취제(로피바카인)에 대한 알레르기 병력.
③ 중증 심폐 또는 신경 질환(예: 간질, 근병증).
④ 기존 동측 횡격막 신경 마비 또는 호너 증후군.
⑤ 수술 전 장기간 진통제 사용(효능 평가에 영향을 줄 수 있음).
⑥ 부모 또는 아동의 연구 참여 거부.
⑦ 응급 수술 또는 평가 협조 불가능(예: 중증 발달 지연).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 근막내 경사각근사이 상완신경얼기 차단 (ISB)
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근막 내 간첩근 상완신경총 차단을 수행하려면 상완신경총 근막을 관통하여 0.2% 로피바카인 0.5ml/kg을 주입합니다.
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실험적: 추가근막성 스캘레누스 간 상완신경총 차단(ISB)
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추가근막 간극근상완신경총 차단술을 시행하되, 바늘 끝을 상완신경초의 외측 2-4 mm 지점, C5와 C6 신경근 사이의 중간 높이에 위치시키고, 화면상 캘리퍼 도구를 사용하여 측정한다.
신경 차단을 위해 0.2% 로피바카인 0.5 ml/kg을 주입한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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초음파를 사용하여 횡격막 마비의 비율을 평가합니다.
기간: 등록부터 2~3일간 치료 종료 시점까지
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등록부터 2~3일간 치료 종료 시점까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2025-204-(1)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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