肥満/過体重のプラーク型乾癬患者における体重減少が治療効果に及ぼす影響に関する実世界研究
プラーク状乾癬を有する過体重/肥満患者における減量が治療効果に与える影響に関する実世界研究
この研究者主導のリアルワールド観察研究の目的は、中等度から重度の尋常性乾癬を有する過体重または肥満の中国人患者において、減量が治療効果に与える影響を調査することです。
本研究が主に解明しようとする疑問は以下の通りです:
構造化された減量介入(食事管理、運動、および/または薬物療法を含む)は、第24週時点で乾癬面積重症度指数(PASI)スコア3未満を達成する患者の割合を指標として、この集団における乾癬治療への臨床反応を改善するか?
研究者は、減量介入群(標準的な乾癬治療に加えて個別化された体重管理プログラムを受ける)と対照群(標準的な乾癬治療のみを受ける)を比較し、減量戦略の追加が乾癬の重症度、代謝パラメータ、および生活の質において優れた改善をもたらすかどうかを検証します。
参加者は以下のことを行います:
疾患の重症度に基づいて標準化された乾癬治療を受ける。
(患者の希望と臨床的判断に基づいて)介入群または対照群のいずれかに割り当てられる。
介入群では、個別化された体重管理計画を受け、それに従う。これには、食事カウンセリング、個別に調整された運動計画、および適応があればグルカゴン様ペプチド-1(GLP-1)受容体作動薬療法(例:セマグルチド、チルゼパチド)が含まれる場合がある。
ベースライン時、第12週、および第24週に予定された評価を受ける。これには以下が含まれる:
臨床評価(PASI、医師の総合評価、体表面積)。
人体測定(体重、BMI、ウエスト/ヒップ周囲長)。
生活の質の評価(皮膚科生活の質指数)。
有害事象の安全性モニタリング。 尋常性乾癬を有する過体重/肥満の中国人患者における減量が治療効果に与える影響を調査する。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
適格基準:
- 性別に関わらず、年齢が18歳以上。
- インフォームドコンセント文書に署名済み。
- 尋常性乾癬の臨床診断。
- ボディマス指数(BMI)が過体重または肥満に分類される。
- 女性患者の場合:研究期間中の妊娠または卵子提供の計画がなく、有効性の高い物理的避妊法を自発的に使用すること。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 研究者が本試験への参加が不適切と判断した方。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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減量グループ
標準的な乾癬ケアに加えて、個別に調整された体重管理プログラムを受けること
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減量グループでは、疾患の重症度に基づいた乾癬の標準治療を受け、個別化された体重管理計画に従います。この計画には、必要に応じて栄養カウンセリング、個別に調整された運動プログラム、および/またはGLP-1受容体作動薬療法(例:セマグルチド、チルゼパチド)が含まれる場合があります。
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対照群
標準的な乾癬治療のみを受けている
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疾患の重症度に基づいて、乾癬に対する標準化された治療を受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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週24時点でのPASI<3の割合
時間枠:第24週
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週24時点で乾癬面積重症度指数(PASI)スコアが3未満を達成した、減量治療を受けた患者の割合。
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第24週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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第12週におけるPASI<3の割合
時間枠:第12週
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週次12においてPASIスコアが3未満を達成した、減量治療を受けている患者の割合。
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第12週
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BMIの変化
時間枠:第12週と第24週
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減量治療中の患者における、ベースラインからの体重指数(BMI)の第12週および第24週での変化。
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第12週と第24週
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PGA 0/1の割合(医師による総合評価)
時間枠:第12週と第24週
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体重減少治療を受けている患者のうち、第12週および第24週に医師の総合評価(PGA)スコアが0または1を達成した患者の割合。
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第12週と第24週
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DLQI<6の割合
時間枠:第12週および第24週
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12週目および24週目において、皮膚科生活の質指数(DLQI)スコアが6未満を達成した体重減少治療を受ける患者の割合
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第12週および第24週
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- M20260001
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